- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06795802
Vliv hodnotícího kondicionování na intenzitu fyzické aktivity pacientů provádějících srdeční rehabilitaci (Cardio'Activ)
Vliv hodnotícího kondicionování na intenzitu fyzické aktivity pacientů v programu srdeční rehabilitace
Hypotéza je taková, že ve srovnání s těmi v kontrolní skupině (tj. Hodnotící kondici související s stravou) účastníci skupiny fyzické aktivity (PA) (tj. Hodnotící kondicionování přátelské k PA) vykazuje (1) vyšší intenzitu (nastavení výkonu) na ergocyklu během bezplatné relace fyzické aktivity v jejich rehabilitačním programu a (2) větší zvýšení implicitního skóre postoje.
Hlavním cílem bude zhodnotit účinek hodnotícího kondicionování (ES) na intenzitu fyzické aktivity produkované pacienty s infarktem po myokardiálním infarktu zapojeném do programu rehabilitace srdečního Změna postoje v účinku hodnotícího kondicionování na přijaté chování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konkrétněji se ukázalo, že fyzikální aktivita po myokardiálním infarktu snižuje srdeční morbiditu a úmrtnost. Cvičení skutečně zlepšuje kardiovaskulární zdraví prostřednictvím mechanismů, jako je snížení krevního tlaku, redukce hmotnosti a zvýšená citlivost na inzulín. Ačkoli neexistují žádné formální pokyny pro fyzickou aktivitu (PA) po infarktu myokardu, pacienti jsou povzbuzováni k dosažení 150 minut nízké až střední intenzity PA týdně.
Přesto, navzdory rostoucímu souboru vědeckých důkazů a rozšířeného šíření informací o výhodách PA, byla pro pacienty s post-myokardiálním infarktem obtížné vyhovět. Existují důkazy, které naznačují, že pacienti s postkardiální rehabilitací se snaží udržovat trvalou PA. Může to být způsobeno řadou bariér, včetně únavy, poruch nálady, nedostatečné motivace nebo kineziofobie.
Nezbytná je nutnost pokračující zlepšení monitorování fyzické aktivity a rozvoje politik a programů ke zvýšení úrovně aktivity. To může snížit zátěž fyzické nečinnosti a nepřekonatelných onemocnění (např. Kardiovaskulární onemocnění). Jednou z hlavních výzev je proto uspět v identifikaci hlavních determinant, které hrají roli v nedostatku přijetí pravidelné PA. Ve skutečnosti by se zaměření na tyto determinanty nakonec umožnilo zlepšit již zavedené strategie propagace PA. Údržba praxe v průběhu času je však složitým problémem, který může být ovlivněn množstvím faktorů. Mezi nimi předchozí práce naznačuje, že identifikace motivačních determinantů fyzické aktivity představuje relevantní výzkumný objekt v tomto kontextu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francie, 30900
- Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí dát písemný informovaný souhlas s účastí na studii
- Pacienti musí být ve věku 18 až 75 let
- Musí to být méně než 6 měsíců po první epizodě infarktu myokardu léčenou lékařsky nebo revaskularizací
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti se zdravotním postižením zabraňujícím výkonnostním testu nebo ergocyklu
- Pacienti, kteří nejsou schopni poskytnout písemný informovaný souhlas nebo kteří odmítli podepsat formulář souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dietní skupina
Pacienti v této skupině dostanou hodnotící kondicionování příznivé pro stravu.
Postup hodnotícího kondicionování je technika učení prováděná na monitoru.
Skládá se z toho, že je vystaven opakovanému asociaci objektu (podmíněný stimul; v tomto případě ovoce a zeleninu) podnětu pozitivní nebo negativní valencí (nepodmíněný stimul).
Celková doba trvání hodnotící kondicionování je přibližně 15 minut.
|
Postup hodnotícího kondicionování je technika učení prováděná na monitoru.
Skládá se z toho, že je vystaven opakovanému asociaci objektu (podmíněný stimul, v našem případě fyzické aktivity nebo ovoce a zeleninu) k podnětu pozitivní nebo negativní valencí (nepodmíněný podnět, USA).
Celková doba trvání CE je přibližně 15 minut.
|
|
Skupina fyzické aktivity
Pacienti v této skupině dostanou hodnotící kondicionování příznivé pro fyzickou aktivitu.
Pacienti v této skupině dostanou hodnotící kondicionování příznivé pro stravu.
Postup hodnotícího kondicionování je technika učení prováděná na monitoru.
Skládá se z toho, že je vystaven opakovanému asociaci objektu (podmíněný stimul; v tomto případě fyzické aktivity) podnětu pozitivní nebo negativní valencí (nepodmíněný stimul).
Celková doba trvání hodnotící kondicionování je přibližně 15 minut.
|
Postup hodnotícího kondicionování je technika učení prováděná na monitoru.
Skládá se z toho, že je vystaven opakovanému asociaci objektu (podmíněný stimul, v našem případě fyzické aktivity nebo ovoce a zeleninu) k podnětu pozitivní nebo negativní valencí (nepodmíněný podnět, USA).
Celková doba trvání CE je přibližně 15 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv hodnotícího kondicionování na intenzitu fyzické aktivity produkované pacienty s infarktem po myokardu zapojeném do programu srdeční rehabilitace. Kontrolní skupina
Časové okno: Den 0 před dokončením implicitního asociačního testu
|
Výběr intenzity (nastavení výkonu) na ergocyklu bude měřen jeho kontrolou před postupem hodnotícího kondicionování.the
Úkol Ergocycle se skládá z šlapání na vnitřním kole po dobu asi 15 minut, budeme mít zájem pouze o údaje o intenzitě tohoto úkolu (tento úkol je nedílnou součástí péče o pacienty ve Fakultní nemocnici a budeme dohlížet zdravotničtí pracovníci - dohlíželi - zdravotničtí pracovníci - dohlíželi - zdravotníci - fyzioterapeut, učitelé fyzické aktivity atd.)
|
Den 0 před dokončením implicitního asociačního testu
|
|
Vliv hodnotícího kondicionování na intenzitu fyzické aktivity produkované pacienty s infarktem po myokardu zapojeném do programu srdeční rehabilitace. Kontrolní skupina
Časové okno: Den 0 po dokončení implicitního asociačního testu
|
Výběr intenzity (nastavení výkonu) na ergocyklu bude měřen jeho kontrolou před postupem hodnotícího kondicionování.the
Úkol Ergocycle se skládá z šlapání na vnitřním kole po dobu asi 15 minut, budeme mít zájem pouze o údaje o intenzitě tohoto úkolu (tento úkol je nedílnou součástí péče o pacienty ve Fakultní nemocnici a budeme dohlížet zdravotničtí pracovníci - dohlíželi - zdravotničtí pracovníci - dohlíželi - zdravotníci - fyzioterapeut, učitelé fyzické aktivity atd.)
|
Den 0 po dokončení implicitního asociačního testu
|
|
Vliv hodnotícího kondicionování na intenzitu fyzické aktivity produkované pacienty s infarktem po myokardu zapojeném do programu srdeční rehabilitace. Experimentální skupina
Časové okno: Den 0 před dokončením implicitního asociačního testu
|
Výběr intenzity (nastavení výkonu) na ergocyklu bude měřen jeho kontrolou před postupem hodnotícího kondicionování.the
Úkol Ergocycle se skládá z šlapání na vnitřním kole po dobu asi 15 minut, budeme mít zájem pouze o údaje o intenzitě tohoto úkolu (tento úkol je nedílnou součástí péče o pacienty ve Fakultní nemocnici a budeme dohlížet zdravotničtí pracovníci - dohlíželi - zdravotničtí pracovníci - dohlíželi - zdravotníci - fyzioterapeut, učitelé fyzické aktivity atd.)
|
Den 0 před dokončením implicitního asociačního testu
|
|
Vliv hodnotícího kondicionování na intenzitu fyzické aktivity produkované pacienty s infarktem po myokardu zapojeném do programu srdeční rehabilitace. Experimentální skupina
Časové okno: Den 0 po dokončení implicitního asociačního testu
|
Výběr intenzity (nastavení výkonu) na ergocyklu bude měřen jeho kontrolou před postupem hodnotícího kondicionování.
Všimněte si, že úkol Ergocycle spočívá v šlapání na vnitřním kole po dobu asi 15 minut (tento úkol je nedílnou součástí péče o pacienty ve Fakultní nemocnici a bude pod dohledem zdravotnických pracovníků - fyzioterapeuti, učitelé fyzické aktivity atd.) .
Budou zaznamenány pouze údaje o intenzitě této úlohy
|
Den 0 po dokončení implicitního asociačního testu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zprostředkující účinek implicitní změny postojů v účinku hodnotícího kondicionování na přijatá chování. Kontrolní skupina
Časové okno: Čas 0, před provedením testu
|
Změna implicitních postojů bude měřena porovnáním skóre předběžného testu asociace (T0) a implicitního asociačního testu posttest skóre (T1).
|
Čas 0, před provedením testu
|
|
Zprostředkující účinek implicitní změny postojů v účinku hodnotícího kondicionování na přijatá chování. Experimentální skupina
Časové okno: Čas 0, před provedením testu
|
Změna implicitních postojů bude měřena porovnáním skóre předběžného testu asociace (T0) a implicitního asociačního testu posttest skóre (T1)
|
Čas 0, před provedením testu
|
|
Zprostředkující účinek implicitní změny postojů v účinku hodnotícího kondicionování na přijatá chování. Kontrolní skupina
Časové okno: Čas 0, po provedení testu
|
Změna implicitních postojů bude měřena porovnáním skóre předběžného testu asociace (T0) a implicitního asociačního testu posttest skóre (T1)
|
Čas 0, po provedení testu
|
|
Zprostředkující účinek implicitní změny postojů v účinku hodnotícího kondicionování na přijatá chování. Experimentální skupina
Časové okno: Čas 0, po provedení testu
|
Změna implicitních postojů bude měřena porovnáním skóre předběžného testu asociace (T0) a implicitního asociačního testu posttest skóre (T1)
|
Čas 0, po provedení testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rhodes RE, Janssen I, Bredin SSD, Warburton DER, Bauman A. Physical activity: Health impact, prevalence, correlates and interventions. Psychol Health. 2017 Aug;32(8):942-975. doi: 10.1080/08870446.2017.1325486. Epub 2017 May 30.
- Clark AM, Hartling L, Vandermeer B, McAlister FA. Meta-analysis: secondary prevention programs for patients with coronary artery disease. Ann Intern Med. 2005 Nov 1;143(9):659-72. doi: 10.7326/0003-4819-143-9-200511010-00010.
- Karmali KN, Davies P, Taylor F, Beswick A, Martin N, Ebrahim S. Promoting patient uptake and adherence in cardiac rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 25;(6):CD007131. doi: 10.1002/14651858.CD007131.pub3.
- Hamer M, O'Donovan G, Murphy M. Physical Inactivity and the Economic and Health Burdens Due to Cardiovascular Disease: Exercise as Medicine. Adv Exp Med Biol. 2017;999:3-18. doi: 10.1007/978-981-10-4307-9_1.
- Birtwistle SB, Jones I, Murphy R, Gee I, Watson PM. "Do what you can with a happy heart": a longitudinal study of patient and family members' lived experiences of physical activity post-myocardial infarction. Disabil Rehabil. 2022 Jul;44(14):3661-3670. doi: 10.1080/09638288.2021.1878560. Epub 2021 Mar 1.
- Antoniewicz F, Brand R. Learning to Like Exercising: Evaluative Conditioning Changes Automatic Evaluations of Exercising and Influences Subsequent Exercising Behavior. J Sport Exerc Psychol. 2016 Apr;38(2):138-48. doi: 10.1123/jsep.2015-0125. Epub 2016 Mar 15.
- Chevance G, Bernard P, Chamberland PE, Rebar A. The association between implicit attitudes toward physical activity and physical activity behaviour: a systematic review and correlational meta-analysis. Health Psychol Rev. 2019 Sep;13(3):248-276. doi: 10.1080/17437199.2019.1618726. Epub 2019 Jun 12.
- Rebar AL, Dimmock JA, Jackson B, Rhodes RE, Kates A, Starling J, Vandelanotte C. A systematic review of the effects of non-conscious regulatory processes in physical activity. Health Psychol Rev. 2016 Dec;10(4):395-407. doi: 10.1080/17437199.2016.1183505. Epub 2016 May 20.
- Hofmann W, De Houwer J, Perugini M, Baeyens F, Crombez G. Evaluative conditioning in humans: a meta-analysis. Psychol Bull. 2010 May;136(3):390-421. doi: 10.1037/a0018916.
- Rogerson MC, Murphy BM, Bird S, Morris T. "I don't have the heart": a qualitative study of barriers to and facilitators of physical activity for people with coronary heart disease and depressive symptoms. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Nov 30;9:140. doi: 10.1186/1479-5868-9-140.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Local/2023/AP-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnotící kondicionování
-
University of Illinois at ChicagoAmerican Heart AssociationDokončenoOnemocnění periferních tepen | Amputace dolní končetiny pod kolenem (poranění) | Amputace dolní končetiny nad kolenem (poranění) | Amputace | Onemocnění periferních cév | Amputace kolene dolní končetinySpojené státy
-
SerenaGroup, Inc.LifeCuff Technologies Inc.Staženo
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)NáborOchrnutí | Poranění míchy | Spasticita, svaly | Neurologické poraněníSpojené státy
-
José García de la AsunciónDokončeno
-
Medical University of South CarolinaNáborPoranění míchy | KvadruplegieSpojené státy
-
Grethe AndersenDokončenoCerebrovaskulární poruchy | Onemocnění centrálního nervového systému | Cévní mozková příhoda | Mrtvice, akutníDánsko
-
Minneapolis Heart Institute FoundationNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoAkutní infarkt myokarduSpojené státy
-
Grethe AndersenCentral Denmark Region; Danish National Research FoundationDokončenoCerebrovaskulární poruchy | Onemocnění centrálního nervového systému | Cévní mozková příhoda | Mrtvice, akutní | Hemoragická mrtvice | Intracerebrální krváceníDánsko
-
Yuanjun YangZápis na pozvánkuOnemocnění ledvin v konečném stádiuČína
-
University of WashingtonCharles F. Kettering FoundationDokončenoSrdeční zástavaSpojené státy