- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06795802
심장 재활을하는 환자의 신체 활동 강도에 대한 평가 조건의 영향 (Cardio'Activ)
심장 재활 프로그램에서 환자의 신체 활동 강도에 대한 평가 컨디셔닝의 영향
가설은 대조군 (즉,식이 관련 평가 조건)에 비해 신체 활동 (PA) 그룹의 참가자 (즉, 즉 PA- 친화적 인 평가 조건)는 재활 프로그램에서 자유 신체 활동 세션 동안 (1) ergocycle에서 더 높은 강도 (전력 설정)를 나타냅니다. (2) 암시 적 태도 점수가 더 크게 증가합니다.
주요 목표는 심장 재활 프로그램에 관련된 미세 지사 경색 환자에 의해 생성 된 신체 활동의 강도에 대한 평가 조건 (EC)의 효과를 평가하는 것입니다. 채택 된 행동에 대한 평가 조건의 영향의 태도 변화.
연구 개요
상세 설명
보다 구체적으로, 마시내경 이후의 경색 신체 활동은 심장 이환율 및 사망률을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 실제로, 운동은 혈압 감소, 체중 감소 및 인슐린 감수성 증가와 같은 메커니즘을 통해 심혈관 건강을 향상시킵니다. 심근 경색 후 신체 활동 (PA)에 대한 공식적인 지침은 없지만, 환자는 일주일에 150 분의 저지대 강도 PA를 달성하는 것이 좋습니다.
그럼에도 불구하고, 과학적 증거의 점점 커지고 PA의 이점에 대한 정보의 광범위한 보급에도 불구하고, 마취 후 경색 환자가 준수하기가 어려웠다. 종전 후 재활 환자가 지속적인 PA를 유지하기 위해 노력하고 있다는 증거가 있습니다. 이것은 피로, 기분 장애, 동기 부여 부족 또는 운동사 공포증을 포함한 여러 가지 장벽 때문일 수 있습니다.
신체 활동 모니터링의 지속적인 개선과 활동 수준을 높이기위한 정책 및 프로그램 개발이 필수 인 것으로 보입니다. 이것은 신체적 비활성 및 전염성 질환의 부담을 줄일 수 있습니다 (예 : 심혈관 질환). 따라서 주요 과제 중 하나는 일반 PA의 채택 부족에 역할을하는 주요 결정 요인을 식별하는 데 성공하는 것입니다. 실제로, 이러한 결정 요인을 목표로하면 궁극적으로 인구를 위해 이미 시행 된 PA 프로모션 전략을 개선 할 수 있습니다. 그러나 시간이 지남에 따라 실무 유지는 다양한 요인에 의해 영향을받을 수있는 복잡한 문제입니다. 이 중에서, 이전 연구는 신체 활동의 동기 결정 요인의 식별이 이러한 맥락에서 관련 연구 대상을 나타낸다는 것을 시사한다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gard
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Nîmes, Gard, 프랑스, 30900
- Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 환자는 시험에 참여하기 위해 서면 사전 동의를 제시해야합니다.
- 환자는 18 세에서 75 세 사이 여야합니다
- 의학적으로 또는 혈관 재생에 의해 치료 된 심근 경색의 첫 번째 에피소드 후 6 개월 미만이어야합니다.
제외 기준 :
- 양수 검사 또는 ergocycle 작업의 수행을 예방하는 장애가있는 환자
- 서면 동의서를 작성할 수 없거나 동의서 서명을 거부 한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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다이어트 그룹
이 그룹의 환자는식이 요법에 유리한 평가 조건을 받게됩니다.
평가 조절 절차는 모니터에서 수행되는 학습 기술입니다.
그것은 물체의 반복적 인 연관성 (조절 된 자극;이 경우 과일 및 채소)에 긍정적 또는 부정적인 원자가 (무조건 자극)를 갖는 자극에 노출되는 것으로 구성됩니다.
평가 컨디셔닝의 총 지속 시간은 약 15 분입니다.
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평가 조절 절차는 모니터에서 수행되는 학습 기술입니다.
그것은 물체의 반복적 인 연관성 (조절 된 자극, 우리의 경우 신체 활동 또는 과일 및 채소)에 긍정적 또는 부정적인 원자가 (미국의 무조건 자극, 미국)를 자극하는 것에 노출되는 것으로 구성됩니다.
CE의 총 지속 시간은 약 15 분입니다.
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신체 활동 그룹
이 그룹의 환자는 신체 활동에 유리한 평가 조건을 받게됩니다.
이 그룹의 환자는식이 요법에 유리한 평가 조건을 받게됩니다.
평가 조절 절차는 모니터에서 수행되는 학습 기술입니다.
그것은 물체의 반복적 인 연관성 (조절 된 자극;이 경우 신체 활동)에 긍정적 또는 부정적인 원자가 (무조건 자극)를 갖는 자극에 노출되는 것으로 구성됩니다.
평가 컨디셔닝의 총 지속 시간은 약 15 분입니다.
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평가 조절 절차는 모니터에서 수행되는 학습 기술입니다.
그것은 물체의 반복적 인 연관성 (조절 된 자극, 우리의 경우 신체 활동 또는 과일 및 채소)에 긍정적 또는 부정적인 원자가 (미국의 무조건 자극, 미국)를 자극하는 것에 노출되는 것으로 구성됩니다.
CE의 총 지속 시간은 약 15 분입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 재활 프로그램에 관여하는 마이크로 식물 경색 환자에 의해 생성 된 신체 활동의 강도에 대한 평가 조건의 효과. 제어 그룹
기간: 암시 적 연관 테스트를 완료하기 전 0 일
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Ergocycle에서 강도 (전력 설정) 선택은 평가 조건 절차 전에이를 제어하여 측정됩니다.
ergocycle 작업은 약 15 분 동안 실내 자전거의 페달링으로 구성되며, 우리는이 작업의 강도 데이터에만 관심이있을 것입니다 (이 작업은 대학 병원에서 환자 치료의 필수 요소이며 건강 전문가가 감독 할 것입니다. 물리 치료사, 신체 활동 교사 등)
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암시 적 연관 테스트를 완료하기 전 0 일
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심장 재활 프로그램에 관여하는 마이크로 식물 경색 환자에 의해 생성 된 신체 활동의 강도에 대한 평가 조건의 효과. 제어 그룹
기간: 암시 적 연관 테스트를 완료 한 후 0 일
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Ergocycle에서 강도 (전력 설정) 선택은 평가 조건 절차 전에이를 제어하여 측정됩니다.
ergocycle 작업은 약 15 분 동안 실내 자전거의 페달링으로 구성되며, 우리는이 작업의 강도 데이터에만 관심이있을 것입니다 (이 작업은 대학 병원에서 환자 치료의 필수 요소이며 건강 전문가가 감독 할 것입니다. 물리 치료사, 신체 활동 교사 등)
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암시 적 연관 테스트를 완료 한 후 0 일
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심장 재활 프로그램에 관여하는 마이크로 식물 경색 환자에 의해 생성 된 신체 활동의 강도에 대한 평가 조건의 효과. 실험 그룹
기간: 암시 적 연관 테스트를 완료하기 전 0 일
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Ergocycle에서 강도 (전력 설정) 선택은 평가 조건 절차 전에이를 제어하여 측정됩니다.
ergocycle 작업은 약 15 분 동안 실내 자전거의 페달링으로 구성되며, 우리는이 작업의 강도 데이터에만 관심이있을 것입니다 (이 작업은 대학 병원에서 환자 치료의 필수 요소이며 건강 전문가가 감독 할 것입니다. 물리 치료사, 신체 활동 교사 등)
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암시 적 연관 테스트를 완료하기 전 0 일
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심장 재활 프로그램에 관여하는 마이크로 식물 경색 환자에 의해 생성 된 신체 활동의 강도에 대한 평가 조건의 효과. 실험 그룹
기간: 암시 적 연관 테스트를 완료 한 후 0 일
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Ergocycle에서 강도 (전력 설정) 선택은 평가 조절 절차 전에이를 제어하여 측정됩니다.
ergocycle 작업은 약 15 분 동안 실내 자전거의 페달링으로 구성됩니다. .
이 작업의 강도 데이터 만 기록됩니다.
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암시 적 연관 테스트를 완료 한 후 0 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채택 된 행동에 대한 평가 조건의 효과에서 암시 적 태도 변화의 중재 효과. 제어 그룹
기간: 테스트를 수행하기 전에 시간 0
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암시 적 태도의 변화는 암시 적 연관 테스트 사전 테스트 점수 (T0)와 암시 적 연관 테스트 후 테스트 점수 (T1)를 비교함으로써 측정 될 것이다.
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테스트를 수행하기 전에 시간 0
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채택 된 행동에 대한 평가 조건의 효과에서 암시 적 태도 변화의 중재 효과. 실험 그룹
기간: 테스트를 수행하기 전에 시간 0
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암시 적 태도의 변화는 암시 적 연관 테스트 사전 테스트 점수 (T0)와 암시 적 협회 테스트 사후 테스트 점수 (T1)를 비교하여 측정됩니다.
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테스트를 수행하기 전에 시간 0
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채택 된 행동에 대한 평가 조건의 효과에서 암시 적 태도 변화의 중재 효과. 제어 그룹
기간: 테스트 후 시간 0
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암시 적 태도의 변화는 암시 적 연관 테스트 사전 테스트 점수 (T0)와 암시 적 협회 테스트 사후 테스트 점수 (T1)를 비교하여 측정됩니다.
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테스트 후 시간 0
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채택 된 행동에 대한 평가 조건의 효과에서 암시 적 태도 변화의 중재 효과. 실험 그룹
기간: 테스트 후 시간 0
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암시 적 태도의 변화는 암시 적 연관 테스트 사전 테스트 점수 (T0)와 암시 적 협회 테스트 사후 테스트 점수 (T1)를 비교하여 측정됩니다.
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테스트 후 시간 0
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Rogerson MC, Murphy BM, Bird S, Morris T. "I don't have the heart": a qualitative study of barriers to and facilitators of physical activity for people with coronary heart disease and depressive symptoms. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Nov 30;9:140. doi: 10.1186/1479-5868-9-140.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
평가 조건에 대한 임상 시험
-
Medical University of South Carolina모병
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National Cancer Institute (NCI)모병면역계 질환 | 림프 증식 장애 | 공통 변수 면역결핍 | 원발성 T 세포 면역결핍 장애 | 자가면역 림프증식미국