- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06795802
Effekt af evaluerende konditionering på intensiteten af fysisk aktivitet hos patienter, der udfører hjertehabilitering (Cardio'Activ)
Effekt af evaluerende konditionering på intensiteten af fysisk aktivitet hos patienter i et hjertehabiliteringsprogram
Hypotesen er, at sammenlignet med dem i kontrolgruppen (dvs. diætrelateret evaluerende konditionering), deltagere i gruppen fysisk aktivitet (PA) (dvs. Pa-venlig evaluerende konditionering) udviser (1) en højere intensitet (effektindstilling) på en ergocykel under en gratis fysisk aktivitetssession i deres rehabiliteringsprogram og (2) en større stigning i den implicitte holdningsscore.
Det primære mål vil være at evaluere virkningen af evaluerende konditionering (EC) på intensiteten af fysisk aktivitet produceret af post-myocardial infarktpatienter involveret i et hjertehabiliteringsprogram. Det sekundære mål med denne undersøgelse vil være at evaluere den formidlende virkning af implicit holdningsændring i virkningen af evaluerende konditionering på vedtaget adfærd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mere specifikt har det vist sig, at fysisk aktivitet efter myocardial infarkt reducerer hjertets sygelighed og dødelighed. Faktisk forbedrer træning kardiovaskulær sundhed gennem mekanismer såsom sænkning af blodtryk, vægttab og øget insulinfølsomhed. Selvom der ikke er nogen formelle retningslinjer for fysisk aktivitet (PA) efter myokardieinfarkt, opfordres patienterne til at opnå 150 minutter med lav til moderat intensitet PA om ugen.
På trods af den voksende krop af videnskabelig bevis og den udbredte formidling af information om fordelene ved PA, har anbefalingerne været vanskelige for patienter med post-myocardial infarkt at overholde. Der er bevis for at antyde, at patienter efter hjertehildene kæmper for at opretholde vedvarende PA. Dette kan skyldes en række barrierer, herunder træthed, humørforstyrrelser, mangel på motivation eller kinesiophobia.
Fortsatte forbedringer i overvågning af fysisk aktivitet og udviklingen af politikker og programmer for at øge aktivitetsniveauerne ser ud til at være en nødvendighed. Dette kan reducere byrden af fysisk inaktivitet og ikke -overførbare sygdomme (f.eks. Kardiovaskulær sygdom). Derfor er en af de største udfordringer at lykkes med at identificere de vigtigste determinanter, der spiller en rolle i manglen på vedtagelse af almindelig PA. Faktisk ville målretning mod disse determinanter i sidste ende give os mulighed for at forbedre PA -forfremmelsesstrategier, der allerede er på plads for befolkningen. Vedligeholdelse af en praksis over tid er imidlertid et komplekst problem, der kan blive påvirket af en række faktorer. Blandt disse antyder tidligere arbejde, at identifikationen af motiverende determinanter for fysisk aktivitet repræsenterer et relevant forskningsobjekt i denne sammenhæng.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrig, 30900
- Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter skal have givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i forsøget
- Patienter skal være i alderen18 til 75 år
- Det skal være mindre end 6 måneder efter en første episode af myokardieinfarkt behandlet medicinsk eller ved revaskularisering
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med handicap, der forhindrer ydeevne af en bimanuel test eller en ergocyklusopgave
- Patienter, der ikke er i stand til at give skriftligt informeret samtykke, eller som har nægtet at underskrive samtykkeformularen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diætgruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage evaluerende konditionering, der er gunstig for kosten.
Den evaluerende konditioneringsprocedure er en læringsteknik, der udføres på en skærm.
Det består af at blive udsat for den gentagne tilknytning af et objekt (konditioneret stimulus; i dette tilfælde frugt og grøntsager) for stimuli med en positiv eller negativ valens (ubetinget stimulus).
Den samlede varighed af den evaluerende konditionering er cirka 15 minutter.
|
Den evaluerende konditioneringsprocedure er en læringsteknik, der udføres på en skærm.
Det består af at blive udsat for den gentagne tilknytning af et objekt (konditioneret stimulus, i vores tilfælde fysisk aktivitet eller frugt og grøntsager) for stimuli med en positiv eller negativ valens (ubetinget stimulus, USA).
Den samlede varighed af CE er cirka 15 minutter.
|
|
Fysisk aktivitetsgruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage evaluerende konditionering, der er gunstig for fysisk aktivitet.
Patienter i denne gruppe vil modtage evaluerende konditionering, der er gunstig for kosten.
Den evaluerende konditioneringsprocedure er en læringsteknik, der udføres på en skærm.
Det består af at blive udsat for den gentagne tilknytning af et objekt (konditioneret stimulus; i dette tilfælde fysisk aktivitet) til stimuli med en positiv eller negativ valens (ubetinget stimulus).
Den samlede varighed af den evaluerende konditionering er cirka 15 minutter.
|
Den evaluerende konditioneringsprocedure er en læringsteknik, der udføres på en skærm.
Det består af at blive udsat for den gentagne tilknytning af et objekt (konditioneret stimulus, i vores tilfælde fysisk aktivitet eller frugt og grøntsager) for stimuli med en positiv eller negativ valens (ubetinget stimulus, USA).
Den samlede varighed af CE er cirka 15 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af evaluerende konditionering på intensiteten af fysisk aktivitet produceret af post-myocardial infarkt patienter involveret i et hjertehabiliteringsprogram. Kontrolgruppe
Tidsramme: Dag 0, før du afslutter den implicitte foreningstest
|
Valget af intensitet (strømindstilling) på ergocyklusen måles ved at kontrollere den inden evaluerende konditioneringsproceduren.
Ergocycle -opgave består af pedalering på en indendørs cykel i cirka 15 minutter, vi vil kun være interesseret i intensitetsdataene for denne opgave (denne opgave er en integreret del af patienternes pleje på universitetshospitalet og vil blive overvåget af sundhedsfagfolk - Fysioterapeut, fysisk aktivitetslærere osv.)
|
Dag 0, før du afslutter den implicitte foreningstest
|
|
Effekt af evaluerende konditionering på intensiteten af fysisk aktivitet produceret af post-myocardial infarkt patienter involveret i et hjertehabiliteringsprogram. Kontrolgruppe
Tidsramme: Dag 0 efter at have afsluttet den implicitte foreningstest
|
Valget af intensitet (strømindstilling) på ergocyklusen måles ved at kontrollere den inden evaluerende konditioneringsproceduren.
Ergocycle -opgave består af pedalering på en indendørs cykel i cirka 15 minutter, vi vil kun være interesseret i intensitetsdataene for denne opgave (denne opgave er en integreret del af patienternes pleje på universitetshospitalet og vil blive overvåget af sundhedsfagfolk - Fysioterapeut, fysisk aktivitetslærere osv.)
|
Dag 0 efter at have afsluttet den implicitte foreningstest
|
|
Effekt af evaluerende konditionering på intensiteten af fysisk aktivitet produceret af post-myocardial infarkt patienter involveret i et hjertehabiliteringsprogram. Eksperimentel gruppe
Tidsramme: Dag 0, før du afslutter den implicitte foreningstest
|
Valget af intensitet (strømindstilling) på ergocyklusen måles ved at kontrollere den inden evaluerende konditioneringsproceduren.
Ergocycle -opgave består af pedalering på en indendørs cykel i cirka 15 minutter, vi vil kun være interesseret i intensitetsdataene for denne opgave (denne opgave er en integreret del af patienternes pleje på universitetshospitalet og vil blive overvåget af sundhedsfagfolk - Fysioterapeut, fysisk aktivitetslærere osv.)
|
Dag 0, før du afslutter den implicitte foreningstest
|
|
Effekt af evaluerende konditionering på intensiteten af fysisk aktivitet produceret af post-myocardial infarkt patienter involveret i et hjertehabiliteringsprogram. Eksperimentel gruppe
Tidsramme: Dag 0 efter at have afsluttet den implicitte foreningstest
|
Valget af intensitet (effektindstilling) på ergocyklen måles ved at kontrollere den inden evaluerende konditioneringsproceduren.
Bemærk, at Ergocycle -opgaven består af pedalering på en indendørs cykel i cirka 15 minutter, (denne opgave er en integreret del af patienternes pleje på universitetshospitalet og vil blive overvåget af sundhedsfagfolk - fysioterapeut, fysisk aktivitetslærere osv.) .
Kun intensitetsdataene for denne opgave registreres
|
Dag 0 efter at have afsluttet den implicitte foreningstest
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medierende virkning af implicit holdningsændring i virkningen af evaluerende konditionering på vedtaget adfærd. Kontrolgruppe
Tidsramme: Tid 0, inden du tager testen
|
Ændringen i implicitte holdninger vil blive målt ved at sammenligne den implicitte foreningstest -pretest -score (T0) og Implicit Association Test Posttest Score (T1).
|
Tid 0, inden du tager testen
|
|
Medierende virkning af implicit holdningsændring i virkningen af evaluerende konditionering på vedtaget adfærd. Eksperimentel gruppe
Tidsramme: Tid 0, inden du tager testen
|
Ændringen i implicitte holdninger måles ved at sammenligne den implicitte Association Test Preest -score (T0) og Implicit Association Test Posttest Score (T1)
|
Tid 0, inden du tager testen
|
|
Medierende virkning af implicit holdningsændring i virkningen af evaluerende konditionering på vedtaget adfærd. Kontrolgruppe
Tidsramme: Tid 0, efter at have taget testen
|
Ændringen i implicitte holdninger måles ved at sammenligne den implicitte Association Test Preest -score (T0) og Implicit Association Test Posttest Score (T1)
|
Tid 0, efter at have taget testen
|
|
Medierende virkning af implicit holdningsændring i virkningen af evaluerende konditionering på vedtaget adfærd. Eksperimentel gruppe
Tidsramme: Tid 0, efter at have taget testen
|
Ændringen i implicitte holdninger måles ved at sammenligne den implicitte Association Test Preest -score (T0) og Implicit Association Test Posttest Score (T1)
|
Tid 0, efter at have taget testen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rhodes RE, Janssen I, Bredin SSD, Warburton DER, Bauman A. Physical activity: Health impact, prevalence, correlates and interventions. Psychol Health. 2017 Aug;32(8):942-975. doi: 10.1080/08870446.2017.1325486. Epub 2017 May 30.
- Clark AM, Hartling L, Vandermeer B, McAlister FA. Meta-analysis: secondary prevention programs for patients with coronary artery disease. Ann Intern Med. 2005 Nov 1;143(9):659-72. doi: 10.7326/0003-4819-143-9-200511010-00010.
- Karmali KN, Davies P, Taylor F, Beswick A, Martin N, Ebrahim S. Promoting patient uptake and adherence in cardiac rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 25;(6):CD007131. doi: 10.1002/14651858.CD007131.pub3.
- Hamer M, O'Donovan G, Murphy M. Physical Inactivity and the Economic and Health Burdens Due to Cardiovascular Disease: Exercise as Medicine. Adv Exp Med Biol. 2017;999:3-18. doi: 10.1007/978-981-10-4307-9_1.
- Birtwistle SB, Jones I, Murphy R, Gee I, Watson PM. "Do what you can with a happy heart": a longitudinal study of patient and family members' lived experiences of physical activity post-myocardial infarction. Disabil Rehabil. 2022 Jul;44(14):3661-3670. doi: 10.1080/09638288.2021.1878560. Epub 2021 Mar 1.
- Antoniewicz F, Brand R. Learning to Like Exercising: Evaluative Conditioning Changes Automatic Evaluations of Exercising and Influences Subsequent Exercising Behavior. J Sport Exerc Psychol. 2016 Apr;38(2):138-48. doi: 10.1123/jsep.2015-0125. Epub 2016 Mar 15.
- Chevance G, Bernard P, Chamberland PE, Rebar A. The association between implicit attitudes toward physical activity and physical activity behaviour: a systematic review and correlational meta-analysis. Health Psychol Rev. 2019 Sep;13(3):248-276. doi: 10.1080/17437199.2019.1618726. Epub 2019 Jun 12.
- Rebar AL, Dimmock JA, Jackson B, Rhodes RE, Kates A, Starling J, Vandelanotte C. A systematic review of the effects of non-conscious regulatory processes in physical activity. Health Psychol Rev. 2016 Dec;10(4):395-407. doi: 10.1080/17437199.2016.1183505. Epub 2016 May 20.
- Hofmann W, De Houwer J, Perugini M, Baeyens F, Crombez G. Evaluative conditioning in humans: a meta-analysis. Psychol Bull. 2010 May;136(3):390-421. doi: 10.1037/a0018916.
- Rogerson MC, Murphy BM, Bird S, Morris T. "I don't have the heart": a qualitative study of barriers to and facilitators of physical activity for people with coronary heart disease and depressive symptoms. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Nov 30;9:140. doi: 10.1186/1479-5868-9-140.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Local/2023/AP-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Evaluerende konditionering
-
University of FloridaIkke rekrutterer endnuStressresponsForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringLammelse | Rygmarvsskader | Spasticitet, muskel | Neurologisk skadeForenede Stater
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetÆldre voksne | VoksneForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Ikke rekrutterer endnuSelvmordstanker | SelvmordsforsøgForenede Stater
-
University of UtahM.D. Anderson Cancer Center; Baylor College of Medicine; Fred Hutchinson...Afsluttet
-
Leiden University Medical CenterUniversiteit LeidenAfsluttetKronisk smerte | Hyperalgesi | Smertesyndrom | Nocebo effekterHolland
-
Xuxiang Zhang, MDXuanwu Hospital, BeijingRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetisk retinopati | Randomiseret kontrolleret forsøg | Fjern iskæmisk konditionering | Ikke-proliferativ diabetisk retinopatiKina
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSelvmordsforsøg | SelvmordstankerForenede Stater
-
East Carolina UniversityAfsluttetUnilateral cerebral pareseForenede Stater