- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06795802
Effekt av utvärderande konditionering på intensitet av fysisk aktivitet hos patienter som gör hjärtrehabilitering (Cardio'Activ)
Effekt av utvärderande konditionering på intensiteten av fysisk aktivitet hos patienter i ett hjärtrehabiliteringsprogram
Hypotesen är att jämfört med de i kontrollgruppen (dvs dietrelaterad utvärderingskonditionering), deltagare i gruppen för fysisk aktivitet (PA) (dvs. PA-vänlig utvärderingskonditionering) kommer att uppvisa (1) en högre intensitet (kraftinställning) på en ergocykel under en gratis fysisk aktivitetssession i deras rehabiliteringsprogram och (2) en större ökning av den implicita attitydpoängen.
Det primära målet kommer att vara att utvärdera effekten av utvärderande konditionering (EC) på intensiteten av fysisk aktivitet som produceras av post-myokardiellt infarktpatienter som är involverade i ett hjärtrehabiliteringsprogram. Det sekundära målet med denna studie kommer att utvärdera den medierande effekten av implicit implicit Attitydförändring i effekten av utvärderande konditionering på antagna beteenden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mer specifikt har fysisk aktivitet efter myokardi visat sig minska hjärtmorbiditet och dödlighet. Faktum är att träning förbättrar hjärt -kärlhälsa genom mekanismer såsom att sänka blodtrycket, viktminskning och ökad insulinkänslighet. Även om det inte finns några formella riktlinjer för fysisk aktivitet (PA) efter hjärtinfarkt, uppmuntras patienter att uppnå 150 minuter med låg till måttlig intensitet PA per vecka.
Trots den växande mängden vetenskapliga bevis och den utbredda spridningen av information om fördelarna med PA har rekommendationerna varit svåra för patienter efter myokardiell infarkt att följa. Det finns bevis som tyder på att patienter efter-hjärt-rehabilitering kämpar för att upprätthålla en långvarig PA. Detta kan bero på ett antal hinder, inklusive trötthet, humörstörningar, brist på motivation eller kinesiofobi.
Fortsatta förbättringar i övervakningen av fysisk aktivitet och utvecklingen av policyer och program för att öka aktivitetsnivåerna verkar vara en nödvändighet. Detta kan minska bördan av fysisk inaktivitet och icke -smittsamma sjukdomar (t.ex. hjärt -kärlsjukdom). Därför är en av de största utmaningarna att lyckas med att identifiera de viktigaste determinanterna som spelar en roll i bristen på antagande av regelbunden PA. I själva verket skulle de som är inriktade på dessa determinanter i slutändan tillåta oss att förbättra PA -marknadsföringsstrategierna som redan finns för befolkningen. Underhåll av en praxis över tid är emellertid en komplex fråga som kan påverkas av en mängd faktorer. Bland dessa tyder tidigare arbete på att identifiering av motiverande determinanter för fysisk aktivitet representerar ett relevant forskningsobjekt i detta sammanhang.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrike, 30900
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter måste ha gett skriftligt informerat samtycke till att delta i rättegången
- Patienterna måste vara 18 till 75 år gamla
- Det måste vara mindre än 6 månader efter ett första avsnitt av hjärtinfarkt som behandlas medicinskt eller genom revaskularisering
Uteslutningskriterier:
- Patienter med funktionshinder som förhindrar prestanda för ett bimanualtest eller en ergocykeluppgift
- Patienter som inte kan ge skriftligt informerat samtycke eller som har vägrat att underteckna samtyckesformuläret
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dietgrupp
Patienter i denna grupp kommer att få utvärderande konditionering gynnsam för kost.
Den utvärderande konditioneringsförfarandet är en inlärningsteknik som utförs på en bildskärm.
Den består av att bli utsatt för den upprepade föreningen av ett objekt (konditionerad stimulans; i detta fall frukt och grönsaker) för stimuli med en positiv eller negativ valens (okonditionerad stimulans).
Den totala varaktigheten för den utvärderande konditioneringen är ungefär 15 minuter.
|
Den utvärderande konditioneringsförfarandet är en inlärningsteknik som utförs på en bildskärm.
Den består av att bli utsatt för den upprepade föreningen av ett objekt (konditionerad stimulans, i vårt fall, fysisk aktivitet eller frukt och grönsaker) för stimuli med en positiv eller negativ valens (okonditionerad stimulans, oss).
CE: s totala varaktighet är cirka 15 minuter.
|
|
Fysisk aktivitetsgrupp
Patienter i denna grupp kommer att få utvärderande konditionering gynnsam för fysisk aktivitet.
Patienter i denna grupp kommer att få utvärderande konditionering gynnsam för kost.
Den utvärderande konditioneringsförfarandet är en inlärningsteknik som utförs på en bildskärm.
Den består av att bli utsatt för den upprepade föreningen av ett objekt (konditionerad stimulans; i detta fall fysisk aktivitet) för stimuli med en positiv eller negativ valens (okonditionerad stimulans).
Den totala varaktigheten för den utvärderande konditioneringen är ungefär 15 minuter.
|
Den utvärderande konditioneringsförfarandet är en inlärningsteknik som utförs på en bildskärm.
Den består av att bli utsatt för den upprepade föreningen av ett objekt (konditionerad stimulans, i vårt fall, fysisk aktivitet eller frukt och grönsaker) för stimuli med en positiv eller negativ valens (okonditionerad stimulans, oss).
CE: s totala varaktighet är cirka 15 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av utvärderande konditionering på intensiteten av fysisk aktivitet som produceras av post-myokardiella infarktpatienter som är involverade i ett hjärtrehabiliteringsprogram. Kontrollgrupp
Tidsram: Dag 0 innan du slutför det implicita föreningstestet
|
Valet av intensitet (kraftinställning) på ergocykeln kommer att mätas genom att kontrollera den innan den utvärderande konditioneringsförfarandet.
Ergocycle -uppgiften består av att trampa på en inomhuscykel i cirka 15 minuter, vi kommer bara att vara intresserade av intensitetsdata för denna uppgift (denna uppgift är en integrerad del av patientens vård på universitetssjukhuset och kommer att övervakas av hälso- och sjukvårdspersonal - Fysioterapeut, fysisk aktivitetslärare etc.)
|
Dag 0 innan du slutför det implicita föreningstestet
|
|
Effekt av utvärderande konditionering på intensiteten av fysisk aktivitet som produceras av post-myokardiella infarktpatienter som är involverade i ett hjärtrehabiliteringsprogram. Kontrollgrupp
Tidsram: Dag 0 Efter att ha slutfört det implicita föreningstestet
|
Valet av intensitet (kraftinställning) på ergocykeln kommer att mätas genom att kontrollera den innan den utvärderande konditioneringsförfarandet.
Ergocycle -uppgiften består av att trampa på en inomhuscykel i cirka 15 minuter, vi kommer bara att vara intresserade av intensitetsdata för denna uppgift (denna uppgift är en integrerad del av patientens vård på universitetssjukhuset och kommer att övervakas av hälso- och sjukvårdspersonal - Fysioterapeut, fysisk aktivitetslärare etc.)
|
Dag 0 Efter att ha slutfört det implicita föreningstestet
|
|
Effekt av utvärderande konditionering på intensiteten av fysisk aktivitet som produceras av post-myokardiella infarktpatienter som är involverade i ett hjärtrehabiliteringsprogram. Experimentgrupp
Tidsram: Dag 0 innan du slutför det implicita föreningstestet
|
Valet av intensitet (kraftinställning) på ergocykeln kommer att mätas genom att kontrollera den innan den utvärderande konditioneringsförfarandet.
Ergocycle -uppgiften består av att trampa på en inomhuscykel i cirka 15 minuter, vi kommer bara att vara intresserade av intensitetsdata för denna uppgift (denna uppgift är en integrerad del av patientens vård på universitetssjukhuset och kommer att övervakas av hälso- och sjukvårdspersonal - Fysioterapeut, fysisk aktivitetslärare etc.)
|
Dag 0 innan du slutför det implicita föreningstestet
|
|
Effekt av utvärderande konditionering på intensiteten av fysisk aktivitet som produceras av post-myokardiella infarktpatienter som är involverade i ett hjärtrehabiliteringsprogram. Experimentgrupp
Tidsram: Dag 0 Efter att ha slutfört det implicita föreningstestet
|
Valet av intensitet (effektinställning) på ergocykeln kommer att mätas genom att kontrollera den före utvärderingskonditioneringsförfarandet.
Observera att Ergocycle -uppgiften består av trampning på en inomhuscykel i cirka 15 minuter, (denna uppgift är en integrerad del av patientens vård på universitetssjukhuset och kommer att övervakas av hälso- och sjukvårdspersonal - fysioterapeut, fysisk aktivitetslärare, etc.) .
Endast intensitetsdata för denna uppgift kommer att registreras
|
Dag 0 Efter att ha slutfört det implicita föreningstestet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medierande effekt av implicit attitydförändring i effekten av utvärderande konditionering på antagna beteenden. Kontrollgrupp
Tidsram: Tid 0, innan du tar testet
|
Förändringen i implicita attityder kommer att mätas genom att jämföra Implicit Association Test Pretest Score (T0) och den implicita Association Test Posttest -poängen (T1).
|
Tid 0, innan du tar testet
|
|
Medierande effekt av implicit attitydförändring i effekten av utvärderande konditionering på antagna beteenden. Experimentgrupp
Tidsram: Tid 0, innan du tar testet
|
Förändringen i implicita attityder kommer att mätas genom att jämföra Implicit Association Test Pretest Score (T0) och Implicit Association Test Posttest Score (T1)
|
Tid 0, innan du tar testet
|
|
Medierande effekt av implicit attitydförändring i effekten av utvärderande konditionering på antagna beteenden. Kontrollgrupp
Tidsram: Tid 0, efter att ha tagit testet
|
Förändringen i implicita attityder kommer att mätas genom att jämföra Implicit Association Test Pretest Score (T0) och Implicit Association Test Posttest Score (T1)
|
Tid 0, efter att ha tagit testet
|
|
Medierande effekt av implicit attitydförändring i effekten av utvärderande konditionering på antagna beteenden. Experimentgrupp
Tidsram: Tid 0, efter att ha tagit testet
|
Förändringen i implicita attityder kommer att mätas genom att jämföra Implicit Association Test Pretest Score (T0) och Implicit Association Test Posttest Score (T1)
|
Tid 0, efter att ha tagit testet
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rhodes RE, Janssen I, Bredin SSD, Warburton DER, Bauman A. Physical activity: Health impact, prevalence, correlates and interventions. Psychol Health. 2017 Aug;32(8):942-975. doi: 10.1080/08870446.2017.1325486. Epub 2017 May 30.
- Clark AM, Hartling L, Vandermeer B, McAlister FA. Meta-analysis: secondary prevention programs for patients with coronary artery disease. Ann Intern Med. 2005 Nov 1;143(9):659-72. doi: 10.7326/0003-4819-143-9-200511010-00010.
- Karmali KN, Davies P, Taylor F, Beswick A, Martin N, Ebrahim S. Promoting patient uptake and adherence in cardiac rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 25;(6):CD007131. doi: 10.1002/14651858.CD007131.pub3.
- Hamer M, O'Donovan G, Murphy M. Physical Inactivity and the Economic and Health Burdens Due to Cardiovascular Disease: Exercise as Medicine. Adv Exp Med Biol. 2017;999:3-18. doi: 10.1007/978-981-10-4307-9_1.
- Birtwistle SB, Jones I, Murphy R, Gee I, Watson PM. "Do what you can with a happy heart": a longitudinal study of patient and family members' lived experiences of physical activity post-myocardial infarction. Disabil Rehabil. 2022 Jul;44(14):3661-3670. doi: 10.1080/09638288.2021.1878560. Epub 2021 Mar 1.
- Antoniewicz F, Brand R. Learning to Like Exercising: Evaluative Conditioning Changes Automatic Evaluations of Exercising and Influences Subsequent Exercising Behavior. J Sport Exerc Psychol. 2016 Apr;38(2):138-48. doi: 10.1123/jsep.2015-0125. Epub 2016 Mar 15.
- Chevance G, Bernard P, Chamberland PE, Rebar A. The association between implicit attitudes toward physical activity and physical activity behaviour: a systematic review and correlational meta-analysis. Health Psychol Rev. 2019 Sep;13(3):248-276. doi: 10.1080/17437199.2019.1618726. Epub 2019 Jun 12.
- Rebar AL, Dimmock JA, Jackson B, Rhodes RE, Kates A, Starling J, Vandelanotte C. A systematic review of the effects of non-conscious regulatory processes in physical activity. Health Psychol Rev. 2016 Dec;10(4):395-407. doi: 10.1080/17437199.2016.1183505. Epub 2016 May 20.
- Hofmann W, De Houwer J, Perugini M, Baeyens F, Crombez G. Evaluative conditioning in humans: a meta-analysis. Psychol Bull. 2010 May;136(3):390-421. doi: 10.1037/a0018916.
- Rogerson MC, Murphy BM, Bird S, Morris T. "I don't have the heart": a qualitative study of barriers to and facilitators of physical activity for people with coronary heart disease and depressive symptoms. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Nov 30;9:140. doi: 10.1186/1479-5868-9-140.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Local/2023/AP-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .