- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06795802
Влияние оценочной кондиционирования на интенсивность физической активности пациентов, занимающихся реабилитацией сердца (Cardio'Activ)
Влияние оценочной кондиционирования на интенсивность физической активности пациентов в программе реабилитации сердца
Гипотеза заключается в том, что по сравнению с теми, которые в контрольной группе (то есть связанной с диетой оценочной кондиционированием), участники группы физической активности (PA) (т.е. Оценочная кондиционирование PA) будет демонстрировать (1) более высокую интенсивность (настройку мощности) на эргоцикле во время свободной физической активности в их программе реабилитации и (2) больший увеличение показателя неявного отношения.
Основная цель будет заключаться в оценке влияния оценочной кондиционирования (EC) на интенсивность физической активности, вызванной пациентами с инфарктом после миокарда, участвующими в программе реабилитации сердца. Вторичная цель этого исследования будет заключаться в оценке посреднического эффекта неявного Изменение отношения в влиянии оценочной обусловленности на принятое поведение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В частности, было показано, что физическая активность после миокарда снижает заболеваемость и смертность сердца. Действительно, физические упражнения улучшают сердечно -сосудистые здоровья за счет таких механизмов, как снижение артериального давления, снижение веса и повышение чувствительности к инсулину. Несмотря на то, что после инфаркта миокарда не существует формальных рекомендаций по физической активности (ПА), пациентам рекомендуется достигать 150 минут интенсивности низкой до умеренной интенсивности в неделю.
Тем не менее, несмотря на растущий объем научных данных и широко распространенное распространение информации о преимуществах PA, пациентам с инфарктом после миокарда было трудно соответствовать. Существуют доказательства того, что пациенты с реабилитацией после начала карты борются за поддержание устойчивого ПА. Это может быть связано с рядом барьеров, включая усталость, расстройства настроения, отсутствие мотивации или кинезиофобию.
Продолжающиеся улучшения в мониторинге физической активности и разработки политики и программ для повышения уровня активности, по -видимому, являются необходимостью. Это может снизить бремя физической неактивности и неинфекционных заболеваний (например, сердечно -сосудистые заболевания). Следовательно, одной из основных задач является преуспеть в выявлении основных детерминантов, играющих роль в отсутствии принятия обычного PA. Действительно, нацеливание на эти детерминанты в конечном итоге позволит нам улучшить стратегии продвижения PA, уже существующие для населения. Однако поддержание практики с течением времени является сложной проблемой, которая может зависеть от множества факторов. Среди них предыдущая работа предполагает, что идентификация мотивационных детерминантов физической активности представляет собой соответствующий объект исследования в этом контексте.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Франция, 30900
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны дать письменное информированное согласие на участие в испытании
- Пациенты должны быть в возрасте от 18 до 75 лет
- Это должно быть менее чем через 6 месяцев после первого эпизода инфаркта миокарда, получавшего лечение с медицинской точки зрения или реваскуляризации
Критерии исключения:
- Пациенты с инвалидностью предотвращают эффективность бимануального теста или задачи эргоцикла
- Пациенты, которые не могут дать письменное информированное согласие или отказались подписать форму согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Диетическая группа
Пациенты в этой группе получат оценочную кондиционирование, благоприятную для диеты.
Процедура оценочной кондиционирования - это метод обучения, выполняемый на мониторе.
Он состоит в том, чтобы подвергаться повторной ассоциации объекта (условного стимула; в данном случае, фруктов и овощей) с стимулами с положительной или отрицательной валентностью (безусловным стимулом).
Общая продолжительность оценочной кондиционирования составляет приблизительно 15 минут.
|
Процедура оценочной кондиционирования - это метод обучения, выполняемый на мониторе.
Он состоит в том, чтобы подвергаться повторной ассоциации объекта (обусловленного стимула, в нашем случае, физической активности или фруктов и овощей) с стимулами с положительной или отрицательной валентностью (безусловное стимул, США).
Общая продолжительность CE составляет приблизительно 15 минут.
|
|
Группа физической активности
Пациенты в этой группе получат оценочную обусловленность, благоприятную для физической активности.
Пациенты в этой группе получат оценочную кондиционирование, благоприятную для диеты.
Процедура оценочной кондиционирования - это метод обучения, выполняемый на мониторе.
Он состоит в том, чтобы подвергаться повторной ассоциации объекта (обусловленного стимула; в данном случае физическая активность) с стимулами с положительной или отрицательной валентностью (безусловным стимулом).
Общая продолжительность оценочной кондиционирования составляет приблизительно 15 минут.
|
Процедура оценочной кондиционирования - это метод обучения, выполняемый на мониторе.
Он состоит в том, чтобы подвергаться повторной ассоциации объекта (обусловленного стимула, в нашем случае, физической активности или фруктов и овощей) с стимулами с положительной или отрицательной валентностью (безусловное стимул, США).
Общая продолжительность CE составляет приблизительно 15 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние оценочной кондиционирования на интенсивность физической активности, производимой пациентами с инфарктом после миокарда, участвующими в программе реабилитации сердца. Контрольная группа
Временное ограничение: День 0 до завершения теста неявного ассоциации
|
Выбор интенсивности (настройка мощности) на эргоцикле будет измерен путем управления его перед процедурой оценочной кондиционирования.
Задача Ergocycle состоит из педалирования на крытом велосипеде в течение около 15 минут, нас будет интересоваться только интенсивными данными этой задачи (эта задача является неотъемлемой частью ухода пациентов в университетской больнице и будет контролироваться медицинскими работниками - работники здравоохранения - физиотерапевт, учителя физической активности и т. Д.)
|
День 0 до завершения теста неявного ассоциации
|
|
Влияние оценочной кондиционирования на интенсивность физической активности, производимой пациентами с инфарктом после миокарда, участвующими в программе реабилитации сердца. Контрольная группа
Временное ограничение: День 0 после завершения теста неявной ассоциации
|
Выбор интенсивности (настройка мощности) на эргоцикле будет измерен путем управления его перед процедурой оценочной кондиционирования.
Задача Ergocycle состоит из педалирования на крытом велосипеде в течение около 15 минут, нас будет интересоваться только интенсивными данными этой задачи (эта задача является неотъемлемой частью ухода пациентов в университетской больнице и будет контролироваться медицинскими работниками - работники здравоохранения - физиотерапевт, учителя физической активности и т. Д.)
|
День 0 после завершения теста неявной ассоциации
|
|
Влияние оценочной кондиционирования на интенсивность физической активности, производимой пациентами с инфарктом после миокарда, участвующими в программе реабилитации сердца. Экспериментальная группа
Временное ограничение: День 0 до завершения теста неявного ассоциации
|
Выбор интенсивности (настройка мощности) на эргоцикле будет измерен путем управления его перед процедурой оценочной кондиционирования.
Задача Ergocycle состоит из педалирования на крытом велосипеде в течение около 15 минут, нас будет интересоваться только интенсивными данными этой задачи (эта задача является неотъемлемой частью ухода пациентов в университетской больнице и будет контролироваться медицинскими работниками - работники здравоохранения - физиотерапевт, учителя физической активности и т. Д.)
|
День 0 до завершения теста неявного ассоциации
|
|
Влияние оценочной кондиционирования на интенсивность физической активности, производимой пациентами с инфарктом после миокарда, участвующими в программе реабилитации сердца. Экспериментальная группа
Временное ограничение: День 0 после завершения теста неявной ассоциации
|
Выбор интенсивности (настройка мощности) на эргоцикле будет измерен путем управления его до процедуры оценочной кондиционирования.
Обратите внимание, что задача эргоцикла состоит из педалирования на крытом велосипеде в течение около 15 минут (эта задача является неотъемлемой частью ухода за пациентами в университетской больнице и будет контролироваться медицинскими работниками - физиотерапевтами, учителями физической активности и т. Д.) Полем
Будут записаны только данные об интенсивности этой задачи
|
День 0 после завершения теста неявной ассоциации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посредническое влияние неявного отношения к влиянию оценочной обусловленности на принятое поведение. Контрольная группа
Временное ограничение: Время 0, прежде чем пройти тест
|
Изменение неявных установок будет измерено путем сравнения тестовой оценки теста неявного ассоциации (T0) и неявного теста ассоциации после тестирования (T1).
|
Время 0, прежде чем пройти тест
|
|
Посредническое влияние неявного отношения к влиянию оценочной обусловленности на принятое поведение. Экспериментальная группа
Временное ограничение: Время 0, прежде чем пройти тест
|
Изменение неявных установок будет измерено путем сравнения тестовой оценки теста неявного ассоциации (T0) и тестирования неявной ассоциации после тестирования (T1) (T1)
|
Время 0, прежде чем пройти тест
|
|
Посредническое влияние неявного отношения к влиянию оценочной обусловленности на принятое поведение. Контрольная группа
Временное ограничение: Время 0, после прохождения теста
|
Изменение неявных установок будет измерено путем сравнения тестовой оценки теста неявного ассоциации (T0) и тестирования неявной ассоциации после тестирования (T1) (T1)
|
Время 0, после прохождения теста
|
|
Посредническое влияние неявного отношения к влиянию оценочной обусловленности на принятое поведение. Экспериментальная группа
Временное ограничение: Время 0, после прохождения теста
|
Изменение неявных установок будет измерено путем сравнения тестовой оценки теста неявного ассоциации (T0) и тестирования неявной ассоциации после тестирования (T1) (T1)
|
Время 0, после прохождения теста
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rhodes RE, Janssen I, Bredin SSD, Warburton DER, Bauman A. Physical activity: Health impact, prevalence, correlates and interventions. Psychol Health. 2017 Aug;32(8):942-975. doi: 10.1080/08870446.2017.1325486. Epub 2017 May 30.
- Clark AM, Hartling L, Vandermeer B, McAlister FA. Meta-analysis: secondary prevention programs for patients with coronary artery disease. Ann Intern Med. 2005 Nov 1;143(9):659-72. doi: 10.7326/0003-4819-143-9-200511010-00010.
- Karmali KN, Davies P, Taylor F, Beswick A, Martin N, Ebrahim S. Promoting patient uptake and adherence in cardiac rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 25;(6):CD007131. doi: 10.1002/14651858.CD007131.pub3.
- Hamer M, O'Donovan G, Murphy M. Physical Inactivity and the Economic and Health Burdens Due to Cardiovascular Disease: Exercise as Medicine. Adv Exp Med Biol. 2017;999:3-18. doi: 10.1007/978-981-10-4307-9_1.
- Birtwistle SB, Jones I, Murphy R, Gee I, Watson PM. "Do what you can with a happy heart": a longitudinal study of patient and family members' lived experiences of physical activity post-myocardial infarction. Disabil Rehabil. 2022 Jul;44(14):3661-3670. doi: 10.1080/09638288.2021.1878560. Epub 2021 Mar 1.
- Antoniewicz F, Brand R. Learning to Like Exercising: Evaluative Conditioning Changes Automatic Evaluations of Exercising and Influences Subsequent Exercising Behavior. J Sport Exerc Psychol. 2016 Apr;38(2):138-48. doi: 10.1123/jsep.2015-0125. Epub 2016 Mar 15.
- Chevance G, Bernard P, Chamberland PE, Rebar A. The association between implicit attitudes toward physical activity and physical activity behaviour: a systematic review and correlational meta-analysis. Health Psychol Rev. 2019 Sep;13(3):248-276. doi: 10.1080/17437199.2019.1618726. Epub 2019 Jun 12.
- Rebar AL, Dimmock JA, Jackson B, Rhodes RE, Kates A, Starling J, Vandelanotte C. A systematic review of the effects of non-conscious regulatory processes in physical activity. Health Psychol Rev. 2016 Dec;10(4):395-407. doi: 10.1080/17437199.2016.1183505. Epub 2016 May 20.
- Hofmann W, De Houwer J, Perugini M, Baeyens F, Crombez G. Evaluative conditioning in humans: a meta-analysis. Psychol Bull. 2010 May;136(3):390-421. doi: 10.1037/a0018916.
- Rogerson MC, Murphy BM, Bird S, Morris T. "I don't have the heart": a qualitative study of barriers to and facilitators of physical activity for people with coronary heart disease and depressive symptoms. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Nov 30;9:140. doi: 10.1186/1479-5868-9-140.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Local/2023/AP-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .