- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06795802
Efecto del condicionamiento evaluativo sobre la intensidad de la actividad física de los pacientes que realizan rehabilitación cardíaca (Cardio'Activ)
Efecto del condicionamiento evaluativo sobre la intensidad de la actividad física de los pacientes en un programa de rehabilitación cardíaca
La hipótesis es que, en comparación con las del grupo de control (es decir, condicionamiento evaluativo relacionado con la dieta), participantes en el grupo de actividad física (PA) (es decir, El acondicionamiento evaluativo amigable para PA) exhibirá (1) una mayor intensidad (configuración de potencia) en un ergociclo durante una sesión de actividad física libre en su programa de rehabilitación y (2) un mayor aumento en la puntuación de actitud implícita.
El objetivo principal será evaluar el efecto del acondicionamiento evaluativo (CE) sobre la intensidad de la actividad física producida por los pacientes con infarto posterior a mi-miocardio involucrados en un programa de rehabilitación cardíaca. El objetivo secundario de este estudio será evaluar el efecto de mediación de implícitos Cambio de actitud en el efecto del condicionamiento evaluativo en los comportamientos adoptados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Más específicamente, se ha demostrado que la actividad física de infarto post-miocardio reduce la morbilidad y la mortalidad cardíaca. De hecho, el ejercicio mejora la salud cardiovascular a través de mecanismos como la reducción de la presión arterial, la reducción de peso y el aumento de la sensibilidad a la insulina. Aunque no existen pautas formales para la actividad física (PA) después del infarto de miocardio, se alienta a los pacientes a lograr 150 minutos de intensidad de baja a moderada PA por semana.
Sin embargo, a pesar del creciente cuerpo de evidencia científica y la difusión generalizada de la información sobre los beneficios de la AP, las recomendaciones han sido difíciles para que los pacientes con infarto posterior a la miocardio cumplan con. Hay evidencia que sugiere que los pacientes con rehabilitación posterior al cargo luchan por mantener la AP sostenida. Esto puede deberse a una serie de barreras, que incluyen fatiga, trastornos del estado de ánimo, falta de motivación o kinesiofobia.
Las mejoras continuas en el monitoreo de la actividad física y el desarrollo de políticas y programas para aumentar los niveles de actividad parece ser una necesidad. Esto puede reducir la carga de la inactividad física y las enfermedades no comunicables (por ejemplo, enfermedad cardiovascular). Por lo tanto, uno de los principales desafíos es tener éxito en la identificación de los principales determinantes que juegan un papel en la falta de adopción de la AP regular. De hecho, dirigirse a estos determinantes, en última instancia, nos permitiría mejorar las estrategias de promoción de PA ya vigentes para la población. Sin embargo, el mantenimiento de una práctica a lo largo del tiempo es un problema complejo que puede estar influenciado por una multitud de factores. Entre estos, el trabajo anterior sugiere que la identificación de determinantes motivacionales de la actividad física representa un objeto de investigación relevante en este contexto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Gard
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Nîmes, Gard, Francia, 30900
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben haber dado su consentimiento informado por escrito para participar en el ensayo
- Los pacientes deben tener entre 18 y 75 años de edad.
- Debe ser menos de 6 meses después de un primer episodio de infarto de miocardio tratado médicamente o por revascularización
Criterios de exclusión:
- Pacientes con discapacidad que prevenía el rendimiento de una prueba bimanual o una tarea de ergociclo
- Pacientes que no pueden dar consentimiento informado por escrito o que se han negado a firmar el formulario de consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de dieta
Los pacientes en este grupo recibirán acondicionamiento evaluativo favorable a la dieta.
El procedimiento de acondicionamiento evaluativo es una técnica de aprendizaje realizada en un monitor.
Consiste en estar expuesto a la asociación repetida de un objeto (estímulo condicionado; en este caso, frutas y verduras) a estímulos con una valencia positiva o negativa (estímulo incondicionado).
La duración total del acondicionamiento evaluativo es de aproximadamente 15 minutos.
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El procedimiento de acondicionamiento evaluativo es una técnica de aprendizaje realizada en un monitor.
Consiste en estar expuesto a la asociación repetida de un objeto (estímulo condicionado, en nuestro caso, actividad física o frutas y verduras) a estímulos con una valencia positiva o negativa (estímulo incondicionado, EE. UU.).
La duración total de la CE es de aproximadamente 15 minutos.
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Grupo de actividades físicas
Los pacientes en este grupo recibirán acondicionamiento evaluativo favorable a la actividad física.
Los pacientes en este grupo recibirán acondicionamiento evaluativo favorable a la dieta.
El procedimiento de acondicionamiento evaluativo es una técnica de aprendizaje realizada en un monitor.
Consiste en estar expuesto a la asociación repetida de un objeto (estímulo condicionado; en este caso, actividad física) a estímulos con una valencia positiva o negativa (estímulo incondicionado).
La duración total del acondicionamiento evaluativo es de aproximadamente 15 minutos.
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El procedimiento de acondicionamiento evaluativo es una técnica de aprendizaje realizada en un monitor.
Consiste en estar expuesto a la asociación repetida de un objeto (estímulo condicionado, en nuestro caso, actividad física o frutas y verduras) a estímulos con una valencia positiva o negativa (estímulo incondicionado, EE. UU.).
La duración total de la CE es de aproximadamente 15 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto del condicionamiento evaluativo sobre la intensidad de la actividad física producida por los pacientes con infarto post-miocárdico involucrados en un programa de rehabilitación cardíaca. Grupo de control
Periodo de tiempo: Día 0 antes de completar la prueba de asociación implícita
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La elección de intensidad (configuración de potencia) en el ergociclo se medirá controlándola antes del procedimiento de acondicionamiento evaluativo.
La tarea de Ergocycle consiste en pedalear en una bicicleta interior durante aproximadamente 15 minutos, solo estaremos interesados en los datos de intensidad de esta tarea (esta tarea es una parte integral de la atención de los pacientes en el Hospital Universitario y seremos supervisados por profesionales de la salud, fisioterapeuta, maestros de actividad física, etc.)
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Día 0 antes de completar la prueba de asociación implícita
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Efecto del condicionamiento evaluativo sobre la intensidad de la actividad física producida por los pacientes con infarto post-miocárdico involucrados en un programa de rehabilitación cardíaca. Grupo de control
Periodo de tiempo: Día 0 después de completar la prueba de asociación implícita
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La elección de intensidad (configuración de potencia) en el ergociclo se medirá controlándola antes del procedimiento de acondicionamiento evaluativo.
La tarea de Ergocycle consiste en pedalear en una bicicleta interior durante aproximadamente 15 minutos, solo estaremos interesados en los datos de intensidad de esta tarea (esta tarea es una parte integral de la atención de los pacientes en el Hospital Universitario y seremos supervisados por profesionales de la salud, fisioterapeuta, maestros de actividad física, etc.)
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Día 0 después de completar la prueba de asociación implícita
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Efecto del condicionamiento evaluativo sobre la intensidad de la actividad física producida por los pacientes con infarto post-miocárdico involucrados en un programa de rehabilitación cardíaca. Grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 0 antes de completar la prueba de asociación implícita
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La elección de intensidad (configuración de potencia) en el ergociclo se medirá controlándola antes del procedimiento de acondicionamiento evaluativo.
La tarea de Ergocycle consiste en pedalear en una bicicleta interior durante aproximadamente 15 minutos, solo estaremos interesados en los datos de intensidad de esta tarea (esta tarea es una parte integral de la atención de los pacientes en el Hospital Universitario y seremos supervisados por profesionales de la salud, fisioterapeuta, maestros de actividad física, etc.)
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Día 0 antes de completar la prueba de asociación implícita
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Efecto del condicionamiento evaluativo sobre la intensidad de la actividad física producida por los pacientes con infarto post-miocárdico involucrados en un programa de rehabilitación cardíaca. Grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 0 después de completar la prueba de asociación implícita
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La elección de intensidad (configuración de potencia) en el ergociclo se medirá controlándola antes del procedimiento de acondicionamiento evaluativo.
Tenga en cuenta que la tarea de Ergocycle consiste en pedalear en una bicicleta interior durante aproximadamente 15 minutos (esta tarea es una parte integral de la atención de los pacientes en el Hospital Universitario y será supervisada por profesionales de la salud: fisioterapeuta, maestros de actividad física, etc.) .
Solo se registrarán los datos de intensidad de esta tarea
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Día 0 después de completar la prueba de asociación implícita
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto mediador del cambio actitudinal implícito en el efecto del condicionamiento evaluativo en los comportamientos adoptados. Grupo de control
Periodo de tiempo: Tiempo 0, antes de tomar la prueba
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El cambio en las actitudes implícitas se medirá comparando la puntuación de prueba previa de prueba de asociación implícita (T0) y la puntuación de prueba de prueba de asociación implícita (T1).
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Tiempo 0, antes de tomar la prueba
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Efecto mediador del cambio actitudinal implícito en el efecto del condicionamiento evaluativo en los comportamientos adoptados. Grupo experimental
Periodo de tiempo: Tiempo 0, antes de tomar la prueba
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El cambio en las actitudes implícitas se medirá comparando la puntuación de prueba previa de la prueba de asociación implícita (T0) y la puntuación de prueba de prueba de asociación implícita (T1)
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Tiempo 0, antes de tomar la prueba
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Efecto mediador del cambio actitudinal implícito en el efecto del condicionamiento evaluativo en los comportamientos adoptados. Grupo de control
Periodo de tiempo: Tiempo 0, después de tomar la prueba
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El cambio en las actitudes implícitas se medirá comparando la puntuación de prueba previa de la prueba de asociación implícita (T0) y la puntuación de prueba de prueba de asociación implícita (T1)
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Tiempo 0, después de tomar la prueba
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Efecto mediador del cambio actitudinal implícito en el efecto del condicionamiento evaluativo en los comportamientos adoptados. Grupo experimental
Periodo de tiempo: Tiempo 0, después de tomar la prueba
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El cambio en las actitudes implícitas se medirá comparando la puntuación de prueba previa de la prueba de asociación implícita (T0) y la puntuación de prueba de prueba de asociación implícita (T1)
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Tiempo 0, después de tomar la prueba
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Clark AM, Hartling L, Vandermeer B, McAlister FA. Meta-analysis: secondary prevention programs for patients with coronary artery disease. Ann Intern Med. 2005 Nov 1;143(9):659-72. doi: 10.7326/0003-4819-143-9-200511010-00010.
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- Rogerson MC, Murphy BM, Bird S, Morris T. "I don't have the heart": a qualitative study of barriers to and facilitators of physical activity for people with coronary heart disease and depressive symptoms. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Nov 30;9:140. doi: 10.1186/1479-5868-9-140.
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Finalización primaria (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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