- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06795802
Az értékelő kondicionálás hatása a szív rehabilitációját végző betegek fizikai aktivitásának intenzitására (Cardio'Activ)
Az értékelő kondicionálás hatása a betegek fizikai aktivitásának intenzitására egy szívrehabilitációs programban
A hipotézis az, hogy a kontrollcsoportban (azaz az étrenddel kapcsolatos értékelő kondicionálás) összehasonlítva a fizikai aktivitás (PA) csoportban (azaz A PA-barát értékelő kondicionálás) (1) nagyobb intenzitást (energiabefenntartást) mutat be egy ergocikluson egy ingyenes fizikai aktivitás során rehabilitációs programjuk során, és (2) az implicit hozzáállás pontszámának nagyobb növekedése.
Az elsődleges cél az értékelő kondicionálás (EC) hatásainak felmérése a poszt-myocardialis infarktusban részt vevő betegek által előállított fizikai aktivitás intenzitására. Attitűdváltozás az értékelő kondicionálásnak az elfogadott viselkedésre gyakorolt hatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Pontosabban, a poszt-myocardialis infarktus testmozgásról kimutatták, hogy csökkenti a szív morbiditását és mortalitását. Valójában a testmozgás javítja a szív- és érrendszeri egészséget olyan mechanizmusok révén, mint például a vérnyomás csökkentése, a súlycsökkentés és az inzulinérzékenység. Noha a miokardiális infarktus után nincs hivatalos iránymutatás a fizikai aktivitásra (PA), a betegeket arra ösztönzik, hogy hetente 150 perc alacsony vagy közepes intenzitású PA-t érjenek el.
Ennek ellenére, a növekvő tudományos bizonyítékok és a PA előnyeiről szóló információk széles körű terjesztése ellenére, az ajánlások nehézségekbe ütköztek a poszt-myocardialis infarktusban szenvedő betegek számára. Bizonyítékok arra utalnak, hogy a cardiac utáni rehabilitációs betegek küzdenek a tartós PA fenntartása érdekében. Ennek oka számos akadály, beleértve a fáradtságot, a hangulati rendellenességeket, a motiváció hiányát vagy a kineziofóbiát.
A fizikai aktivitás nyomon követésének folyamatos fejlesztése, valamint a politikák és programok kidolgozása az aktivitási szint növelése érdekében szükség van. Ez csökkentheti a fizikai inaktivitás és a nem fertőző betegségek (pl. Szív- és érrendszeri betegségek) terheit. Ezért az egyik legfontosabb kihívás az, hogy sikerrel azonosítsuk a fő tényezőket, akik szerepet játszanak a rendszeres PA elfogadásának hiányában. Valójában ezeknek a meghatározóknak a megcélzása végső soron lehetővé tenné számunkra, hogy javítsuk a PA promóciós stratégiáit a népesség számára. A gyakorlat időbeli fenntartása azonban egy összetett kérdés, amelyet számos tényező befolyásolhat. Ezek közül a korábbi munka azt sugallja, hogy a fizikai aktivitás motivációs meghatározóinak azonosítása releváns kutatási objektumot jelent ebben az összefüggésben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Franciaország, 30900
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A betegeknek írásbeli tájékozott beleegyezést kellett adniuk a vizsgálatban való részvételhez
- A betegeknek 18-75 évesnek kell lenniük
- Kevesebb, mint 6 hónappal a miokardiális infarktus első epizódja után, orvosi vagy revaszkularizációval
Kizárási kritériumok:
- A fogyatékossággal élő betegek, amelyek megakadályozzák a bimanual teszt vagy egy ergocycle feladat teljesítményét
- Azok a betegek, akik nem tudnak írásbeli tájékozott hozzájárulást adni, vagy akik megtagadták a hozzájárulási űrlap aláírását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Étrend
A csoportban részt vevő betegek értékelő kondicionálást kapnak az étrend számára.
Az értékelő kondicionálási eljárás egy monitoron végzett tanulási technika.
Ez egy tárgy (kondicionált stimulus; ebben az esetben a gyümölcsök és zöldségek) ismételt társulásának kitettségéből áll, pozitív vagy negatív valencia (feltétel nélküli stimulus) stimulusokkal.
Az értékelő kondicionálás teljes időtartama körülbelül 15 perc.
|
Az értékelő kondicionálási eljárás egy monitoron végzett tanulási technika.
Ez egy tárgy (kondicionált stimulus, a mi esetünkben a fizikai aktivitás vagy a gyümölcs és a zöldségek) ismételt társulásának kitettségéből áll, hogy pozitív vagy negatív valenciával (feltétel nélküli inger, USA) ingerekkel.
A CE teljes időtartama körülbelül 15 perc.
|
|
Fizikai aktivitási csoport
Az ebben a csoportban a betegek a fizikai aktivitás szempontjából kedvező értékelő kondicionálást kapnak.
A csoportban részt vevő betegek értékelő kondicionálást kapnak az étrend számára.
Az értékelő kondicionálási eljárás egy monitoron végzett tanulási technika.
Ez abból áll, hogy egy objektum ismételt társulásának (kondicionált stimulus; ebben az esetben a fizikai aktivitás) kitettséggel jár pozitív vagy negatív valencia (feltétel nélküli stimulus) ingerekkel.
Az értékelő kondicionálás teljes időtartama körülbelül 15 perc.
|
Az értékelő kondicionálási eljárás egy monitoron végzett tanulási technika.
Ez egy tárgy (kondicionált stimulus, a mi esetünkben a fizikai aktivitás vagy a gyümölcs és a zöldségek) ismételt társulásának kitettségéből áll, hogy pozitív vagy negatív valenciával (feltétel nélküli inger, USA) ingerekkel.
A CE teljes időtartama körülbelül 15 perc.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az értékelő kondicionálás hatása a poszt-myocardialis infarktusban szenvedő betegek által előállított fizikai aktivitás intenzitására, amely részt vesz egy szívrehabilitációs programban. Vezérlőcsoport
Időkeret: 0. nap az implicit asszociációs teszt befejezése előtt
|
Az ergociklus intenzitásának (energiabeállítás) megválasztását az értékelő kondicionálási eljárás előtti szabályozással kell mérni.
Az Ergocycle feladat a beltéri kerékpáron történő pedálozásból áll, kb. 15 percig, csak a feladat intenzitási adatait érdekli (ez a feladat a betegek gondozásának szerves része az egyetemi kórházban, és az egészségügyi szakemberek felügyelik - - Physioterapeuta, fizikai aktivitás tanárok stb.)
|
0. nap az implicit asszociációs teszt befejezése előtt
|
|
Az értékelő kondicionálás hatása a poszt-myocardialis infarktusban szenvedő betegek által előállított fizikai aktivitás intenzitására, amely részt vesz egy szívrehabilitációs programban. Vezérlőcsoport
Időkeret: 0. nap az implicit asszociációs teszt befejezése után
|
Az ergociklus intenzitásának (energiabeállítás) megválasztását az értékelő kondicionálási eljárás előtti szabályozással kell mérni.
Az Ergocycle feladat a beltéri kerékpáron történő pedálozásból áll, kb. 15 percig, csak a feladat intenzitási adatait érdekli (ez a feladat a betegek gondozásának szerves része az egyetemi kórházban, és az egészségügyi szakemberek felügyelik - - Physioterapeuta, fizikai aktivitás tanárok stb.)
|
0. nap az implicit asszociációs teszt befejezése után
|
|
Az értékelő kondicionálás hatása a poszt-myocardialis infarktusban szenvedő betegek által előállított fizikai aktivitás intenzitására, amely részt vesz egy szívrehabilitációs programban. Kísérleti csoport
Időkeret: 0. nap az implicit asszociációs teszt befejezése előtt
|
Az ergociklus intenzitásának (energiabeállítás) megválasztását az értékelő kondicionálási eljárás előtti szabályozással kell mérni.
Az Ergocycle feladat a beltéri kerékpáron történő pedálozásból áll, kb. 15 percig, csak a feladat intenzitási adatait érdekli (ez a feladat a betegek gondozásának szerves része az egyetemi kórházban, és az egészségügyi szakemberek felügyelik - - Physioterapeuta, fizikai aktivitás tanárok stb.)
|
0. nap az implicit asszociációs teszt befejezése előtt
|
|
Az értékelő kondicionálás hatása a poszt-myocardialis infarktusban szenvedő betegek által előállított fizikai aktivitás intenzitására, amely részt vesz egy szívrehabilitációs programban. Kísérleti csoport
Időkeret: 0. nap az implicit asszociációs teszt befejezése után
|
Az ergociklus intenzitásának (teljesítménybeállításának) megválasztását úgy kell mérni, hogy az értékelési kondicionálási eljárás előtt szabályozzuk.
Vegye figyelembe, hogy az Ergocycle feladat kb. 15 percig beltéri kerékpáron való pedálból áll (ez a feladat a betegek gondozásának szerves részét képezi az egyetemi kórházban, és egészségügyi szakemberek - fizioterapeuta, fizikai aktivitás tanárok stb. -
Csak a feladat intenzitási adatait rögzítik
|
0. nap az implicit asszociációs teszt befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az implicit attitűdési változások közvetítése az értékelő kondicionálás hatása az elfogadott viselkedésre. Vezérlőcsoport
Időkeret: 0. idő, a teszt elvégzése előtt
|
Az implicit attitűdök változását az implicit asszociációs teszt pretest pontszámának (T0) és az implicit asszociációs teszt utáni pontszám (T1) összehasonlításával kell összehasonlítani.
|
0. idő, a teszt elvégzése előtt
|
|
Az implicit attitűdési változások közvetítése az értékelő kondicionálás hatása az elfogadott viselkedésre. Kísérleti csoport
Időkeret: 0. idő, a teszt elvégzése előtt
|
Az implicit attitűdök változását az implicit asszociációs teszt előzetes pontszámának (T0) és az implicit asszociációs teszt utáni pontszám (T1) összehasonlításával mérjük, összehasonlítva.
|
0. idő, a teszt elvégzése előtt
|
|
Az implicit attitűdési változások közvetítése az értékelő kondicionálás hatása az elfogadott viselkedésre. Vezérlőcsoport
Időkeret: 0. idő, a teszt elvégzése után
|
Az implicit attitűdök változását az implicit asszociációs teszt előzetes pontszámának (T0) és az implicit asszociációs teszt utáni pontszám (T1) összehasonlításával mérjük, összehasonlítva.
|
0. idő, a teszt elvégzése után
|
|
Az implicit attitűdési változások közvetítése az értékelő kondicionálás hatása az elfogadott viselkedésre. Kísérleti csoport
Időkeret: 0. idő, a teszt elvégzése után
|
Az implicit attitűdök változását az implicit asszociációs teszt előzetes pontszámának (T0) és az implicit asszociációs teszt utáni pontszám (T1) összehasonlításával mérjük, összehasonlítva.
|
0. idő, a teszt elvégzése után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rhodes RE, Janssen I, Bredin SSD, Warburton DER, Bauman A. Physical activity: Health impact, prevalence, correlates and interventions. Psychol Health. 2017 Aug;32(8):942-975. doi: 10.1080/08870446.2017.1325486. Epub 2017 May 30.
- Clark AM, Hartling L, Vandermeer B, McAlister FA. Meta-analysis: secondary prevention programs for patients with coronary artery disease. Ann Intern Med. 2005 Nov 1;143(9):659-72. doi: 10.7326/0003-4819-143-9-200511010-00010.
- Karmali KN, Davies P, Taylor F, Beswick A, Martin N, Ebrahim S. Promoting patient uptake and adherence in cardiac rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 25;(6):CD007131. doi: 10.1002/14651858.CD007131.pub3.
- Hamer M, O'Donovan G, Murphy M. Physical Inactivity and the Economic and Health Burdens Due to Cardiovascular Disease: Exercise as Medicine. Adv Exp Med Biol. 2017;999:3-18. doi: 10.1007/978-981-10-4307-9_1.
- Birtwistle SB, Jones I, Murphy R, Gee I, Watson PM. "Do what you can with a happy heart": a longitudinal study of patient and family members' lived experiences of physical activity post-myocardial infarction. Disabil Rehabil. 2022 Jul;44(14):3661-3670. doi: 10.1080/09638288.2021.1878560. Epub 2021 Mar 1.
- Antoniewicz F, Brand R. Learning to Like Exercising: Evaluative Conditioning Changes Automatic Evaluations of Exercising and Influences Subsequent Exercising Behavior. J Sport Exerc Psychol. 2016 Apr;38(2):138-48. doi: 10.1123/jsep.2015-0125. Epub 2016 Mar 15.
- Chevance G, Bernard P, Chamberland PE, Rebar A. The association between implicit attitudes toward physical activity and physical activity behaviour: a systematic review and correlational meta-analysis. Health Psychol Rev. 2019 Sep;13(3):248-276. doi: 10.1080/17437199.2019.1618726. Epub 2019 Jun 12.
- Rebar AL, Dimmock JA, Jackson B, Rhodes RE, Kates A, Starling J, Vandelanotte C. A systematic review of the effects of non-conscious regulatory processes in physical activity. Health Psychol Rev. 2016 Dec;10(4):395-407. doi: 10.1080/17437199.2016.1183505. Epub 2016 May 20.
- Hofmann W, De Houwer J, Perugini M, Baeyens F, Crombez G. Evaluative conditioning in humans: a meta-analysis. Psychol Bull. 2010 May;136(3):390-421. doi: 10.1037/a0018916.
- Rogerson MC, Murphy BM, Bird S, Morris T. "I don't have the heart": a qualitative study of barriers to and facilitators of physical activity for people with coronary heart disease and depressive symptoms. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Nov 30;9:140. doi: 10.1186/1479-5868-9-140.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Local/2023/AP-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .