- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06795802
Wpływ oceny warunkowania na intensywność aktywności fizycznej pacjentów przeprowadzających rehabilitację serca (Cardio'Activ)
Wpływ uwarunkowania oceny na intensywność aktywności fizycznej pacjentów w programie rehabilitacji serca
Hipoteza jest taka, że w porównaniu z tymi w grupie kontrolnej (tj. Warunek oceniający związany z dietą), uczestnicy grupy aktywności fizycznej (PA) (tj. Przyjazne dla PA warunkowanie ewaluacyjne) wykazuje (1) większą intensywność (ustawienie mocy) na ergocyklu podczas swobodnej sesji aktywności fizycznej w programie rehabilitacyjnym i (2) większy wzrost wyniku postawy niejawnego.
Głównym celem będzie ocena wpływu warunkowania oceny (EC) na intensywność aktywności fizycznej wytwarzanej przez pacjentów z zawałem po miokardialnym zaangażowanym w program rehabilitacji serca. Drugim celem tego badania będzie ocena efektu pośredniczącego niejawnego Zmiana nastawienia w wpływie uwarunkowania oceny na przyjęte zachowania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mówiąc dokładniej, wykazano, że aktywność fizyczna zawału po miokardialnego zmniejsza zachorowalność i śmiertelność serca. Rzeczywiście, ćwiczenia poprawia zdrowie sercowo -naczyniowe poprzez mechanizmy takie jak obniżenie ciśnienia krwi, zmniejszenie masy ciała i zwiększona wrażliwość na insulinę. Chociaż nie ma formalnych wytycznych dotyczących aktywności fizycznej (PA) po zawale mięśnia sercowego, zachęca się pacjentów do osiągnięcia 150 minut o niskiej do umiarkowanej intensywności PA na tydzień.
Niemniej jednak, pomimo rosnącego zbioru dowodów naukowych i powszechnego rozpowszechniania informacji o korzyściach PA, zalecenia były trudne dla pacjentów z zawałem po miokardialnym. Istnieją dowody sugerujące, że pacjenci po rehabilitacji po rdzeniu walczą o utrzymanie trwałego PA. Może to wynikać z szeregu barier, w tym zmęczenia, zaburzeń nastroju, braku motywacji lub kinezjofobii.
Ciągła poprawa w monitorowaniu aktywności fizycznej oraz rozwój polityk i programów w celu zwiększenia poziomu aktywności wydaje się być koniecznością. Może to zmniejszyć obciążenie bezczynności fizycznej i chorób niezmiennych (np. Choroby sercowo -naczyniowe). Dlatego jednym z głównych wyzwań jest sukces w zidentyfikowaniu głównych determinantów odgrywających rolę w braku przyjęcia regularnego PA. Rzeczywiście, ukierunkowanie na te determinanty ostatecznie pozwoliłoby nam poprawić strategie promocji PA już obowiązujące dla populacji. Jednak utrzymanie praktyki w czasie jest złożonym problemem, na który może mieć wpływ wiele czynników. Wśród nich poprzednie prace sugerują, że identyfikacja motywacyjnych determinantów aktywności fizycznej stanowi w tym kontekście odpowiedni obiekt badawczy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francja, 30900
- Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci musieli wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu
- Pacjenci muszą mieć od18 do 75 lat
- Musi to być mniej niż 6 miesięcy po pierwszym epizodzie zawału mięśnia sercowego leczonych medycznie lub przez rewaskularyzację
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z niepełnosprawnością zapobiegającą wykonaniu testu dwumicznego lub zadania ERgocycle
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić pisemnej świadomej zgody lub odmówili podpisania formularza zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa dietetyczna
Pacjenci w tej grupie otrzymają ocenę oceny korzystnego dla diety.
Procedura warunkowania oceniająca to technika uczenia się wykonywana na monitor.
Polega na narażeniu na powtarzające się powiązanie obiektu (kondycjonowany bodziec; w tym przypadku owoc i warzywa) z bodźcami z dodatnią lub ujemną wartościowością (bezwarunkowy bodziec).
Całkowity czas trwania warunkowania oceniającego wynosi około 15 minut.
|
Procedura warunkowania oceniająca to technika uczenia się wykonywana na monitor.
Polega na narażeniu na powtarzające się powiązanie obiektu (kondycjonowany bodziec, w naszym przypadku aktywność fizyczna lub owoc i warzywa) z bodźcami z dodatnią lub ujemną wartościową wartościami (bezwarunkowym bodźcem, my).
Całkowity czas trwania CE wynosi około 15 minut.
|
|
Grupa aktywności fizycznej
Pacjenci w tej grupie otrzymają ocenę oceny korzystnego dla aktywności fizycznej.
Pacjenci w tej grupie otrzymają ocenę oceny korzystnego dla diety.
Procedura warunkowania oceniająca to technika uczenia się wykonywana na monitor.
Polega na narażeniu na powtarzający się powiązanie obiektu (kondycjonowany bodziec; w tym przypadku aktywność fizyczna) z dodatnią lub ujemną wartościową wartościami (bezwarunkowym bodźcem).
Całkowity czas trwania warunkowania oceniającego wynosi około 15 minut.
|
Procedura warunkowania oceniająca to technika uczenia się wykonywana na monitor.
Polega na narażeniu na powtarzające się powiązanie obiektu (kondycjonowany bodziec, w naszym przypadku aktywność fizyczna lub owoc i warzywa) z bodźcami z dodatnią lub ujemną wartościową wartościami (bezwarunkowym bodźcem, my).
Całkowity czas trwania CE wynosi około 15 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ warunkowania oceniającego na intensywność aktywności fizycznej wytwarzanej przez pacjentów z zawałem po miokardialnym zaangażowanym w program rehabilitacji serca. Grupa kontrolna
Ramy czasowe: Dzień 0 przed zakończeniem niejawnego testu stowarzyszenia
|
Wybór intensywności (ustawienie mocy) na ergocyklu zostanie zmierzone przez kontrolowanie go przed procedurą warunkowania oceny.
Zadanie ergocykli polega na pedałowaniu na rowerze wewnętrznym przez około 15 minut, będziemy zainteresowani danymi o intensywności tego zadania (to zadanie jest integralną częścią opieki pacjentów w szpitalu uniwersyteckim i będzie nadzorowany przez pracowników służby zdrowia - fizjoterapeuta, nauczyciele aktywności fizycznej itp.)
|
Dzień 0 przed zakończeniem niejawnego testu stowarzyszenia
|
|
Wpływ warunkowania oceniającego na intensywność aktywności fizycznej wytwarzanej przez pacjentów z zawałem po miokardialnym zaangażowanym w program rehabilitacji serca. Grupa kontrolna
Ramy czasowe: Dzień 0 Po zakończeniu niejawnego testu stowarzyszenia
|
Wybór intensywności (ustawienie mocy) na ergocyklu zostanie zmierzone przez kontrolowanie go przed procedurą warunkowania oceny.
Zadanie ergocykli polega na pedałowaniu na rowerze wewnętrznym przez około 15 minut, będziemy zainteresowani danymi o intensywności tego zadania (to zadanie jest integralną częścią opieki pacjentów w szpitalu uniwersyteckim i będzie nadzorowany przez pracowników służby zdrowia - fizjoterapeuta, nauczyciele aktywności fizycznej itp.)
|
Dzień 0 Po zakończeniu niejawnego testu stowarzyszenia
|
|
Wpływ warunkowania oceniającego na intensywność aktywności fizycznej wytwarzanej przez pacjentów z zawałem po miokardialnym zaangażowanym w program rehabilitacji serca. Grupa eksperymentalna
Ramy czasowe: Dzień 0 przed zakończeniem niejawnego testu stowarzyszenia
|
Wybór intensywności (ustawienie mocy) na ergocyklu zostanie zmierzone przez kontrolowanie go przed procedurą warunkowania oceny.
Zadanie ergocykli polega na pedałowaniu na rowerze wewnętrznym przez około 15 minut, będziemy zainteresowani danymi o intensywności tego zadania (to zadanie jest integralną częścią opieki pacjentów w szpitalu uniwersyteckim i będzie nadzorowane przez pracowników służby zdrowia - fizjoterapeuta, nauczyciele aktywności fizycznej itp.)
|
Dzień 0 przed zakończeniem niejawnego testu stowarzyszenia
|
|
Wpływ warunkowania oceniającego na intensywność aktywności fizycznej wytwarzanej przez pacjentów z zawałem po miokardialnym zaangażowanym w program rehabilitacji serca. Grupa eksperymentalna
Ramy czasowe: Dzień 0 Po zakończeniu niejawnego testu stowarzyszenia
|
Wybór intensywności (ustawienie mocy) na ergocyklu zostanie zmierzony przez kontrolowanie go przed procedurą warunkowania oceny.
Należy zauważyć, że zadanie ergocyklowe polega na pedałowaniu na roweru wewnętrznym przez około 15 minut (to zadanie jest integralną częścią opieki pacjentów w szpitalu uniwersyteckim i będzie nadzorowane przez pracowników służby zdrowia - fizjoterapeuta, nauczycieli aktywności fizycznej itp.) .
Zostaną zapisane tylko dane o intensywności tego zadania
|
Dzień 0 Po zakończeniu niejawnego testu stowarzyszenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pośrednicząc wpływ ukrytej zmiany postawy w wpływie warunkowania ewaluacyjnego na przyjęte zachowania. Grupa kontrolna
Ramy czasowe: Czas 0, przed przystąpieniem do testu
|
Zmiana postaw niejawnych zostanie zmierzona poprzez porównanie niejawnego wyniku testu testowego stowarzyszenia (T0) i niejawnego testu testowego po teście (T1).
|
Czas 0, przed przystąpieniem do testu
|
|
Pośrednicząc wpływ ukrytej zmiany postawy w wpływie warunkowania ewaluacyjnego na przyjęte zachowania. Grupa eksperymentalna
Ramy czasowe: Czas 0, przed przystąpieniem do testu
|
Zmiana niejawnych postaw zostanie zmierzona poprzez porównanie wyniku wstępnego testu niejawnego testu stowarzyszenia (T0) i niejawnego testu testowego po teście (T1)
|
Czas 0, przed przystąpieniem do testu
|
|
Pośrednicząc wpływ ukrytej zmiany postawy w wpływie warunkowania ewaluacyjnego na przyjęte zachowania. Grupa kontrolna
Ramy czasowe: Czas 0, po przeprowadzeniu testu
|
Zmiana niejawnych postaw zostanie zmierzona poprzez porównanie wyniku wstępnego testu niejawnego testu stowarzyszenia (T0) i niejawnego testu testowego po teście (T1)
|
Czas 0, po przeprowadzeniu testu
|
|
Pośrednicząc wpływ ukrytej zmiany postawy w wpływie warunkowania ewaluacyjnego na przyjęte zachowania. Grupa eksperymentalna
Ramy czasowe: Czas 0, po przeprowadzeniu testu
|
Zmiana niejawnych postaw zostanie zmierzona poprzez porównanie wyniku wstępnego testu niejawnego testu stowarzyszenia (T0) i niejawnego testu testowego po teście (T1)
|
Czas 0, po przeprowadzeniu testu
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rhodes RE, Janssen I, Bredin SSD, Warburton DER, Bauman A. Physical activity: Health impact, prevalence, correlates and interventions. Psychol Health. 2017 Aug;32(8):942-975. doi: 10.1080/08870446.2017.1325486. Epub 2017 May 30.
- Clark AM, Hartling L, Vandermeer B, McAlister FA. Meta-analysis: secondary prevention programs for patients with coronary artery disease. Ann Intern Med. 2005 Nov 1;143(9):659-72. doi: 10.7326/0003-4819-143-9-200511010-00010.
- Karmali KN, Davies P, Taylor F, Beswick A, Martin N, Ebrahim S. Promoting patient uptake and adherence in cardiac rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 25;(6):CD007131. doi: 10.1002/14651858.CD007131.pub3.
- Hamer M, O'Donovan G, Murphy M. Physical Inactivity and the Economic and Health Burdens Due to Cardiovascular Disease: Exercise as Medicine. Adv Exp Med Biol. 2017;999:3-18. doi: 10.1007/978-981-10-4307-9_1.
- Birtwistle SB, Jones I, Murphy R, Gee I, Watson PM. "Do what you can with a happy heart": a longitudinal study of patient and family members' lived experiences of physical activity post-myocardial infarction. Disabil Rehabil. 2022 Jul;44(14):3661-3670. doi: 10.1080/09638288.2021.1878560. Epub 2021 Mar 1.
- Antoniewicz F, Brand R. Learning to Like Exercising: Evaluative Conditioning Changes Automatic Evaluations of Exercising and Influences Subsequent Exercising Behavior. J Sport Exerc Psychol. 2016 Apr;38(2):138-48. doi: 10.1123/jsep.2015-0125. Epub 2016 Mar 15.
- Chevance G, Bernard P, Chamberland PE, Rebar A. The association between implicit attitudes toward physical activity and physical activity behaviour: a systematic review and correlational meta-analysis. Health Psychol Rev. 2019 Sep;13(3):248-276. doi: 10.1080/17437199.2019.1618726. Epub 2019 Jun 12.
- Rebar AL, Dimmock JA, Jackson B, Rhodes RE, Kates A, Starling J, Vandelanotte C. A systematic review of the effects of non-conscious regulatory processes in physical activity. Health Psychol Rev. 2016 Dec;10(4):395-407. doi: 10.1080/17437199.2016.1183505. Epub 2016 May 20.
- Hofmann W, De Houwer J, Perugini M, Baeyens F, Crombez G. Evaluative conditioning in humans: a meta-analysis. Psychol Bull. 2010 May;136(3):390-421. doi: 10.1037/a0018916.
- Rogerson MC, Murphy BM, Bird S, Morris T. "I don't have the heart": a qualitative study of barriers to and facilitators of physical activity for people with coronary heart disease and depressive symptoms. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Nov 30;9:140. doi: 10.1186/1479-5868-9-140.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Local/2023/AP-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uwarunkowanie oceny
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutacyjnyParaliż | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Spastyczność, Mięsień | Uraz neurologicznyStany Zjednoczone