- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06795802
Effetto del condizionamento valutativo sull'intensità dell'attività fisica dei pazienti che eseguono la riabilitazione cardiaca (Cardio'Activ)
Effetto del condizionamento valutativo sull'intensità dell'attività fisica dei pazienti in un programma di riabilitazione cardiaca
L'ipotesi è che, rispetto a quelli del gruppo di controllo (cioè condizionamento valutativo correlato alla dieta), partecipanti al gruppo di attività fisica (PA) (ad es. Il condizionamento valutativo-friendly) mostrerà (1) una maggiore intensità (impostazione di potenza) su un ergociclo durante una sessione di attività fisica libera nel loro programma di riabilitazione e (2) un maggiore aumento del punteggio di atteggiamento implicito.
L'obiettivo primario sarà quello di valutare l'effetto del condizionamento valutativo (EC) sull'intensità dell'attività fisica prodotta dai pazienti post-miocardica di infarto coinvolti in un programma di riabilitazione cardiaca. L'obiettivo secondario di questo studio sarà quello di valutare l'effetto di mediazione dell'implicito Cambiamento dell'atteggiamento nell'effetto del condizionamento valutativo sui comportamenti adottati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Più specificamente, è stato dimostrato che l'attività fisica post-miocardica infarto riduce la morbilità e la mortalità cardiaca. In effetti, l'esercizio fisico migliora la salute cardiovascolare attraverso meccanismi come la riduzione della pressione sanguigna, la riduzione del peso e l'aumento della sensibilità all'insulina. Sebbene non vi siano linee guida formali per l'attività fisica (PA) dopo l'infarto del miocardio, i pazienti sono incoraggiati a ottenere 150 minuti di PA a bassa a moderata a settimana.
Tuttavia, nonostante il crescente corpus di prove scientifiche e la diffusa diffusione di informazioni sui benefici della PA, le raccomandazioni sono state difficili da rispettare per i pazienti post-miocardie. Vi sono prove che suggeriscono che i pazienti con riabilitazione post-cardiaca lottano per mantenere la PA sostenuta. Ciò può essere dovuto a una serie di barriere, tra cui affaticamento, disturbi dell'umore, mancanza di motivazione o kinesiofobia.
I continui miglioramenti nel monitoraggio dell'attività fisica e lo sviluppo di politiche e programmi per aumentare i livelli di attività sembrano essere una necessità. Ciò può ridurre l'onere dell'inattività fisica e delle malattie non trasmissibili (ad es. Malattia cardiovascolare). Pertanto, una delle principali sfide è quella di riuscire a identificare i principali determinanti che svolgono un ruolo nella mancanza di adozione di PA normale. In effetti, il targeting di questi determinanti alla fine ci consentirebbe di migliorare le strategie di promozione della PA già in atto per la popolazione. Tuttavia, il mantenimento di una pratica nel tempo è una questione complessa che può essere influenzata da una moltitudine di fattori. Tra questi, il lavoro precedente suggerisce che l'identificazione dei determinanti motivazionali dell'attività fisica rappresenta un oggetto di ricerca rilevante in questo contesto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gard
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Nîmes, Gard, Francia, 30900
- Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti devono aver dato il consenso informato scritto per partecipare allo studio
- I pazienti devono avere dai 18 ai 75 anni
- Deve essere meno di 6 mesi dopo un primo episodio di infarto del miocardio trattato dal punto di vista medico o mediante rivascolarizzazione
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disabilità che impediscono le prestazioni di un test bimanuale o di un compito di ergociclo
- Pazienti che non sono in grado di dare un consenso informato scritto o che hanno rifiutato di firmare il modulo di consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo dietetico
I pazienti di questo gruppo riceveranno il condizionamento valutativo favorevole alla dieta.
La procedura di condizionamento valutativa è una tecnica di apprendimento eseguita su un monitor.
Si consiste nell'essere esposto alla ripetuta associazione di un oggetto (stimolo condizionato; in questo caso, frutta e verdura) agli stimoli con una valenza positiva o negativa (stimolo incondizionato).
La durata totale del condizionamento valutativo è di circa 15 minuti.
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La procedura di condizionamento valutativa è una tecnica di apprendimento eseguita su un monitor.
Si consiste nell'essere esposto alla ripetuta associazione di un oggetto (stimolo condizionato, nel nostro caso, attività fisica o frutta e verdura) agli stimoli con una valenza positiva o negativa (stimolo incondizionato, US).
La durata totale della CE è di circa 15 minuti.
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Gruppo di attività fisica
I pazienti di questo gruppo riceveranno il condizionamento valutativo favorevole all'attività fisica.
I pazienti di questo gruppo riceveranno il condizionamento valutativo favorevole alla dieta.
La procedura di condizionamento valutativa è una tecnica di apprendimento eseguita su un monitor.
Si consiste nell'essere esposto alla ripetuta associazione di un oggetto (stimolo condizionato; in questo caso, attività fisica) agli stimoli con una valenza positiva o negativa (stimolo incondizionato).
La durata totale del condizionamento valutativo è di circa 15 minuti.
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La procedura di condizionamento valutativa è una tecnica di apprendimento eseguita su un monitor.
Si consiste nell'essere esposto alla ripetuta associazione di un oggetto (stimolo condizionato, nel nostro caso, attività fisica o frutta e verdura) agli stimoli con una valenza positiva o negativa (stimolo incondizionato, US).
La durata totale della CE è di circa 15 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto del condizionamento valutativo sull'intensità dell'attività fisica prodotta dai pazienti con infarto post-miocardico coinvolti in un programma di riabilitazione cardiaca. Gruppo di controllo
Lasso di tempo: Giorno 0 prima di completare il test di associazione implicita
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La scelta dell'intensità (impostazione di potenza) sull'ergociclo verrà misurata controllandolo prima della procedura di condizionamento valutativo.
L'attività Ergocycle consiste nel pedalare su una bicicletta interna per circa 15 minuti, saremo interessati solo ai dati di intensità di questo compito (questo compito è parte integrante delle cure dei pazienti presso l'ospedale universitario e sarà supervisionato dagli operatori sanitari - fisioterapista, insegnanti di attività fisica, ecc.)
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Giorno 0 prima di completare il test di associazione implicita
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Effetto del condizionamento valutativo sull'intensità dell'attività fisica prodotta dai pazienti con infarto post-miocardico coinvolti in un programma di riabilitazione cardiaca. Gruppo di controllo
Lasso di tempo: Giorno 0 dopo aver completato il test di associazione implicita
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La scelta dell'intensità (impostazione di potenza) sull'ergociclo verrà misurata controllandolo prima della procedura di condizionamento valutativo.
L'attività Ergocycle consiste nel pedalare su una bicicletta interna per circa 15 minuti, saremo interessati solo ai dati di intensità di questo compito (questo compito è parte integrante delle cure dei pazienti presso l'ospedale universitario e sarà supervisionato dagli operatori sanitari - fisioterapista, insegnanti di attività fisica, ecc.)
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Giorno 0 dopo aver completato il test di associazione implicita
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Effetto del condizionamento valutativo sull'intensità dell'attività fisica prodotta dai pazienti con infarto post-miocardico coinvolti in un programma di riabilitazione cardiaca. Gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 0 prima di completare il test di associazione implicita
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La scelta dell'intensità (impostazione di potenza) sull'ergociclo verrà misurata controllandolo prima della procedura di condizionamento valutativo.
L'attività Ergocycle consiste nel pedalare su una bicicletta interna per circa 15 minuti, saremo interessati solo ai dati di intensità di questo compito (questo compito è parte integrante delle cure dei pazienti presso l'ospedale universitario e sarà supervisionato dagli operatori sanitari - fisioterapista, insegnanti di attività fisica, ecc.)
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Giorno 0 prima di completare il test di associazione implicita
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Effetto del condizionamento valutativo sull'intensità dell'attività fisica prodotta dai pazienti con infarto post-miocardico coinvolti in un programma di riabilitazione cardiaca. Gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 0 dopo aver completato il test di associazione implicita
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La scelta dell'intensità (impostazione di potenza) sull'ergociclo verrà misurata controllandolo prima della procedura di condizionamento valutativo.
Si noti che il compito di Ergocycle consiste nel pedalare su una bicicletta interna per circa 15 minuti (questo compito è parte integrante delle cure dei pazienti presso l'ospedale universitario e sarà supervisionato da professionisti della salute - fisioterapista, insegnanti di attività fisica, ecc.) .
Verranno registrati solo i dati di intensità di questa attività
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Giorno 0 dopo aver completato il test di associazione implicita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto di mediazione della variazione implicita attitudinale nell'effetto del condizionamento valutativo sui comportamenti adottati. Gruppo di controllo
Lasso di tempo: Tempo 0, prima di fare il test
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La variazione degli atteggiamenti impliciti sarà misurata confrontando il punteggio pretest di test di associazione implicita (T0) e il punteggio posttest del test di associazione implicita (T1).
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Tempo 0, prima di fare il test
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Effetto di mediazione della variazione implicita attitudinale nell'effetto del condizionamento valutativo sui comportamenti adottati. Gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Tempo 0, prima di fare il test
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La variazione degli atteggiamenti impliciti verrà misurato confrontando il punteggio pretest di test di associazione implicita (T0) e il punteggio posttest del test di associazione implicita (T1)
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Tempo 0, prima di fare il test
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Effetto di mediazione della variazione implicita attitudinale nell'effetto del condizionamento valutativo sui comportamenti adottati. Gruppo di controllo
Lasso di tempo: Tempo 0, dopo aver fatto il test
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La variazione degli atteggiamenti impliciti verrà misurato confrontando il punteggio pretest di test di associazione implicita (T0) e il punteggio posttest del test di associazione implicita (T1)
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Tempo 0, dopo aver fatto il test
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Effetto di mediazione della variazione implicita attitudinale nell'effetto del condizionamento valutativo sui comportamenti adottati. Gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Tempo 0, dopo aver fatto il test
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La variazione degli atteggiamenti impliciti verrà misurato confrontando il punteggio pretest di test di associazione implicita (T0) e il punteggio posttest del test di associazione implicita (T1)
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Tempo 0, dopo aver fatto il test
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rhodes RE, Janssen I, Bredin SSD, Warburton DER, Bauman A. Physical activity: Health impact, prevalence, correlates and interventions. Psychol Health. 2017 Aug;32(8):942-975. doi: 10.1080/08870446.2017.1325486. Epub 2017 May 30.
- Clark AM, Hartling L, Vandermeer B, McAlister FA. Meta-analysis: secondary prevention programs for patients with coronary artery disease. Ann Intern Med. 2005 Nov 1;143(9):659-72. doi: 10.7326/0003-4819-143-9-200511010-00010.
- Karmali KN, Davies P, Taylor F, Beswick A, Martin N, Ebrahim S. Promoting patient uptake and adherence in cardiac rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 25;(6):CD007131. doi: 10.1002/14651858.CD007131.pub3.
- Hamer M, O'Donovan G, Murphy M. Physical Inactivity and the Economic and Health Burdens Due to Cardiovascular Disease: Exercise as Medicine. Adv Exp Med Biol. 2017;999:3-18. doi: 10.1007/978-981-10-4307-9_1.
- Birtwistle SB, Jones I, Murphy R, Gee I, Watson PM. "Do what you can with a happy heart": a longitudinal study of patient and family members' lived experiences of physical activity post-myocardial infarction. Disabil Rehabil. 2022 Jul;44(14):3661-3670. doi: 10.1080/09638288.2021.1878560. Epub 2021 Mar 1.
- Antoniewicz F, Brand R. Learning to Like Exercising: Evaluative Conditioning Changes Automatic Evaluations of Exercising and Influences Subsequent Exercising Behavior. J Sport Exerc Psychol. 2016 Apr;38(2):138-48. doi: 10.1123/jsep.2015-0125. Epub 2016 Mar 15.
- Chevance G, Bernard P, Chamberland PE, Rebar A. The association between implicit attitudes toward physical activity and physical activity behaviour: a systematic review and correlational meta-analysis. Health Psychol Rev. 2019 Sep;13(3):248-276. doi: 10.1080/17437199.2019.1618726. Epub 2019 Jun 12.
- Rebar AL, Dimmock JA, Jackson B, Rhodes RE, Kates A, Starling J, Vandelanotte C. A systematic review of the effects of non-conscious regulatory processes in physical activity. Health Psychol Rev. 2016 Dec;10(4):395-407. doi: 10.1080/17437199.2016.1183505. Epub 2016 May 20.
- Hofmann W, De Houwer J, Perugini M, Baeyens F, Crombez G. Evaluative conditioning in humans: a meta-analysis. Psychol Bull. 2010 May;136(3):390-421. doi: 10.1037/a0018916.
- Rogerson MC, Murphy BM, Bird S, Morris T. "I don't have the heart": a qualitative study of barriers to and facilitators of physical activity for people with coronary heart disease and depressive symptoms. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Nov 30;9:140. doi: 10.1186/1479-5868-9-140.
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Local/2023/AP-01
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