- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06795802
Effect van evaluatieve conditionering op de intensiteit van de fysieke activiteit van patiënten die cardiale revalidatie doen (Cardio'Activ)
Effect van evaluatieve conditionering op de intensiteit van fysieke activiteit van patiënten in een cardiaal revalidatieprogramma
De hypothese is dat, vergeleken met die in de controlegroep (d.w.z. dieetgerelateerde evaluatieve conditionering), deelnemers aan de fysieke activiteit (PA) groep (d.w.z. PA-vriendelijke evaluatieve conditionering) zal (1) een hogere intensiteit (vermogensinstelling) op een ergocycle vertonen tijdens een vrije fysieke activiteitensessie in hun revalidatieprogramma en (2) een grotere toename van de impliciete attitudescore.
Het primaire doel is het evalueren van het effect van evaluatieve conditionering (EC) op de intensiteit van fysieke activiteit geproduceerd door post-myocardiale infarctpatiënten die betrokken zijn bij een cardiale revalidatieprogramma. Houdingverandering in het effect van evaluatieve conditionering op aangenomen gedrag.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Meer specifiek is aangetoond dat de fysieke activiteit na de myocardinfarct de cardiale morbiditeit en mortaliteit vermindert. Oefening verbetert inderdaad de cardiovasculaire gezondheid door mechanismen zoals het verlagen van de bloeddruk, gewichtsvermindering en verhoogde insulinegevoeligheid. Hoewel er na een hartinfarct geen formele richtlijnen voor fysieke activiteit (PA) zijn, worden patiënten aangemoedigd om 150 minuten lage tot matige intensiteit PA per week te bereiken.
Desalniettemin, ondanks het groeiende geheel van wetenschappelijk bewijs en de wijdverbreide verspreiding van informatie over de voordelen van PA, waren de aanbevelingen moeilijk voor patiënten na de myocardinfarct om aan te voldoen. Er zijn aanwijzingen dat patiënten na de cardiale revalidatiepatiënten moeite hebben om aanhoudende PA te handhaven. Dit kan te wijten zijn aan een aantal barrières, waaronder vermoeidheid, stemmingsstoornissen, een gebrek aan motivatie of kinesiofobie.
Aanhoudende verbeteringen in het monitoren van fysieke activiteit en de ontwikkeling van beleid en programma's om de activiteitsniveaus te verhogen, lijken een noodzaak te zijn. Dit kan de last van fysieke inactiviteit en niet -overdraagbare ziekten verminderen (bijv. Cardiovasculaire aandoeningen). Daarom is een van de grootste uitdagingen om te slagen in het identificeren van de belangrijkste determinanten die een rol spelen bij het ontbreken van de vaststelling van reguliere PA. Inderdaad, het richten op deze determinanten zou ons uiteindelijk in staat stellen de PA -promotiestrategieën te verbeteren die al aanwezig zijn voor de bevolking. Het onderhoud van een praktijk in de loop van de tijd is echter een complex probleem dat kan worden beïnvloed door een groot aantal factoren. Hiervan suggereert eerder werk dat de identificatie van motiverende determinanten van fysieke activiteit in deze context een relevant onderzoeksobject vertegenwoordigt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrijk, 30900
- Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan de proef
- Patiënten moeten ouder worden van 18 tot 75 jaar oud
- Het moet minder dan 6 maanden zijn na een eerste aflevering van myocardinfarct medisch behandeld of door revascularisatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een handicap die de prestaties van een bimanuele test of een ergocycle -taak voorkomen
- Patiënten die geen schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven of die hebben geweigerd het toestemmingsformulier te ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Dieetgroep
Patiënten in deze groep ontvangen evaluatieve conditionering die gunstig is voor dieet.
De evaluatieve conditioneringsprocedure is een leertechniek die op een monitor wordt uitgevoerd.
Het bestaat uit blootstelling aan de herhaalde associatie van een object (geconditioneerde stimulus; in dit geval fruit en fruit) om te stimuli met een positieve of negatieve valentie (ongeconditioneerde stimulus).
De totale duur van de evaluatieve conditionering is ongeveer 15 minuten.
|
De evaluatieve conditioneringsprocedure is een leertechniek die op een monitor wordt uitgevoerd.
Het bestaat uit blootstelling aan de herhaalde associatie van een object (geconditioneerde stimulus, in ons geval fysieke activiteit of groenten en fruit) om te stimuli met een positieve of negatieve valentie (ongeconditioneerde stimulus, VS).
De totale duur van de CE is ongeveer 15 minuten.
|
|
Lichamelijke activiteitsgroep
Patiënten in deze groep krijgen evaluatieve conditionering gunstig voor fysieke activiteit.
Patiënten in deze groep ontvangen evaluatieve conditionering die gunstig is voor dieet.
De evaluatieve conditioneringsprocedure is een leertechniek die op een monitor wordt uitgevoerd.
Het bestaat uit blootstelling aan de herhaalde associatie van een object (geconditioneerde stimulus; in dit geval fysieke activiteit) om te stimuli met een positieve of negatieve valentie (ongeconditioneerde stimulus).
De totale duur van de evaluatieve conditionering is ongeveer 15 minuten.
|
De evaluatieve conditioneringsprocedure is een leertechniek die op een monitor wordt uitgevoerd.
Het bestaat uit blootstelling aan de herhaalde associatie van een object (geconditioneerde stimulus, in ons geval fysieke activiteit of groenten en fruit) om te stimuli met een positieve of negatieve valentie (ongeconditioneerde stimulus, VS).
De totale duur van de CE is ongeveer 15 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van evaluatieve conditionering op de intensiteit van fysieke activiteit geproduceerd door post-myocardiale infarctpatiënten die betrokken zijn bij een cardiale revalidatieprogramma. Controlegroep
Tijdsspanne: Dag 0 voordat de impliciete associatietest wordt voltooid
|
De keuze van de intensiteit (stroominstelling) op de ergocycle wordt gemeten door deze te regelen vóór de evaluatieve conditioneringsprocedure.
Ergocycle -taak bestaat uit trappen op een binnenfiets gedurende ongeveer 15 minuten, we zullen alleen geïnteresseerd zijn in de intensiteitsgegevens van deze taak (deze taak is een integraal onderdeel van de zorg voor patiënten in het universitaire ziekenhuis en zal worden begeleid door gezondheidswerkers - Fysiotherapeut, leraren in lichamelijke activiteit, enz.)
|
Dag 0 voordat de impliciete associatietest wordt voltooid
|
|
Effect van evaluatieve conditionering op de intensiteit van fysieke activiteit geproduceerd door post-myocardiale infarctpatiënten die betrokken zijn bij een cardiale revalidatieprogramma. Controlegroep
Tijdsspanne: Dag 0 na het voltooien van de impliciete associatietest
|
De keuze van de intensiteit (stroominstelling) op de ergocycle wordt gemeten door deze te regelen vóór de evaluatieve conditioneringsprocedure.
Ergocycle -taak bestaat uit trappen op een binnenfiets gedurende ongeveer 15 minuten, we zullen alleen geïnteresseerd zijn in de intensiteitsgegevens van deze taak (deze taak is een integraal onderdeel van de zorg voor patiënten in het universitaire ziekenhuis en zal worden begeleid door gezondheidswerkers - Fysiotherapeut, leraren in lichamelijke activiteit, enz.)
|
Dag 0 na het voltooien van de impliciete associatietest
|
|
Effect van evaluatieve conditionering op de intensiteit van fysieke activiteit geproduceerd door post-myocardiale infarctpatiënten die betrokken zijn bij een cardiale revalidatieprogramma. Experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 0 voordat de impliciete associatietest wordt voltooid
|
De keuze van de intensiteit (stroominstelling) op de ergocycle wordt gemeten door deze te regelen vóór de evaluatieve conditioneringsprocedure.
Ergocycle -taak bestaat uit trappen op een binnenfiets gedurende ongeveer 15 minuten, we zullen alleen geïnteresseerd zijn in de intensiteitsgegevens van deze taak (deze taak is een integraal onderdeel van de zorg voor patiënten in het universitaire ziekenhuis en zal worden begeleid door gezondheidswerkers - Fysiotherapeut, leraren in lichamelijke activiteit, enz.)
|
Dag 0 voordat de impliciete associatietest wordt voltooid
|
|
Effect van evaluatieve conditionering op de intensiteit van fysieke activiteit geproduceerd door post-myocardiale infarctpatiënten die betrokken zijn bij een cardiale revalidatieprogramma. Experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 0 na het voltooien van de impliciete associatietest
|
De keuze van de intensiteit (stroominstelling) op de ergocycle wordt gemeten door deze te regelen vóór de evaluatieve conditioneringsprocedure.
Merk op dat de ergocycle -taak ongeveer 15 minuten op een binnenfiets bestaat (deze taak is een integraal onderdeel van de zorg van de patiënten in het universitaire ziekenhuis en zal worden begeleid door gezondheidswerkers - fysiotherapeut, leraren in lichamelijke activiteiten, enz.) .
Alleen de intensiteitsgegevens van deze taak worden vastgelegd
|
Dag 0 na het voltooien van de impliciete associatietest
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het bemiddelen van effect van impliciete attitudinale verandering in het effect van evaluatieve conditionering op aangenomen gedrag. Controlegroep
Tijdsspanne: Tijd 0, voordat u de test doet
|
De verandering in impliciete attitudes zal worden gemeten door de impliciete associatietest Pretest -score (T0) te vergelijken en de impliciete associatietest Posttest -score (T1).
|
Tijd 0, voordat u de test doet
|
|
Het bemiddelen van effect van impliciete attitudinale verandering in het effect van evaluatieve conditionering op aangenomen gedrag. Experimentele groep
Tijdsspanne: Tijd 0, voordat u de test doet
|
De verandering in impliciete attitudes zal worden gemeten door de impliciete associatietest Pretest -score (T0) te vergelijken en de impliciete associatietest Posttest -score (T1)
|
Tijd 0, voordat u de test doet
|
|
Het bemiddelen van effect van impliciete attitudinale verandering in het effect van evaluatieve conditionering op aangenomen gedrag. Controlegroep
Tijdsspanne: Tijd 0, na het afleggen van de test
|
De verandering in impliciete attitudes zal worden gemeten door de impliciete associatietest Pretest -score (T0) te vergelijken en de impliciete associatietest Posttest -score (T1)
|
Tijd 0, na het afleggen van de test
|
|
Het bemiddelen van effect van impliciete attitudinale verandering in het effect van evaluatieve conditionering op aangenomen gedrag. Experimentele groep
Tijdsspanne: Tijd 0, na het afleggen van de test
|
De verandering in impliciete attitudes zal worden gemeten door de impliciete associatietest Pretest -score (T0) te vergelijken en de impliciete associatietest Posttest -score (T1)
|
Tijd 0, na het afleggen van de test
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rhodes RE, Janssen I, Bredin SSD, Warburton DER, Bauman A. Physical activity: Health impact, prevalence, correlates and interventions. Psychol Health. 2017 Aug;32(8):942-975. doi: 10.1080/08870446.2017.1325486. Epub 2017 May 30.
- Clark AM, Hartling L, Vandermeer B, McAlister FA. Meta-analysis: secondary prevention programs for patients with coronary artery disease. Ann Intern Med. 2005 Nov 1;143(9):659-72. doi: 10.7326/0003-4819-143-9-200511010-00010.
- Karmali KN, Davies P, Taylor F, Beswick A, Martin N, Ebrahim S. Promoting patient uptake and adherence in cardiac rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 25;(6):CD007131. doi: 10.1002/14651858.CD007131.pub3.
- Hamer M, O'Donovan G, Murphy M. Physical Inactivity and the Economic and Health Burdens Due to Cardiovascular Disease: Exercise as Medicine. Adv Exp Med Biol. 2017;999:3-18. doi: 10.1007/978-981-10-4307-9_1.
- Birtwistle SB, Jones I, Murphy R, Gee I, Watson PM. "Do what you can with a happy heart": a longitudinal study of patient and family members' lived experiences of physical activity post-myocardial infarction. Disabil Rehabil. 2022 Jul;44(14):3661-3670. doi: 10.1080/09638288.2021.1878560. Epub 2021 Mar 1.
- Antoniewicz F, Brand R. Learning to Like Exercising: Evaluative Conditioning Changes Automatic Evaluations of Exercising and Influences Subsequent Exercising Behavior. J Sport Exerc Psychol. 2016 Apr;38(2):138-48. doi: 10.1123/jsep.2015-0125. Epub 2016 Mar 15.
- Chevance G, Bernard P, Chamberland PE, Rebar A. The association between implicit attitudes toward physical activity and physical activity behaviour: a systematic review and correlational meta-analysis. Health Psychol Rev. 2019 Sep;13(3):248-276. doi: 10.1080/17437199.2019.1618726. Epub 2019 Jun 12.
- Rebar AL, Dimmock JA, Jackson B, Rhodes RE, Kates A, Starling J, Vandelanotte C. A systematic review of the effects of non-conscious regulatory processes in physical activity. Health Psychol Rev. 2016 Dec;10(4):395-407. doi: 10.1080/17437199.2016.1183505. Epub 2016 May 20.
- Hofmann W, De Houwer J, Perugini M, Baeyens F, Crombez G. Evaluative conditioning in humans: a meta-analysis. Psychol Bull. 2010 May;136(3):390-421. doi: 10.1037/a0018916.
- Rogerson MC, Murphy BM, Bird S, Morris T. "I don't have the heart": a qualitative study of barriers to and facilitators of physical activity for people with coronary heart disease and depressive symptoms. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Nov 30;9:140. doi: 10.1186/1479-5868-9-140.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Local/2023/AP-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .