- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06795802
Arvioivan ilmastoinnin vaikutus sydämen kuntoutusta tekevien potilaiden fyysisen aktiivisuuden voimakkuuteen (Cardio'Activ)
Arvioivan ilmastoinnin vaikutus potilaiden fyysisen aktiivisuuden voimakkuuteen sydämen kuntoutusohjelmassa
Hypoteesi on, että verrattuna kontrolliryhmän (ts. Ruokavalioon liittyvän arviointikäsittelyn), fyysisen aktiivisuuden (PA) ryhmän (ts. PA-ystävällinen arvioiva ilmastointi) on (1) korkeampi intensiteetti (sähköasetus) ergosykissä vapaan fyysisen aktiivisuuden istunnon aikana kuntoutusohjelmassaan ja (2) implisiittisen asennepistemäärän suurempi kasvu.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida arvioivan ilmastoinnin vaikutusta (EC) sydämen kuntoutusohjelmaan osallistuvien myokardien jälkeisten infarktipotilaiden tuottamien fyysisen aktiivisuuden intensiteettiin. Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on arvioida implisiittisen välitysvaikutusta Asenteen muutos arvioivan ilmastoinnin vaikutuksissa omaksumaan käyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkemmin sanottuna kartiokartioinfarktin fyysinen aktiivisuus on osoitettu vähentävän sydämen sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Liikunta todellakin parantaa sydän- ja verisuoniterveyttä mekanismien, kuten verenpaineen, painon vähentämisen ja lisääntyneen insuliiniherkkyyden alentamisen avulla. Vaikka fyysiselle aktiivisuudelle (PA) ei ole muodollisia suuntaviivoja sydäninfarktin jälkeen, potilaita rohkaistaan saavuttamaan 150 minuutin matala-kohtalaisen intensiteetin PA viikossa.
Siitä huolimatta, että tieteellisten todisteiden kasvavasta joukosta ja PA: n eduista koskevien tietojen laajalle leviämisestä, suositukset ovat olleet kartiolihan jälkeisten infarktipotilaiden on vaikea noudattaa. On todisteita siitä, että karttakäytön jälkeiset kuntoutuspotilaat kamppailevat jatkuvan PA: n ylläpitämiseksi. Tämä voi johtua useista esteistä, mukaan lukien väsymys, mielialahäiriöt, motivaation puutteesta tai kinesiofobiasta.
Pysyvät parannukset fyysisen toiminnan seurannassa sekä toimintatasojen lisäämiseksi politiikkojen ja ohjelmien kehittämisessä näyttää olevan välttämätöntä. Tämä voi vähentää fyysisen passiivisuuden ja ei -tarttuvien sairauksien (esim. Sydän- ja verisuonisairauksien) taakkaa. Siksi yksi suurimmista haasteista on onnistunut tunnistamaan tärkeimmät tekijät, jotka ovat roolia säännöllisen PA: n käyttöönoton puuttuessa. Näiden determinanttien kohdistaminen todellakin antaisi meille viime kädessä parantaa väestölle jo voimassa olevia PA -edistämisstrategioita. Käytännön ylläpitäminen ajan myötä on kuitenkin monimutkainen kysymys, johon voi vaikuttaa monet tekijät. Näistä aikaisempi työ viittaa siihen, että fyysisen toiminnan motivoivien tekijöiden tunnistaminen edustaa asiaankuuluvaa tutkimusobjektia tässä yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Ranska, 30900
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden on pitänyt antaa kirjallinen tietoinen suostumus osallistumaan tutkimukseen
- Potilaiden on oltava 18–75 -vuotiaita
- Sen on oltava vähemmän kuin 6 kuukautta ensimmäisen sydäninfarktin jakson jälkeen lääketieteellisesti tai revaskularisaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vammainen, estävät kaksisuuntaisen testin tai ergocycle -tehtävän suorituskyvyn
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta tai jotka ovat kieltäytyneet allekirjoittamasta suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ruokavalioryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat ruokavaliolle suotuisat arvioivan ilmastoinnin.
Arvioiva ilmastointimenettely on näytölle suoritettu oppimistekniikka.
Se koostuu altistumisesta esineen toistuvalle assosiaatiolle (ehdollinen ärsyke; tässä tapauksessa hedelmät ja vihannekset) ärsykkeille, joilla on positiivinen tai negatiivinen valenssi (ehdoittamaton ärsyke).
Arvioivan ilmastoinnin kokonaiskesto on noin 15 minuuttia.
|
Arvioiva ilmastointimenettely on näytölle suoritettu oppimistekniikka.
Se koostuu altistumisesta esineen toistuvalle assosiaatiolle (ehdollistettu ärsyke, meidän tapauksessamme fyysinen aktiivisuus tai hedelmät ja vihannekset) ärsykkeille, joilla on positiivinen tai negatiivinen valenssi (ehdoton ärsyke, Yhdysvallat).
CE: n kokonaiskesto on noin 15 minuuttia.
|
|
Fyysisen aktiivisuuden ryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat fyysiselle aktiivisuudelle suotuisan arvioinnin.
Tämän ryhmän potilaat saavat ruokavaliolle suotuisat arvioivan ilmastoinnin.
Arvioiva ilmastointimenettely on näytölle suoritettu oppimistekniikka.
Se koostuu altistumisesta objektin toistuvalle assosiaatiolle (ehdollinen ärsyke; tässä tapauksessa fyysinen aktiivisuus) ärsykkeille, joilla on positiivinen tai negatiivinen valenssi (ehdoton ärsyke).
Arvioivan ilmastoinnin kokonaiskesto on noin 15 minuuttia.
|
Arvioiva ilmastointimenettely on näytölle suoritettu oppimistekniikka.
Se koostuu altistumisesta esineen toistuvalle assosiaatiolle (ehdollistettu ärsyke, meidän tapauksessamme fyysinen aktiivisuus tai hedelmät ja vihannekset) ärsykkeille, joilla on positiivinen tai negatiivinen valenssi (ehdoton ärsyke, Yhdysvallat).
CE: n kokonaiskesto on noin 15 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioivan ilmastoinnin vaikutus sydämen kuntoutusohjelmaan osallistuvien fyysisen aktiivisuuden intensiteettiin. Kontrolliryhmä
Aikaikkuna: Päivä 0 ennen implisiittisen yhdistystestin suorittamista
|
Ergocycle -intensiteetin valinta (sähköasetus) mitataan hallitsemalla sitä ennen arviointia koskevaa ilmastointimenettelyä.
Ergocycle -tehtävä koostuu polkupyörän polkista noin 15 minuutin ajan, olemme kiinnostuneita vain tämän tehtävän intensiteettitiedoista (tämä tehtävä on olennainen osa potilaan hoitoa yliopistosairaalassa ja sitä valvoo terveydenhuollon ammattilaiset - fysioterapeutti, fyysisen toiminnan opettajat jne.)
|
Päivä 0 ennen implisiittisen yhdistystestin suorittamista
|
|
Arvioivan ilmastoinnin vaikutus sydämen kuntoutusohjelmaan osallistuvien fyysisen aktiivisuuden intensiteettiin. Kontrolliryhmä
Aikaikkuna: Päivä 0 implisiittisen yhdistystestin suorittamisen jälkeen
|
Ergocycle -intensiteetin valinta (sähköasetus) mitataan hallitsemalla sitä ennen arviointia koskevaa ilmastointimenettelyä.
Ergocycle -tehtävä koostuu polkupyörän polkista noin 15 minuutin ajan, olemme kiinnostuneita vain tämän tehtävän intensiteettitiedoista (tämä tehtävä on olennainen osa potilaan hoitoa yliopistosairaalassa ja sitä valvoo terveydenhuollon ammattilaiset - fysioterapeutti, fyysisen toiminnan opettajat jne.)
|
Päivä 0 implisiittisen yhdistystestin suorittamisen jälkeen
|
|
Arvioivan ilmastoinnin vaikutus sydämen kuntoutusohjelmaan osallistuvien fyysisen aktiivisuuden intensiteettiin. Kokeellinen ryhmä
Aikaikkuna: Päivä 0 ennen implisiittisen yhdistystestin suorittamista
|
Ergocycle -intensiteetin valinta (sähköasetus) mitataan hallitsemalla sitä ennen arviointia koskevaa ilmastointimenettelyä.
Ergocycle -tehtävä koostuu polkupyörän polkista noin 15 minuutin ajan, olemme kiinnostuneita vain tämän tehtävän intensiteettitiedoista (tämä tehtävä on olennainen osa potilaan hoitoa yliopistosairaalassa ja sitä valvoo terveydenhuollon ammattilaiset - fysioterapeutti, fyysisen toiminnan opettajat jne.)
|
Päivä 0 ennen implisiittisen yhdistystestin suorittamista
|
|
Arvioivan ilmastoinnin vaikutus sydämen kuntoutusohjelmaan osallistuvien fyysisen aktiivisuuden intensiteettiin. Kokeellinen ryhmä
Aikaikkuna: Päivä 0 implisiittisen yhdistystestin suorittamisen jälkeen
|
Ergocycle -intensiteetin valinta (tehoasetus) mitataan hallitsemalla sitä ennen arviointia koskevaa ilmastointimenettelyä.
Huomaa, että Ergocycle -tehtävä koostuu polkupyörän polkimisesta noin 15 minuutin ajan (tämä tehtävä on olennainen osa potilaan hoitoa yliopistosairaalassa ja sitä valvoo terveydenhuollon ammattilaiset - fysioterapeutti, fyysisen toiminnan opettajat jne.) .
Vain tämän tehtävän intensiteettitiedot tallennetaan
|
Päivä 0 implisiittisen yhdistystestin suorittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implisiittisen asenteellisen muutoksen välitys arvioivan ilmastoinnin vaikutuksissa hyväksyttyyn käyttäytymiseen. Kontrolliryhmä
Aikaikkuna: Aika 0, ennen testin suorittamista
|
Implisiittisten asenteiden muutos mitataan vertaamalla implisiittistä assosiaatiokokeen esikatselusta (T0) ja implisiittistä assosiaatiokokeen jälkeistä pistemäärää (T1).
|
Aika 0, ennen testin suorittamista
|
|
Implisiittisen asenteellisen muutoksen välitys arvioivan ilmastoinnin vaikutuksissa hyväksyttyyn käyttäytymiseen. Kokeellinen ryhmä
Aikaikkuna: Aika 0, ennen testin suorittamista
|
Implisiittisten asenteiden muutos mitataan vertaamalla implisiittistä assosiaatiotestauspisteen (T0) ja implisiittisen assosiaatiotestien jälkeistä pistemäärää (T1)
|
Aika 0, ennen testin suorittamista
|
|
Implisiittisen asenteellisen muutoksen välitys arvioivan ilmastoinnin vaikutuksissa hyväksyttyyn käyttäytymiseen. Kontrolliryhmä
Aikaikkuna: Aika 0, testin suorittamisen jälkeen
|
Implisiittisten asenteiden muutos mitataan vertaamalla implisiittistä assosiaatiotestauspisteen (T0) ja implisiittisen assosiaatiotestien jälkeistä pistemäärää (T1)
|
Aika 0, testin suorittamisen jälkeen
|
|
Implisiittisen asenteellisen muutoksen välitys arvioivan ilmastoinnin vaikutuksissa hyväksyttyyn käyttäytymiseen. Kokeellinen ryhmä
Aikaikkuna: Aika 0, testin suorittamisen jälkeen
|
Implisiittisten asenteiden muutos mitataan vertaamalla implisiittistä assosiaatiotestauspisteen (T0) ja implisiittisen assosiaatiotestien jälkeistä pistemäärää (T1)
|
Aika 0, testin suorittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rhodes RE, Janssen I, Bredin SSD, Warburton DER, Bauman A. Physical activity: Health impact, prevalence, correlates and interventions. Psychol Health. 2017 Aug;32(8):942-975. doi: 10.1080/08870446.2017.1325486. Epub 2017 May 30.
- Clark AM, Hartling L, Vandermeer B, McAlister FA. Meta-analysis: secondary prevention programs for patients with coronary artery disease. Ann Intern Med. 2005 Nov 1;143(9):659-72. doi: 10.7326/0003-4819-143-9-200511010-00010.
- Karmali KN, Davies P, Taylor F, Beswick A, Martin N, Ebrahim S. Promoting patient uptake and adherence in cardiac rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 25;(6):CD007131. doi: 10.1002/14651858.CD007131.pub3.
- Hamer M, O'Donovan G, Murphy M. Physical Inactivity and the Economic and Health Burdens Due to Cardiovascular Disease: Exercise as Medicine. Adv Exp Med Biol. 2017;999:3-18. doi: 10.1007/978-981-10-4307-9_1.
- Birtwistle SB, Jones I, Murphy R, Gee I, Watson PM. "Do what you can with a happy heart": a longitudinal study of patient and family members' lived experiences of physical activity post-myocardial infarction. Disabil Rehabil. 2022 Jul;44(14):3661-3670. doi: 10.1080/09638288.2021.1878560. Epub 2021 Mar 1.
- Antoniewicz F, Brand R. Learning to Like Exercising: Evaluative Conditioning Changes Automatic Evaluations of Exercising and Influences Subsequent Exercising Behavior. J Sport Exerc Psychol. 2016 Apr;38(2):138-48. doi: 10.1123/jsep.2015-0125. Epub 2016 Mar 15.
- Chevance G, Bernard P, Chamberland PE, Rebar A. The association between implicit attitudes toward physical activity and physical activity behaviour: a systematic review and correlational meta-analysis. Health Psychol Rev. 2019 Sep;13(3):248-276. doi: 10.1080/17437199.2019.1618726. Epub 2019 Jun 12.
- Rebar AL, Dimmock JA, Jackson B, Rhodes RE, Kates A, Starling J, Vandelanotte C. A systematic review of the effects of non-conscious regulatory processes in physical activity. Health Psychol Rev. 2016 Dec;10(4):395-407. doi: 10.1080/17437199.2016.1183505. Epub 2016 May 20.
- Hofmann W, De Houwer J, Perugini M, Baeyens F, Crombez G. Evaluative conditioning in humans: a meta-analysis. Psychol Bull. 2010 May;136(3):390-421. doi: 10.1037/a0018916.
- Rogerson MC, Murphy BM, Bird S, Morris T. "I don't have the heart": a qualitative study of barriers to and facilitators of physical activity for people with coronary heart disease and depressive symptoms. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Nov 30;9:140. doi: 10.1186/1479-5868-9-140.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Local/2023/AP-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .