- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06795802
Effekt av evaluerende kondisjonering på intensitet av fysisk aktivitet hos pasienter som utfører hjertrehabilitering (Cardio'Activ)
Effekt av evalueringskondisjonering på intensiteten av fysisk aktivitet hos pasienter i et hjertelhabiliteringsprogram
Hypotesen er at sammenlignet med de i kontrollgruppen (dvs. kostholdsrelatert evaluerende kondisjonering), deltakere i den fysiske aktiviteten (PA) (dvs. PA-vennlig evaluerende kondisjonering) vil utvise (1) en høyere intensitet (strøminnstilling) på en ergosyklus under en gratis fysisk aktivitetsøkt i rehabiliteringsprogrammet og (2) en større økning i den implisitte holdningsscore.
Det primære målet vil være å evaluere effekten av evaluerende kondisjonering (EC) på intensiteten av fysisk aktivitet produsert av post-myokardinfarkt pasienter som er involvert i et hjerterehabiliteringsprogram. Det sekundære målet med denne studien vil være å evaluere den formidlende effekten av implisitt Holdningsendring i effekten av evaluerende kondisjonering på vedtatt atferd.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mer spesifikt har det vist seg at fysisk aktivitet post-myokardinfarkt har vist seg å redusere hjertemorbiditet og dødelighet. Trening forbedrer faktisk kardiovaskulær helse gjennom mekanismer som å senke blodtrykk, vektreduksjon og økt insulinfølsomhet. Selv om det ikke er noen formelle retningslinjer for fysisk aktivitet (PA) etter hjerteinfarkt, oppfordres pasienter til å oppnå 150 minutter med lav til moderat intensitet PA per uke.
Likevel, til tross for det voksende organet av vitenskapelige bevis og den utbredte formidlingen av informasjon om fordelene med PA, har anbefalingene vært vanskelige for pasienter med post-myokardiell infarkt å overholde. Det er bevis som tyder på at pasienter med rehabilitering av post-cardia-cardia sliter med å opprettholde vedvarende PA. Dette kan skyldes en rekke barrierer, inkludert tretthet, humørsykdommer, mangel på motivasjon eller kinesiofobi.
Fortsatte forbedringer i overvåking av fysisk aktivitet og utvikling av retningslinjer og programmer for å øke aktivitetsnivået ser ut til å være en nødvendighet. Dette kan redusere belastningen av fysisk inaktivitet og ikke -smittsomme sykdommer (f.eks. Kardiovaskulær sykdom). Derfor er en av de største utfordringene å lykkes med å identifisere de viktigste determinantene som spiller en rolle i mangelen på adopsjon av vanlig PA. Å målrette disse determinantene vil faktisk til slutt tillate oss å forbedre PA -kampanjestrategiene som allerede er på plass for befolkningen. Vedlikehold av en praksis over tid er imidlertid et komplekst spørsmål som kan påvirkes av en rekke faktorer. Blant disse antyder tidligere arbeid at identifisering av motivasjonsformidler for fysisk aktivitet representerer et relevant forskningsobjekt i denne sammenhengen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrike, 30900
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter må ha gitt skriftlig informert samtykke til å delta i rettssaken
- Pasienter må være 18 til 75 år
- Det må være mindre enn 6 måneder etter en første episode av hjerteinfarkt behandlet medisinsk eller ved revaskularisering
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med funksjonshemming som forhindrer ytelse av en bimanuell test eller en ergocycle -oppgave
- Pasienter som ikke er i stand til å gi skriftlig informert samtykke eller som har nektet å signere samtykkeskjemaet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kostholdsgruppe
Pasienter i denne gruppen vil få evaluerende kondisjonering gunstig for kostholdet.
Den evaluerende kondisjoneringsprosedyren er en læringsteknikk utført på en skjerm.
Den består av å bli utsatt for gjentatt assosiasjon av et objekt (betinget stimulans; i dette tilfellet frukt og grønnsaker) til stimuli med en positiv eller negativ valens (ubetinget stimulans).
Den totale varigheten av den evaluerende kondisjonering er omtrent 15 minutter.
|
Den evaluerende kondisjoneringsprosedyren er en læringsteknikk utført på en skjerm.
Den består av å bli utsatt for gjentatt assosiasjon av et objekt (betinget stimulans, i vårt tilfelle fysisk aktivitet eller frukt og grønnsaker) til stimuli med en positiv eller negativ valens (ubetinget stimulans, USA).
Den totale varigheten av CE er omtrent 15 minutter.
|
|
Fysisk aktivitetsgruppe
Pasienter i denne gruppen vil få evaluerende kondisjonering gunstig for fysisk aktivitet.
Pasienter i denne gruppen vil få evaluerende kondisjonering gunstig for kostholdet.
Den evaluerende kondisjoneringsprosedyren er en læringsteknikk utført på en skjerm.
Den består av å bli utsatt for gjentatt assosiasjon av et objekt (betinget stimulans; i dette tilfellet fysisk aktivitet) for stimuli med en positiv eller negativ valens (ubetinget stimulans).
Den totale varigheten av den evaluerende kondisjonering er omtrent 15 minutter.
|
Den evaluerende kondisjoneringsprosedyren er en læringsteknikk utført på en skjerm.
Den består av å bli utsatt for gjentatt assosiasjon av et objekt (betinget stimulans, i vårt tilfelle fysisk aktivitet eller frukt og grønnsaker) til stimuli med en positiv eller negativ valens (ubetinget stimulans, USA).
Den totale varigheten av CE er omtrent 15 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av evalueringskondisjonering på intensiteten av fysisk aktivitet produsert av pasienter med post-myokardialinfarkt involvert i et hjertrehabiliteringsprogram. Kontrollgruppe
Tidsramme: Dag 0 før du fullfører den implisitte assosiasjonstesten
|
Valget av intensitet (strøminnstilling) på ergocycle vil bli målt ved å kontrollere den før den evaluerende kondisjoneringsprosedyren.
Ergocycle -oppgaven består av å tråkke på en innendørs sykkel i omtrent 15 minutter, vi vil bare være interessert i intensitetsdataene til denne oppgaven (denne oppgaven er en integrert del av pasientenes omsorg ved universitetssykehuset og vil bli overvåket av helsepersonell - Fysioterapeut, fysiske aktivitetslærere osv.)
|
Dag 0 før du fullfører den implisitte assosiasjonstesten
|
|
Effekt av evalueringskondisjonering på intensiteten av fysisk aktivitet produsert av pasienter med post-myokardialinfarkt involvert i et hjertrehabiliteringsprogram. Kontrollgruppe
Tidsramme: Dag 0 etter å ha fullført den implisitte assosiasjonstesten
|
Valget av intensitet (strøminnstilling) på ergocycle vil bli målt ved å kontrollere den før den evaluerende kondisjoneringsprosedyren.
Ergocycle -oppgaven består av å tråkke på en innendørs sykkel i omtrent 15 minutter, vi vil bare være interessert i intensitetsdataene til denne oppgaven (denne oppgaven er en integrert del av pasientenes omsorg ved universitetssykehuset og vil bli overvåket av helsepersonell - Fysioterapeut, fysiske aktivitetslærere osv.)
|
Dag 0 etter å ha fullført den implisitte assosiasjonstesten
|
|
Effekt av evalueringskondisjonering på intensiteten av fysisk aktivitet produsert av pasienter med post-myokardialinfarkt involvert i et hjertrehabiliteringsprogram. Eksperimentell gruppe
Tidsramme: Dag 0 før du fullfører den implisitte assosiasjonstesten
|
Valget av intensitet (strøminnstilling) på ergocycle vil bli målt ved å kontrollere den før den evaluerende kondisjoneringsprosedyren.
Ergocycle -oppgaven består av å tråkke på en innendørs sykkel i omtrent 15 minutter, vi vil bare være interessert i intensitetsdataene til denne oppgaven (denne oppgaven er en integrert del av pasientenes omsorg ved universitetssykehuset og vil bli overvåket av helsepersonell - Fysioterapeut, fysiske aktivitetslærere osv.)
|
Dag 0 før du fullfører den implisitte assosiasjonstesten
|
|
Effekt av evalueringskondisjonering på intensiteten av fysisk aktivitet produsert av pasienter med post-myokardialinfarkt involvert i et hjertrehabiliteringsprogram. Eksperimentell gruppe
Tidsramme: Dag 0 etter å ha fullført den implisitte assosiasjonstesten
|
Valget av intensitet (strøminnstilling) på ergocycle vil bli målt ved å kontrollere den før den evaluerende kondisjoneringsprosedyren.
Merk at ergocycle -oppgaven består av å tråkke på en innendørs sykkel i omtrent 15 minutter, (denne oppgaven er en integrert del av pasientenes omsorg ved universitetssykehuset og vil bli overvåket av helsepersonell - fysioterapeut, fysisk aktivitetslærere, etc.) .
Bare intensitetsdataene til denne oppgaven vil bli registrert
|
Dag 0 etter å ha fullført den implisitte assosiasjonstesten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medierende effekt av implisitt holdningsendring i effekten av evaluerende kondisjonering på vedtatt atferd. Kontrollgruppe
Tidsramme: Tid 0, før du tar testen
|
Endringen i implisitte holdninger vil bli målt ved å sammenligne den implisitte Association Test Pretest Score (T0) og Implicit Association Test Posttest Score (T1).
|
Tid 0, før du tar testen
|
|
Medierende effekt av implisitt holdningsendring i effekten av evaluerende kondisjonering på vedtatt atferd. Eksperimentell gruppe
Tidsramme: Tid 0, før du tar testen
|
Endringen i implisitte holdninger vil bli målt ved å sammenligne Implicit Association Test Pretest Score (T0) og Implicit Association Test Posttest Score (T1)
|
Tid 0, før du tar testen
|
|
Medierende effekt av implisitt holdningsendring i effekten av evaluerende kondisjonering på vedtatt atferd. Kontrollgruppe
Tidsramme: Tid 0, etter å ha tatt testen
|
Endringen i implisitte holdninger vil bli målt ved å sammenligne Implicit Association Test Pretest Score (T0) og Implicit Association Test Posttest Score (T1)
|
Tid 0, etter å ha tatt testen
|
|
Medierende effekt av implisitt holdningsendring i effekten av evaluerende kondisjonering på vedtatt atferd. Eksperimentell gruppe
Tidsramme: Tid 0, etter å ha tatt testen
|
Endringen i implisitte holdninger vil bli målt ved å sammenligne Implicit Association Test Pretest Score (T0) og Implicit Association Test Posttest Score (T1)
|
Tid 0, etter å ha tatt testen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rhodes RE, Janssen I, Bredin SSD, Warburton DER, Bauman A. Physical activity: Health impact, prevalence, correlates and interventions. Psychol Health. 2017 Aug;32(8):942-975. doi: 10.1080/08870446.2017.1325486. Epub 2017 May 30.
- Clark AM, Hartling L, Vandermeer B, McAlister FA. Meta-analysis: secondary prevention programs for patients with coronary artery disease. Ann Intern Med. 2005 Nov 1;143(9):659-72. doi: 10.7326/0003-4819-143-9-200511010-00010.
- Karmali KN, Davies P, Taylor F, Beswick A, Martin N, Ebrahim S. Promoting patient uptake and adherence in cardiac rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 25;(6):CD007131. doi: 10.1002/14651858.CD007131.pub3.
- Hamer M, O'Donovan G, Murphy M. Physical Inactivity and the Economic and Health Burdens Due to Cardiovascular Disease: Exercise as Medicine. Adv Exp Med Biol. 2017;999:3-18. doi: 10.1007/978-981-10-4307-9_1.
- Birtwistle SB, Jones I, Murphy R, Gee I, Watson PM. "Do what you can with a happy heart": a longitudinal study of patient and family members' lived experiences of physical activity post-myocardial infarction. Disabil Rehabil. 2022 Jul;44(14):3661-3670. doi: 10.1080/09638288.2021.1878560. Epub 2021 Mar 1.
- Antoniewicz F, Brand R. Learning to Like Exercising: Evaluative Conditioning Changes Automatic Evaluations of Exercising and Influences Subsequent Exercising Behavior. J Sport Exerc Psychol. 2016 Apr;38(2):138-48. doi: 10.1123/jsep.2015-0125. Epub 2016 Mar 15.
- Chevance G, Bernard P, Chamberland PE, Rebar A. The association between implicit attitudes toward physical activity and physical activity behaviour: a systematic review and correlational meta-analysis. Health Psychol Rev. 2019 Sep;13(3):248-276. doi: 10.1080/17437199.2019.1618726. Epub 2019 Jun 12.
- Rebar AL, Dimmock JA, Jackson B, Rhodes RE, Kates A, Starling J, Vandelanotte C. A systematic review of the effects of non-conscious regulatory processes in physical activity. Health Psychol Rev. 2016 Dec;10(4):395-407. doi: 10.1080/17437199.2016.1183505. Epub 2016 May 20.
- Hofmann W, De Houwer J, Perugini M, Baeyens F, Crombez G. Evaluative conditioning in humans: a meta-analysis. Psychol Bull. 2010 May;136(3):390-421. doi: 10.1037/a0018916.
- Rogerson MC, Murphy BM, Bird S, Morris T. "I don't have the heart": a qualitative study of barriers to and facilitators of physical activity for people with coronary heart disease and depressive symptoms. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Nov 30;9:140. doi: 10.1186/1479-5868-9-140.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Local/2023/AP-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .