- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06797102
Vergelijkende effecten van neuromusculaire training versus nauwe kettingoefeningen bij atleten met post -operatieve ACL -blessure (NMTvsCC-ACL)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Atleten van 18 tot 35 jaar
- 6-9 maanden na ACL-wederopbouw
- Atleten die eenzijdige ACL -letsel opliepen, chirurgisch behandeld
- Atleten die terugkeren naar sport
- Minimale tot geen knie -effusie
- Normaal kniebereik van bewegingsbereik
- Bereid om een post-operatief oefenprogramma te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van fracturen aan de onderste extremiteitsoperatie of traumatisch letsel
- Neuromusculaire ziekte
- Systemische ziekte
- Patiënten met een geschiedenis van eerdere knieoperatie werden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A neuromusculaire training
Patiënten in deze groep ontvingen een neuromusculair trainingsprotocol samen met de algemene behandeling gedurende 10 minuten
|
Patiënten in deze groep ontvingen een neuromusculair trainingsprotocol samen met de algemene behandeling gedurende 10 minuten.
Dit omvatte hot packs, lumbale stukken en ergonomische houdingscorrectie verdeeld gedurende 6 weken dat de uitgevoerd oefeningen waren onder meer gehurkt, single -been houding en balansbeen- en armoefeningen met elk 10 herhalingen.
Ze deden ook lunge-oefeningen met vijf herhalingen bilateraal, stappen op en neer oefeningen met 10 herhalingen, enkele been die op een evenwichtsmat stond met 10 herhalingen en een hold van 10 seconden, single board-oefeningen en enkele beenhouding met gewichten en ogen gesloten voor voor Vijf minuten met een hold van 10 seconden.
Bovendien stonden ze op een wiebelbord met ogen vijf keer gesloten met een hold van 10 seconden.
Het protocol omvatte het lopen op een loopband en trampoline gedurende vijf minuten per dag, het uitvoeren van figuur-van-acht patronen en behendigheidsoefeningen met een lage snelheid gedurende vijf minuten elk.
|
|
Experimenteel: Groep B Sluit kettingoefeningen
Patiënten in deze groep ontvangen na 10 minuten nauwe kettingoefeningen voor kernversterking, samen met de algemene behandeling
|
Patiënten in deze groep ontvingen gesloten kettingoefeningen voor kernversterking samen met de algemene behandeling gedurende 10 minuten, waaronder hot packs, lumbale stukken en ergonomische houdingscorrectie, verdeeld gedurende 6 weken.
De oefeningen omvatten sets squats, lunges, beenpresses, muur squats, staande hielverhogingen op een enkele been en dode liften met één been.
Elke behandelingssessie duurde 60 minuten, met een opwarmingsperiode van 10 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjectieve knievorm
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De IKDC -vragenlijst is een subjectieve schaal die patiënten een algemene functiescore biedt.
De vragenlijst kijkt naar 3 categorieën: symptomen, sportactiviteit en kniebeschermingsfunctie.
De subschaal van de symptomen helpt om dingen zoals pijn, stijfheid, zwelling en geven van de knie te evalueren.
De IKDC Subjective Knie Form is gevalideerd in Nederlands en Italiaans en Engels.
|
6 maanden
|
|
Numerieke Pain Rating Scale (NPRS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De 11-punts numerieke schaal varieert van '0' die een extreem van één pijn vertegenwoordigt (b.v.
"geen pijn") tot '10' die de andere pijn extreem vertegenwoordigt.
|
6 maanden
|
|
Goniometer:
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het bewegingsbereik is het meten van beweging rond een specifiek gewrichts- of lichaamsdeel.
Om het bewegingsbereik te meten, gebruiken artsen, osteopaten, fysiotherapeuten of andere gezondheidswerkers meestal een goniometer, een instrument dat hoekbeweging bij een gewricht meet.
|
6 maanden
|
|
Functionele sterkte -tests
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Functionaliteitstests Na de reconstructie voor voorste kruisband (ACL) kunnen clinici en patiënten ten goede komen bij het bepalen van de gereedheid voor terugkeer naar sport. De doelen van het testen na ACL -reconstructie zijn het bepalen van de sterkte van de spieren rondom de knie, voornamelijk de quadriceps en hamstrings, en de kniepstabiliteit en functionaliteit te evalueren door het betrokken been te vergelijken met het niet -betrokken been.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aamir Gul Memon, MS, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Buckthorpe M, La Rosa G, Villa FD. RESTORING KNEE EXTENSOR STRENGTH AFTER ANTERIOR CRUCIATE LIGAMENT RECONSTRUCTION: A CLINICAL COMMENTARY. Int J Sports Phys Ther. 2019 Feb;14(1):159-172.
- Joreitz R, Lynch A, Rabuck S, Lynch B, Davin S, Irrgang J. PATIENT-SPECIFIC AND SURGERY-SPECIFIC FACTORS THAT AFFECT RETURN TO SPORT AFTER ACL RECONSTRUCTION. Int J Sports Phys Ther. 2016 Apr;11(2):264-78.
- Cavanaugh JT, Saldivar A, Marx RG. Postoperative rehabilitation after posterior cruciate ligament reconstruction and combined posterior cruciate ligament reconstruction-posterior lateral corner surgery. Operative Techniques in Sports Medicine. 2015;23(4):372-84.
- Nelson C, Rajan L, Day J, Hinton R, Bodendorfer BM. Postoperative Rehabilitation of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Sports Med Arthrosc Rev. 2021 Jun 1;29(2):63-80. doi: 10.1097/JSA.0000000000000314.
- Perriman A, Leahy E, Semciw AI. The Effect of Open- Versus Closed-Kinetic-Chain Exercises on Anterior Tibial Laxity, Strength, and Function Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Jul;48(7):552-566. doi: 10.2519/jospt.2018.7656. Epub 2018 Apr 23.
- Kronenberger JN. What is the effectiveness of neuromuscular training versus traditional strength training on restoration of knee function in the rehabilitation of non-operative or post-operative anterior cruciate ligament patients? A Systematic Review: Walsh University; 2018.
- Huang DD, Chen LH, Yu Z, Chen QJ, Lai JN, Li HH, Liu G. Effect of suspension training on neuromuscular function, postural control, and knee kinematics in anterior cruciate ligament reconstruction patients. World J Clin Cases. 2021 Apr 6;9(10):2247-2258. doi: 10.12998/wjcc.v9.i10.2247.
- Wang K, Cheng L, Wang B, He B. Effect of isokinetic muscle strength training on knee muscle strength, proprioception, and balance ability in athletes with anterior cruciate ligament reconstruction: a randomised control trial. Front Physiol. 2023 Sep 19;14:1237497. doi: 10.3389/fphys.2023.1237497. eCollection 2023.
- Moubarak EES, Yousef EF, Dawood RS, El Shamy ASAH, Abdelrahem MEA. Effect of Adding Preoperative Exercise to Postoperative Rehabilitation Program of Progressive Exercises on Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Egyptian Journal of Physical Therapy. 2023;15(1):18-26.
- Walters SL. EFFECTS OF ACL RECONSTRUCTION ON MUSCULAR STRENGTH, ENDURANCE AND MITOCHONDRIAL CAPACITY: University of Georgia.
- Sigit M, Doewes M, Liskustyawati H. The effect of open kinetic chain exercise and close kinetic chain exercise on strength quadriceps femoris muscle post anterior cruciate ligament surgery in terms of age. Advances in Health and Exercise. 2024;4(1):10-6.
- Pamboris GM, Pavlou K, Paraskevopoulos E, Mohagheghi AA. Effect of open vs. closed kinetic chain exercises in ACL rehabilitation on knee joint pain, laxity, extensor muscles strength, and function: a systematic review with meta-analysis. Front Sports Act Living. 2024 Jun 3;6:1416690. doi: 10.3389/fspor.2024.1416690. eCollection 2024.
- Qiu M. Comparison of Modalities and Strength and Motor Control Training Methods after Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Surgery and Recommendations. MedScien. 2024;1(7).
- Gandhi KM, Ratnani G, Deodhe NP, Shende K. Enhancing Muscle Strength Post Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Case Report Assessing the Effectiveness of Russian Current. Cureus. 2024 Feb 21;16(2):e54593. doi: 10.7759/cureus.54593. eCollection 2024 Feb.
- Buckthorpe M. Optimising the Late-Stage Rehabilitation and Return-to-Sport Training and Testing Process After ACL Reconstruction. Sports Med. 2019 Jul;49(7):1043-1058. doi: 10.1007/s40279-019-01102-z.
- Crank C, MOMT TMP. Rehabilitation Following Anterior Cruciate Ligament and Posterolateral Corner Reconstruction with Medial and Lateral Meniscus Repairs in A High School Athlete: A Retrospective Case Report. Orthopaedic Physical Therapy Practice. 2020;32(2):76-81.
- Welling W, Benjaminse A, Lemmink K, Dingenen B, Gokeler A. Progressive strength training restores quadriceps and hamstring muscle strength within 7 months after ACL reconstruction in amateur male soccer players. Phys Ther Sport. 2019 Nov;40:10-18. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.08.004. Epub 2019 Aug 9.
- Joreitz R, Lynch A, Popchak A, Irrgang J. CRITERION-BASED REHABILITATION PROGRAM WITH RETURN TO SPORT TESTING FOLLOWING ACL RECONSTRUCTION: A CASE SERIES. Int J Sports Phys Ther. 2020 Dec;15(6):1151-1173. doi: 10.26603/ijspt20201151.
- Herman ZJ, Reddy RP, Fails A, Lin A, Popchak A. Rehabilitation and Return to Sport following Operative and Nonoperative Treatment of Anterior Shoulder Instability. Clin Sports Med. 2024 Oct;43(4):705-722. doi: 10.1016/j.csm.2024.03.025. Epub 2024 Apr 23.
- Simonsson R, Piussi R, Hogberg J, Sundberg A, Hamrin Senorski E. Rehabilitation and Return to Sport After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Clin Sports Med. 2024 Jul;43(3):513-533. doi: 10.1016/j.csm.2023.07.004. Epub 2023 Aug 23.
- Ashoury H, Yalfani A, Arjipour M. The effects of open/closed kinetic chain exercises in water on the electrical activity of selected lumbar muscles, lumbopelvic control, ground reaction force and psychological factors in men with chronic non-specific low back pain: A study protocol for a randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2024 Oct;40:2147-2154. doi: 10.1016/j.jbmt.2024.10.065. Epub 2024 Oct 25.
- Forelli F, Mazeas J, Zeghoudi Y, Vandebrouck A, Duffiet P, Ratte L, Kakavas G, Hewett TE, Korakakis V, Rambaud AJM. Intrinsic graft laxity variation with open kinetic chain exercise after anterior cruciate ligament reconstruction: A non-randomized controlled study. Phys Ther Sport. 2024 Mar;66:61-66. doi: 10.1016/j.ptsp.2024.01.009. Epub 2024 Feb 6.
- Girdwood M, Culvenor AG, Patterson B, Haberfield M, Rio EK, Hedger M, Crossley KM. No sign of weakness: a systematic review and meta-analysis of hip and calf muscle strength after anterior cruciate ligament injury. Br J Sports Med. 2024 Apr 25;58(9):500-510. doi: 10.1136/bjsports-2023-107536.
- Trabka R, Maicki T, Kaminski P, Pawelczyk A, Zielinski P, Wilk-Franczuk M. Outcomes Following Arthroscopic Single and Double Bundle Anterior Cruciate Ligament (ACL) Reconstruction Supported by the Comprehensive Early Rehabilitation Program (CERP). Med Sci Monit. 2020 May 12;26:e921003. doi: 10.12659/MSM.921003.
- Λιγνού Ε-Ά. Prevalence of central sensitizationsymptomsand psychosocial factors in athletes after ACL reconstruction and return to play 2020.
- HEDYA WM. Effect of different exercise rehabilitation programs with body weight reduction on reducing the time of injured limb efficient restoration before and after low knee osteotomy surgery. International Journal of Sports Science and Arts. 2019;4(04):59-78.
- Lopez-Valenciano A, Ayala F, De Ste Croix M, Barbado D, Vera-Garcia FJ. Different neuromuscular parameters influence dynamic balance in male and female football players. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Mar;27(3):962-970. doi: 10.1007/s00167-018-5088-y. Epub 2018 Aug 7.
- Mayer MA, Deliso M, Hong IS, Saltzman BM, Longobardi RS, DeLuca PF, Rizio L. Rehabilitation and Return to Play Protocols After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction in Soccer Players: A Systematic Review. Am J Sports Med. 2025 Jan;53(1):217-227. doi: 10.1177/03635465241233161. Epub 2024 Apr 15.
- Taş B, Ok E, Akalp U, Bingül BM, Gelen E. Effect of lower extremity joint distraction exercises during warm-up on range of motion, flexibility, and jump performance in female volleyball players. Pedagogy of Physical Culture and Sports. 2024;28(4):283-91.
- Sievert ZA. The Effects of Anterior Cruciate Ligament Thickness, Knee Joint Laxity, Activity Level, Neuromuscular Imbalances and Lower Extremity Muscular Activation Patterns on Anterior Cruciate Ligament Loading: Old Dominion University; 2019.
- Peel SA, Schroeder LE, Weinhandl JT. Lower extremity muscle contributions to ACL loading during a stop-jump task. J Biomech. 2021 May 24;121:110426. doi: 10.1016/j.jbiomech.2021.110426. Epub 2021 Apr 9.
- Piskin D, Benjaminse A, Dimitrakis P, Gokeler A. Neurocognitive and Neurophysiological Functions Related to ACL Injury: A Framework for Neurocognitive Approaches in Rehabilitation and Return-to-Sports Tests. Sports Health. 2022 Jul-Aug;14(4):549-555. doi: 10.1177/19417381211029265. Epub 2021 Jul 8.
- Bram JT, Magee LC, Mehta NN, Patel NM, Ganley TJ. Anterior Cruciate Ligament Injury Incidence in Adolescent Athletes: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Sports Med. 2021 Jun;49(7):1962-1972. doi: 10.1177/0363546520959619. Epub 2020 Oct 22.
- Bloom DA, Wolfert AJ, Michalowitz A, Jazrawi LM, Carter CW. ACL Injuries Aren't Just for Girls: The Role of Age in Predicting Pediatric ACL Injury. Sports Health. 2020 Nov/Dec;12(6):559-563. doi: 10.1177/1941738120935429. Epub 2020 Aug 11.
- Colombo V, Valencic T, Steiner K, Skarabot J, Folland J, O'Sullivan O, Kluzek S. Comparison of Blood Flow Restriction Interventions to Standard Rehabilitation After an Anterior Cruciate Ligament Injury: A Systematic Review. Am J Sports Med. 2024 Dec;52(14):3641-3650. doi: 10.1177/03635465241232002. Epub 2024 Apr 9.
- Ong MT, Chan JS, Man GC, Qiu J, He X, Wang Q, Yung PS. Effect of eccentric isokinetic exercise on muscle strength and functional recovery after anterior cruciate ligament reconstruction. Asia Pac J Sports Med Arthrosc Rehabil Technol. 2023 Nov 24;35:20-26. doi: 10.1016/j.asmart.2023.11.002. eCollection 2024 Jan.
- Wong CT, Mok KM, Yung SP. Secondary Anterior Cruciate Ligament Injury Prevention Training in Athletes: What Is the Missing Link? Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 9;20(6):4821. doi: 10.3390/ijerph20064821.
- Piussi R, Krupic F, Senorski C, Svantesson E, Sundemo D, Johnson U, Hamrin Senorski E. Psychological impairments after ACL injury - Do we know what we are addressing? Experiences from sports physical therapists. Scand J Med Sci Sports. 2021 Jul;31(7):1508-1517. doi: 10.1111/sms.13959. Epub 2021 Apr 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0423
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .