- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06797102
Sammenlignende effekter av nevromuskulær trening kontra nære kjedeøvelser hos idrettsutøvere med postoperativ ACL -skade (NMTvsCC-ACL)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Idrettsutøvere i alderen 18 til 35 år
- 6-9 måneder etter ACL-rekonstruksjon
- Idrettsutøvere som fikk ensidig ACL -skade behandlet kirurgisk
- Idrettsutøvere som kommer tilbake til sport
- minimal til ingen kneutseende
- Normalt kneområde for bevegelse
- Villig til å ta postoperativt treningsprogram
Eksklusjonskriterier:
- Historie om brudd på nedre ekstremitetsbrudd eller traumatiske skader
- Neuromuskulær sykdom
- Systemisk sykdom
- Pasienter som hadde historie med tidligere kneoperasjoner ble ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe en nevromuskulær trening
Pasienter i denne gruppen fikk en nevromuskulær treningsprotokoll sammen med generell behandling i 10 minutter
|
Pasienter i denne gruppen fikk en nevromuskulær treningsprotokoll sammen med generell behandling i 10 minutter.
Dette inkluderte varme pakker, korsryggstrekninger og ergonomisk holdningskorrigering delt over 6 uker øvelsene som ble utført, inkluderte huk, enkelt ben og balanse nå ben- og armøvelser med 10 repetisjoner hver.
De gjorde også lungeøvelser med fem repetisjoner bilateralt, tråkker opp og ned øvelser med 10 repetisjoner, enkelt etappe som står på en balansematte med 10 repetisjoner og 10 sekunder Fem minutter med 10 sekunders hold.
I tillegg sto de på et vinglingsbrett med lukkede øyne fem ganger med 10 sekunders hold.
Protokollen inkluderte å kjøre på tredemølle og trampoline i fem minutter per dag, løpende figur-av-åtte mønstre og smidighetsøvelser med langsom hastighet i fem minutter hver.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B nære kjedeøvelser
Pasienter i denne gruppen vil motta nære kjedeøvelser for kjernestyrking sammen med generell behandling i 10 minutter
|
Pasienter i denne gruppen fikk lukkede kjedeøvelser for kjernestyrking sammen med generell behandling i 10 minutter, inkludert varme pakker, korsryggstrekninger og ergonomisk holdningskorreksjon, delt over 6 uker.
Øvelsene inkluderte sett med knebøy, lunger, benpresser, veggknebøy, stående hælhevinger på et enkelt ben, og døde av enkeltbenet.
Hver behandlingsøkt varte i 60 minutter, og innlemmet en oppvarming og avkjølingsperiode på 10 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjektiv kneform
Tidsramme: 6 måneder
|
IKDC -spørreskjemaet er en subjektiv skala som gir pasienter en samlet funksjonspoeng.
Spørreskjemaet ser på 3 kategorier: symptomer, sportsaktivitet og knefunksjon.
Symptomene underskala hjelper til med å evaluere ting som smerte, stivhet, hevelse og gir-vei i kneet.
IKDC -subjektive kneformen er validert på nederlandsk og italiensk så vel som engelsk.
|
6 måneder
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Den 11-punkts numeriske skalaen spenner fra '0' som representerer en smerte ekstrem (f.eks.
"Ingen smerter") til '10' som representerer den andre smerten ekstrem.
|
6 måneder
|
|
Goniometer:
Tidsramme: 6 måneder
|
Bevegelsesområdet er måling av bevegelse rundt en spesifikk ledd- eller kroppsdel.
For å måle bevegelsesområdet bruker leger, osteopater, fysioterapeuter eller annet helsepersonell oftest et goniometer, som er et instrument som måler vinkelbevegelse ved et ledd.
|
6 måneder
|
|
Funksjonelle styrketester
Tidsramme: 6 måneder
|
Funksjonalitetstesting etter rekonstruksjon av fremre korsbånd (ACL) kan være til fordel for klinikere og pasienter i å bestemme beredskap for retur til sport. Målene med testing etter ACL -rekonstruksjon er å bestemme styrken i musklene som omgir kneet, først og fremst quadriceps og hamstrings, og evaluere knestabilitet og funksjonalitet gjennom å sammenligne det involverte benet med det ikke -involverte benet.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aamir Gul Memon, MS, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Buckthorpe M, La Rosa G, Villa FD. RESTORING KNEE EXTENSOR STRENGTH AFTER ANTERIOR CRUCIATE LIGAMENT RECONSTRUCTION: A CLINICAL COMMENTARY. Int J Sports Phys Ther. 2019 Feb;14(1):159-172.
- Joreitz R, Lynch A, Rabuck S, Lynch B, Davin S, Irrgang J. PATIENT-SPECIFIC AND SURGERY-SPECIFIC FACTORS THAT AFFECT RETURN TO SPORT AFTER ACL RECONSTRUCTION. Int J Sports Phys Ther. 2016 Apr;11(2):264-78.
- Cavanaugh JT, Saldivar A, Marx RG. Postoperative rehabilitation after posterior cruciate ligament reconstruction and combined posterior cruciate ligament reconstruction-posterior lateral corner surgery. Operative Techniques in Sports Medicine. 2015;23(4):372-84.
- Nelson C, Rajan L, Day J, Hinton R, Bodendorfer BM. Postoperative Rehabilitation of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Sports Med Arthrosc Rev. 2021 Jun 1;29(2):63-80. doi: 10.1097/JSA.0000000000000314.
- Perriman A, Leahy E, Semciw AI. The Effect of Open- Versus Closed-Kinetic-Chain Exercises on Anterior Tibial Laxity, Strength, and Function Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Jul;48(7):552-566. doi: 10.2519/jospt.2018.7656. Epub 2018 Apr 23.
- Kronenberger JN. What is the effectiveness of neuromuscular training versus traditional strength training on restoration of knee function in the rehabilitation of non-operative or post-operative anterior cruciate ligament patients? A Systematic Review: Walsh University; 2018.
- Huang DD, Chen LH, Yu Z, Chen QJ, Lai JN, Li HH, Liu G. Effect of suspension training on neuromuscular function, postural control, and knee kinematics in anterior cruciate ligament reconstruction patients. World J Clin Cases. 2021 Apr 6;9(10):2247-2258. doi: 10.12998/wjcc.v9.i10.2247.
- Wang K, Cheng L, Wang B, He B. Effect of isokinetic muscle strength training on knee muscle strength, proprioception, and balance ability in athletes with anterior cruciate ligament reconstruction: a randomised control trial. Front Physiol. 2023 Sep 19;14:1237497. doi: 10.3389/fphys.2023.1237497. eCollection 2023.
- Moubarak EES, Yousef EF, Dawood RS, El Shamy ASAH, Abdelrahem MEA. Effect of Adding Preoperative Exercise to Postoperative Rehabilitation Program of Progressive Exercises on Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Egyptian Journal of Physical Therapy. 2023;15(1):18-26.
- Walters SL. EFFECTS OF ACL RECONSTRUCTION ON MUSCULAR STRENGTH, ENDURANCE AND MITOCHONDRIAL CAPACITY: University of Georgia.
- Sigit M, Doewes M, Liskustyawati H. The effect of open kinetic chain exercise and close kinetic chain exercise on strength quadriceps femoris muscle post anterior cruciate ligament surgery in terms of age. Advances in Health and Exercise. 2024;4(1):10-6.
- Pamboris GM, Pavlou K, Paraskevopoulos E, Mohagheghi AA. Effect of open vs. closed kinetic chain exercises in ACL rehabilitation on knee joint pain, laxity, extensor muscles strength, and function: a systematic review with meta-analysis. Front Sports Act Living. 2024 Jun 3;6:1416690. doi: 10.3389/fspor.2024.1416690. eCollection 2024.
- Qiu M. Comparison of Modalities and Strength and Motor Control Training Methods after Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Surgery and Recommendations. MedScien. 2024;1(7).
- Gandhi KM, Ratnani G, Deodhe NP, Shende K. Enhancing Muscle Strength Post Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Case Report Assessing the Effectiveness of Russian Current. Cureus. 2024 Feb 21;16(2):e54593. doi: 10.7759/cureus.54593. eCollection 2024 Feb.
- Buckthorpe M. Optimising the Late-Stage Rehabilitation and Return-to-Sport Training and Testing Process After ACL Reconstruction. Sports Med. 2019 Jul;49(7):1043-1058. doi: 10.1007/s40279-019-01102-z.
- Crank C, MOMT TMP. Rehabilitation Following Anterior Cruciate Ligament and Posterolateral Corner Reconstruction with Medial and Lateral Meniscus Repairs in A High School Athlete: A Retrospective Case Report. Orthopaedic Physical Therapy Practice. 2020;32(2):76-81.
- Welling W, Benjaminse A, Lemmink K, Dingenen B, Gokeler A. Progressive strength training restores quadriceps and hamstring muscle strength within 7 months after ACL reconstruction in amateur male soccer players. Phys Ther Sport. 2019 Nov;40:10-18. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.08.004. Epub 2019 Aug 9.
- Joreitz R, Lynch A, Popchak A, Irrgang J. CRITERION-BASED REHABILITATION PROGRAM WITH RETURN TO SPORT TESTING FOLLOWING ACL RECONSTRUCTION: A CASE SERIES. Int J Sports Phys Ther. 2020 Dec;15(6):1151-1173. doi: 10.26603/ijspt20201151.
- Herman ZJ, Reddy RP, Fails A, Lin A, Popchak A. Rehabilitation and Return to Sport following Operative and Nonoperative Treatment of Anterior Shoulder Instability. Clin Sports Med. 2024 Oct;43(4):705-722. doi: 10.1016/j.csm.2024.03.025. Epub 2024 Apr 23.
- Simonsson R, Piussi R, Hogberg J, Sundberg A, Hamrin Senorski E. Rehabilitation and Return to Sport After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Clin Sports Med. 2024 Jul;43(3):513-533. doi: 10.1016/j.csm.2023.07.004. Epub 2023 Aug 23.
- Ashoury H, Yalfani A, Arjipour M. The effects of open/closed kinetic chain exercises in water on the electrical activity of selected lumbar muscles, lumbopelvic control, ground reaction force and psychological factors in men with chronic non-specific low back pain: A study protocol for a randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2024 Oct;40:2147-2154. doi: 10.1016/j.jbmt.2024.10.065. Epub 2024 Oct 25.
- Forelli F, Mazeas J, Zeghoudi Y, Vandebrouck A, Duffiet P, Ratte L, Kakavas G, Hewett TE, Korakakis V, Rambaud AJM. Intrinsic graft laxity variation with open kinetic chain exercise after anterior cruciate ligament reconstruction: A non-randomized controlled study. Phys Ther Sport. 2024 Mar;66:61-66. doi: 10.1016/j.ptsp.2024.01.009. Epub 2024 Feb 6.
- Girdwood M, Culvenor AG, Patterson B, Haberfield M, Rio EK, Hedger M, Crossley KM. No sign of weakness: a systematic review and meta-analysis of hip and calf muscle strength after anterior cruciate ligament injury. Br J Sports Med. 2024 Apr 25;58(9):500-510. doi: 10.1136/bjsports-2023-107536.
- Trabka R, Maicki T, Kaminski P, Pawelczyk A, Zielinski P, Wilk-Franczuk M. Outcomes Following Arthroscopic Single and Double Bundle Anterior Cruciate Ligament (ACL) Reconstruction Supported by the Comprehensive Early Rehabilitation Program (CERP). Med Sci Monit. 2020 May 12;26:e921003. doi: 10.12659/MSM.921003.
- Λιγνού Ε-Ά. Prevalence of central sensitizationsymptomsand psychosocial factors in athletes after ACL reconstruction and return to play 2020.
- HEDYA WM. Effect of different exercise rehabilitation programs with body weight reduction on reducing the time of injured limb efficient restoration before and after low knee osteotomy surgery. International Journal of Sports Science and Arts. 2019;4(04):59-78.
- Lopez-Valenciano A, Ayala F, De Ste Croix M, Barbado D, Vera-Garcia FJ. Different neuromuscular parameters influence dynamic balance in male and female football players. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Mar;27(3):962-970. doi: 10.1007/s00167-018-5088-y. Epub 2018 Aug 7.
- Mayer MA, Deliso M, Hong IS, Saltzman BM, Longobardi RS, DeLuca PF, Rizio L. Rehabilitation and Return to Play Protocols After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction in Soccer Players: A Systematic Review. Am J Sports Med. 2025 Jan;53(1):217-227. doi: 10.1177/03635465241233161. Epub 2024 Apr 15.
- Taş B, Ok E, Akalp U, Bingül BM, Gelen E. Effect of lower extremity joint distraction exercises during warm-up on range of motion, flexibility, and jump performance in female volleyball players. Pedagogy of Physical Culture and Sports. 2024;28(4):283-91.
- Sievert ZA. The Effects of Anterior Cruciate Ligament Thickness, Knee Joint Laxity, Activity Level, Neuromuscular Imbalances and Lower Extremity Muscular Activation Patterns on Anterior Cruciate Ligament Loading: Old Dominion University; 2019.
- Peel SA, Schroeder LE, Weinhandl JT. Lower extremity muscle contributions to ACL loading during a stop-jump task. J Biomech. 2021 May 24;121:110426. doi: 10.1016/j.jbiomech.2021.110426. Epub 2021 Apr 9.
- Piskin D, Benjaminse A, Dimitrakis P, Gokeler A. Neurocognitive and Neurophysiological Functions Related to ACL Injury: A Framework for Neurocognitive Approaches in Rehabilitation and Return-to-Sports Tests. Sports Health. 2022 Jul-Aug;14(4):549-555. doi: 10.1177/19417381211029265. Epub 2021 Jul 8.
- Bram JT, Magee LC, Mehta NN, Patel NM, Ganley TJ. Anterior Cruciate Ligament Injury Incidence in Adolescent Athletes: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Sports Med. 2021 Jun;49(7):1962-1972. doi: 10.1177/0363546520959619. Epub 2020 Oct 22.
- Bloom DA, Wolfert AJ, Michalowitz A, Jazrawi LM, Carter CW. ACL Injuries Aren't Just for Girls: The Role of Age in Predicting Pediatric ACL Injury. Sports Health. 2020 Nov/Dec;12(6):559-563. doi: 10.1177/1941738120935429. Epub 2020 Aug 11.
- Colombo V, Valencic T, Steiner K, Skarabot J, Folland J, O'Sullivan O, Kluzek S. Comparison of Blood Flow Restriction Interventions to Standard Rehabilitation After an Anterior Cruciate Ligament Injury: A Systematic Review. Am J Sports Med. 2024 Dec;52(14):3641-3650. doi: 10.1177/03635465241232002. Epub 2024 Apr 9.
- Ong MT, Chan JS, Man GC, Qiu J, He X, Wang Q, Yung PS. Effect of eccentric isokinetic exercise on muscle strength and functional recovery after anterior cruciate ligament reconstruction. Asia Pac J Sports Med Arthrosc Rehabil Technol. 2023 Nov 24;35:20-26. doi: 10.1016/j.asmart.2023.11.002. eCollection 2024 Jan.
- Wong CT, Mok KM, Yung SP. Secondary Anterior Cruciate Ligament Injury Prevention Training in Athletes: What Is the Missing Link? Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 9;20(6):4821. doi: 10.3390/ijerph20064821.
- Piussi R, Krupic F, Senorski C, Svantesson E, Sundemo D, Johnson U, Hamrin Senorski E. Psychological impairments after ACL injury - Do we know what we are addressing? Experiences from sports physical therapists. Scand J Med Sci Sports. 2021 Jul;31(7):1508-1517. doi: 10.1111/sms.13959. Epub 2021 Apr 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0423
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .