- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06797102
Porównawcze efekty treningu nerwowo -mięśniowego vs ćwiczeń łańcuchowych u sportowców z urazem ACL po operacji (NMTvsCC-ACL)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Sportowcy w wieku od 18 do 35 lat
- 6-9 miesięcy po rekonstrukcji ACL
- Sportowcy, którzy doznali jednostronnego urazu ACL leczonych chirurgicznie
- Sportowcy wracający do sportu
- minimalne lub brak wysięku kolana
- Normalny zakres ruchu kolana
- Chęć podjęcia programu ćwiczeń pooperacyjnych
Kryteria wykluczenia:
- Historia operacji złamań kończyn dolnych lub urazów urazowych
- Choroba nerwowo -mięśniowa
- Choroba ogólnoustrojowa
- Pacjenci, którzy mieli wcześniejszą operację kolana, zostali wykluczeni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A Neuromouscular Training
Pacjenci w tej grupie otrzymali protokół treningu nerwowo -mięśniowego wraz z ogólnym leczeniem przez 10 minut
|
Pacjenci w tej grupie otrzymywali protokół treningu nerwowo -mięśniowego wraz z ogólnym leczeniem przez 10 minut.
Obejmowały to gorące paczki, odcinki lędźwiowe i ergonomiczną korektę postawy podzieloną na 6 tygodni, wykonane ćwiczenia obejmowały przysiady, postawę pojedynczą nogi oraz ćwiczenia nogi i ramienia z bilansem z 10 powtórzeniami.
Wykonali także ćwiczenia z pięcioma powtórzeniami dwustronnie, podnoszą ćwiczenia w górę i w dół z 10 powtórzeniami, pojedynczą nogą stojącą na maty równowagi z 10 powtórzeniami i 10-sekundowymi wstrzymaniem, ćwiczeniami z pojedynczą płytą i postawą pojedynczą nogi z ciężarami i oczami zamkniętymi Pięć minut z 10-sekundowym wstrzymaniem.
Dodatkowo stali na chwiejnej desce z pięciokrotnie zamkniętymi oczami z 10-sekundowym wstrzymaniem.
Protokół obejmował bieganie na bieżni i trampolinie przez pięć minut dziennie, uruchamianie wzorów liczby z osiem i ćwiczeń zwinności z powolną prędkością przez pięć minut.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B Zamknięte ćwiczenia łańcuchowe
Pacjenci w tej grupie otrzymają bliskie ćwiczenia łańcuchowe do wzmocnienia rdzenia wraz z ogólnym leczeniem przez 10 minut
|
Pacjenci w tej grupie otrzymywali ćwiczenia z zamkniętym łańcuchem do wzmocnienia rdzenia wraz z ogólnym leczeniem przez 10 minut, w tym gorące paczki, odcinki lędźwiowe i ergonomiczną korektę postawy, podzielone na 6 tygodni.
Ćwiczenia obejmowały zestawy przysiadów, rzutu, prasy nóg, przysiadów ściennych, stojącą piętę na jednej nodze i martwe wyciągów z pojedynczą nogą.
Każda sesja zabiegowa trwała 60 minut, obejmując okres rozgrzewki i chłodzenia wynoszący 10 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowy Komitet Dokumentacji Kolana (IKDC) Subiektywna forma kolana
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz IKDC jest subiektywną skalą, która zapewnia pacjentom ogólny wynik funkcji.
Kwestionariusz analizuje 3 kategorie: objawy, aktywność sportową i funkcja kolana.
Podskala objawów pomaga ocenić takie rzeczy, jak ból, sztywność, obrzęk i podawanie kolana.
Subiektywna forma kolan IKDC została zatwierdzona zarówno po holendersku i włoskim, jak i angielskim.
|
6 miesięcy
|
|
Numerowa skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
11-punktowa skala liczbowa waha się od „0” reprezentujących jeden ekstremalny ból (np.
„Bez bólu”) do „10” reprezentujących drugi ból ekstremalny.
|
6 miesięcy
|
|
Goniometr:
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zakres ruchu to pomiar ruchu wokół określonej części stawu lub ciała.
Aby zmierzyć zakres ruchu, lekarze, osteopaci, fizjoterapeuci lub inni pracownicy służby zdrowia najczęściej używają goniometru, który jest instrumentem, który mierzy ruch kąta w stawie.
|
6 miesięcy
|
|
Testy siły funkcjonalnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Testy funkcjonalności po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL) mogą przynieść korzyści klinicystom i pacjentom w określaniu gotowości do powrotu do sportu. Celem testowania po rekonstrukcji ACL jest określenie siły mięśni otaczających kolano, głównie czworogłów i ścięgna podkolanowych oraz ocena stabilności i funkcjonalności kolana poprzez porównanie zaangażowanej nogi z nogą nieinwolowaną.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aamir Gul Memon, MS, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Buckthorpe M, La Rosa G, Villa FD. RESTORING KNEE EXTENSOR STRENGTH AFTER ANTERIOR CRUCIATE LIGAMENT RECONSTRUCTION: A CLINICAL COMMENTARY. Int J Sports Phys Ther. 2019 Feb;14(1):159-172.
- Joreitz R, Lynch A, Rabuck S, Lynch B, Davin S, Irrgang J. PATIENT-SPECIFIC AND SURGERY-SPECIFIC FACTORS THAT AFFECT RETURN TO SPORT AFTER ACL RECONSTRUCTION. Int J Sports Phys Ther. 2016 Apr;11(2):264-78.
- Cavanaugh JT, Saldivar A, Marx RG. Postoperative rehabilitation after posterior cruciate ligament reconstruction and combined posterior cruciate ligament reconstruction-posterior lateral corner surgery. Operative Techniques in Sports Medicine. 2015;23(4):372-84.
- Nelson C, Rajan L, Day J, Hinton R, Bodendorfer BM. Postoperative Rehabilitation of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Sports Med Arthrosc Rev. 2021 Jun 1;29(2):63-80. doi: 10.1097/JSA.0000000000000314.
- Perriman A, Leahy E, Semciw AI. The Effect of Open- Versus Closed-Kinetic-Chain Exercises on Anterior Tibial Laxity, Strength, and Function Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Jul;48(7):552-566. doi: 10.2519/jospt.2018.7656. Epub 2018 Apr 23.
- Kronenberger JN. What is the effectiveness of neuromuscular training versus traditional strength training on restoration of knee function in the rehabilitation of non-operative or post-operative anterior cruciate ligament patients? A Systematic Review: Walsh University; 2018.
- Huang DD, Chen LH, Yu Z, Chen QJ, Lai JN, Li HH, Liu G. Effect of suspension training on neuromuscular function, postural control, and knee kinematics in anterior cruciate ligament reconstruction patients. World J Clin Cases. 2021 Apr 6;9(10):2247-2258. doi: 10.12998/wjcc.v9.i10.2247.
- Wang K, Cheng L, Wang B, He B. Effect of isokinetic muscle strength training on knee muscle strength, proprioception, and balance ability in athletes with anterior cruciate ligament reconstruction: a randomised control trial. Front Physiol. 2023 Sep 19;14:1237497. doi: 10.3389/fphys.2023.1237497. eCollection 2023.
- Moubarak EES, Yousef EF, Dawood RS, El Shamy ASAH, Abdelrahem MEA. Effect of Adding Preoperative Exercise to Postoperative Rehabilitation Program of Progressive Exercises on Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Egyptian Journal of Physical Therapy. 2023;15(1):18-26.
- Walters SL. EFFECTS OF ACL RECONSTRUCTION ON MUSCULAR STRENGTH, ENDURANCE AND MITOCHONDRIAL CAPACITY: University of Georgia.
- Sigit M, Doewes M, Liskustyawati H. The effect of open kinetic chain exercise and close kinetic chain exercise on strength quadriceps femoris muscle post anterior cruciate ligament surgery in terms of age. Advances in Health and Exercise. 2024;4(1):10-6.
- Pamboris GM, Pavlou K, Paraskevopoulos E, Mohagheghi AA. Effect of open vs. closed kinetic chain exercises in ACL rehabilitation on knee joint pain, laxity, extensor muscles strength, and function: a systematic review with meta-analysis. Front Sports Act Living. 2024 Jun 3;6:1416690. doi: 10.3389/fspor.2024.1416690. eCollection 2024.
- Qiu M. Comparison of Modalities and Strength and Motor Control Training Methods after Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Surgery and Recommendations. MedScien. 2024;1(7).
- Gandhi KM, Ratnani G, Deodhe NP, Shende K. Enhancing Muscle Strength Post Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Case Report Assessing the Effectiveness of Russian Current. Cureus. 2024 Feb 21;16(2):e54593. doi: 10.7759/cureus.54593. eCollection 2024 Feb.
- Buckthorpe M. Optimising the Late-Stage Rehabilitation and Return-to-Sport Training and Testing Process After ACL Reconstruction. Sports Med. 2019 Jul;49(7):1043-1058. doi: 10.1007/s40279-019-01102-z.
- Crank C, MOMT TMP. Rehabilitation Following Anterior Cruciate Ligament and Posterolateral Corner Reconstruction with Medial and Lateral Meniscus Repairs in A High School Athlete: A Retrospective Case Report. Orthopaedic Physical Therapy Practice. 2020;32(2):76-81.
- Welling W, Benjaminse A, Lemmink K, Dingenen B, Gokeler A. Progressive strength training restores quadriceps and hamstring muscle strength within 7 months after ACL reconstruction in amateur male soccer players. Phys Ther Sport. 2019 Nov;40:10-18. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.08.004. Epub 2019 Aug 9.
- Joreitz R, Lynch A, Popchak A, Irrgang J. CRITERION-BASED REHABILITATION PROGRAM WITH RETURN TO SPORT TESTING FOLLOWING ACL RECONSTRUCTION: A CASE SERIES. Int J Sports Phys Ther. 2020 Dec;15(6):1151-1173. doi: 10.26603/ijspt20201151.
- Herman ZJ, Reddy RP, Fails A, Lin A, Popchak A. Rehabilitation and Return to Sport following Operative and Nonoperative Treatment of Anterior Shoulder Instability. Clin Sports Med. 2024 Oct;43(4):705-722. doi: 10.1016/j.csm.2024.03.025. Epub 2024 Apr 23.
- Simonsson R, Piussi R, Hogberg J, Sundberg A, Hamrin Senorski E. Rehabilitation and Return to Sport After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Clin Sports Med. 2024 Jul;43(3):513-533. doi: 10.1016/j.csm.2023.07.004. Epub 2023 Aug 23.
- Ashoury H, Yalfani A, Arjipour M. The effects of open/closed kinetic chain exercises in water on the electrical activity of selected lumbar muscles, lumbopelvic control, ground reaction force and psychological factors in men with chronic non-specific low back pain: A study protocol for a randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2024 Oct;40:2147-2154. doi: 10.1016/j.jbmt.2024.10.065. Epub 2024 Oct 25.
- Forelli F, Mazeas J, Zeghoudi Y, Vandebrouck A, Duffiet P, Ratte L, Kakavas G, Hewett TE, Korakakis V, Rambaud AJM. Intrinsic graft laxity variation with open kinetic chain exercise after anterior cruciate ligament reconstruction: A non-randomized controlled study. Phys Ther Sport. 2024 Mar;66:61-66. doi: 10.1016/j.ptsp.2024.01.009. Epub 2024 Feb 6.
- Girdwood M, Culvenor AG, Patterson B, Haberfield M, Rio EK, Hedger M, Crossley KM. No sign of weakness: a systematic review and meta-analysis of hip and calf muscle strength after anterior cruciate ligament injury. Br J Sports Med. 2024 Apr 25;58(9):500-510. doi: 10.1136/bjsports-2023-107536.
- Trabka R, Maicki T, Kaminski P, Pawelczyk A, Zielinski P, Wilk-Franczuk M. Outcomes Following Arthroscopic Single and Double Bundle Anterior Cruciate Ligament (ACL) Reconstruction Supported by the Comprehensive Early Rehabilitation Program (CERP). Med Sci Monit. 2020 May 12;26:e921003. doi: 10.12659/MSM.921003.
- Λιγνού Ε-Ά. Prevalence of central sensitizationsymptomsand psychosocial factors in athletes after ACL reconstruction and return to play 2020.
- HEDYA WM. Effect of different exercise rehabilitation programs with body weight reduction on reducing the time of injured limb efficient restoration before and after low knee osteotomy surgery. International Journal of Sports Science and Arts. 2019;4(04):59-78.
- Lopez-Valenciano A, Ayala F, De Ste Croix M, Barbado D, Vera-Garcia FJ. Different neuromuscular parameters influence dynamic balance in male and female football players. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Mar;27(3):962-970. doi: 10.1007/s00167-018-5088-y. Epub 2018 Aug 7.
- Mayer MA, Deliso M, Hong IS, Saltzman BM, Longobardi RS, DeLuca PF, Rizio L. Rehabilitation and Return to Play Protocols After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction in Soccer Players: A Systematic Review. Am J Sports Med. 2025 Jan;53(1):217-227. doi: 10.1177/03635465241233161. Epub 2024 Apr 15.
- Taş B, Ok E, Akalp U, Bingül BM, Gelen E. Effect of lower extremity joint distraction exercises during warm-up on range of motion, flexibility, and jump performance in female volleyball players. Pedagogy of Physical Culture and Sports. 2024;28(4):283-91.
- Sievert ZA. The Effects of Anterior Cruciate Ligament Thickness, Knee Joint Laxity, Activity Level, Neuromuscular Imbalances and Lower Extremity Muscular Activation Patterns on Anterior Cruciate Ligament Loading: Old Dominion University; 2019.
- Peel SA, Schroeder LE, Weinhandl JT. Lower extremity muscle contributions to ACL loading during a stop-jump task. J Biomech. 2021 May 24;121:110426. doi: 10.1016/j.jbiomech.2021.110426. Epub 2021 Apr 9.
- Piskin D, Benjaminse A, Dimitrakis P, Gokeler A. Neurocognitive and Neurophysiological Functions Related to ACL Injury: A Framework for Neurocognitive Approaches in Rehabilitation and Return-to-Sports Tests. Sports Health. 2022 Jul-Aug;14(4):549-555. doi: 10.1177/19417381211029265. Epub 2021 Jul 8.
- Bram JT, Magee LC, Mehta NN, Patel NM, Ganley TJ. Anterior Cruciate Ligament Injury Incidence in Adolescent Athletes: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Sports Med. 2021 Jun;49(7):1962-1972. doi: 10.1177/0363546520959619. Epub 2020 Oct 22.
- Bloom DA, Wolfert AJ, Michalowitz A, Jazrawi LM, Carter CW. ACL Injuries Aren't Just for Girls: The Role of Age in Predicting Pediatric ACL Injury. Sports Health. 2020 Nov/Dec;12(6):559-563. doi: 10.1177/1941738120935429. Epub 2020 Aug 11.
- Colombo V, Valencic T, Steiner K, Skarabot J, Folland J, O'Sullivan O, Kluzek S. Comparison of Blood Flow Restriction Interventions to Standard Rehabilitation After an Anterior Cruciate Ligament Injury: A Systematic Review. Am J Sports Med. 2024 Dec;52(14):3641-3650. doi: 10.1177/03635465241232002. Epub 2024 Apr 9.
- Ong MT, Chan JS, Man GC, Qiu J, He X, Wang Q, Yung PS. Effect of eccentric isokinetic exercise on muscle strength and functional recovery after anterior cruciate ligament reconstruction. Asia Pac J Sports Med Arthrosc Rehabil Technol. 2023 Nov 24;35:20-26. doi: 10.1016/j.asmart.2023.11.002. eCollection 2024 Jan.
- Wong CT, Mok KM, Yung SP. Secondary Anterior Cruciate Ligament Injury Prevention Training in Athletes: What Is the Missing Link? Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 9;20(6):4821. doi: 10.3390/ijerph20064821.
- Piussi R, Krupic F, Senorski C, Svantesson E, Sundemo D, Johnson U, Hamrin Senorski E. Psychological impairments after ACL injury - Do we know what we are addressing? Experiences from sports physical therapists. Scand J Med Sci Sports. 2021 Jul;31(7):1508-1517. doi: 10.1111/sms.13959. Epub 2021 Apr 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0423
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .