- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06797102
Vergleichende Wirkungen von neuromuskulärem Training gegenüber Nahkettenübungen bei Sportlern mit postoperativer ACL -Verletzung (NMTvsCC-ACL)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Punjab
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Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Athleten im Alter von 18 bis 35 Jahren
- 6-9 Monate nach der ACL-Rekonstruktion
- Athleten, die eine einseitige ACL -Verletzung erlitten haben, wurden chirurgisch behandelt
- Athleten, die zum Sport zurückkehren
- minimaler bis garer Knieguss
- Normaler Kniebellenbereich der Bewegung
- Bereit, postoperatives Trainingsprogramm zu übernehmen
Ausschlusskriterien:
- Anamnese der Frakturen der unteren Extremitäten Operation oder traumatische Verletzungen
- Neuromuskuläre Erkrankung
- Systemische Krankheit
- Patienten mit früherer Knieoperationen wurden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Neuromuskuläres Training der Gruppe A
Die Patienten in dieser Gruppe erhielten ein neuromuskuläres Trainingsprotokoll zusammen mit einer allgemeinen Behandlung für 10 Minuten
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Die Patienten in dieser Gruppe erhielten ein neuromuskuläres Trainingsprotokoll zusammen mit einer allgemeinen Behandlung für 10 Minuten.
Dazu gehörten heiße Packungen, Lendenwirbelsäulen und ergonomische Haltungskorrektur geteilt über 6 Wochen. Die durchgeführten Übungen umfassten die Hocke, ein Beinstand und die Balance -Reichweite von Bein- und Armübungen mit jeweils 10 Wiederholungen.
Sie machten auch Übungen mit fünf Wiederholungen bilateral, traten mit 10 Wiederholungen, einem Bein mit 10 Wiederholungen und einem 10-Sekunden-Hold, einzelne Brettübungen und einer einzelbeinen Haltung mit Gewichten und Augen mit geschlossenen Augen auf und ab. Fünf Minuten mit einem 10-Sekunden-Halt.
Zusätzlich standen sie auf einem Wackelbrett mit Augen, die fünfmal mit einem 10-Sekunden-Hold geschlossen wurden.
Das Protokoll beinhaltete fünf Minuten pro Tag auf einem Laufband und Trampolin, das Ausführen von Mustern von acht Jahren und die Beweglichkeitsbohrungen mit jeweils langsamer Geschwindigkeit.
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Experimental: Gruppe B Nahkettenübungen
Die Patienten in dieser Gruppe erhalten enge Kettenübungen zur Kernverstärkung sowie eine allgemeine Behandlung für 10 Minuten
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Die Patienten in dieser Gruppe erhielten geschlossene Kettenübungen zur Kernverstärkung zusammen mit einer allgemeinen Behandlung für 10 Minuten, einschließlich heißer Packungen, Lendenwirbelsäulen und ergonomischer Haltungskorrektur, die über 6 Wochen geteilt wurden.
Zu den Übungen gehörten Kniebeugen, Ausfallschritte, Beinpressen, Wandkniebeugen, Stehabsatzaufhöhungen auf einem Bein und ein Beintopper.
Jede Behandlungssitzung dauerte 60 Minuten und enthielt eine Aufwärm- und Abkühlzeit von 10 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Internationales Knie -Dokumentationsausschuss (IKDC) Subjektive Knieformular
Zeitfenster: 6 Monate
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Der IKDC -Fragebogen ist eine subjektive Skala, die den Patienten einen Gesamtfunktionswert bietet.
Der Fragebogen untersucht 3 Kategorien: Symptome, Sportaktivität und Kniefunktion.
Die Subskala der Symptome hilft dabei, Dinge wie Schmerzen, Steifheit, Schwellung und Gebensweg des Knies zu bewerten.
Das subjektive Knieformular von IKDC wurde sowohl in Niederländisch und Italienisch als auch in Englisch validiert.
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6 Monate
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 6 Monate
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Die 11-Punkte-numerische Skala reicht von '0', die einen Schmerz extrem darstellen (z.
"Kein Schmerz") bis '10', der den anderen Schmerz extrem darstellt.
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6 Monate
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Goniometer:
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Bewegungsbereich ist die Messung der Bewegung um einen bestimmten Gelenk- oder Körperteil.
Um den Bewegungsbereich zu messen, verwenden Ärzte, Osteopathen, Physiotherapeuten oder andere Angehörige der Gesundheitsberufe am häufigsten ein Goniometer, ein Instrument, das die Winkelbewegung in einem Gelenk misst.
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6 Monate
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Funktionsfestigkeitstests
Zeitfenster: 6 Monate
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Funktionalitätstests nach Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACL) können Klinikern und Patienten bei der Bestimmung der Bereitschaft zur Rückkehr zum Sport zugute kommen. Die Ziele der Tests nach der ACL -Rekonstruktion sind es, die Stärke der Muskeln, die das Knie umgeben, vor allem das Quadrizeps und die Kniesehne zu bestimmen und die Kniestabilität und -funktionalität zu bewerten, indem das beteiligte Bein mit dem nicht überbewerteten Bein verglichen wird.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aamir Gul Memon, MS, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Cavanaugh JT, Saldivar A, Marx RG. Postoperative rehabilitation after posterior cruciate ligament reconstruction and combined posterior cruciate ligament reconstruction-posterior lateral corner surgery. Operative Techniques in Sports Medicine. 2015;23(4):372-84.
- Nelson C, Rajan L, Day J, Hinton R, Bodendorfer BM. Postoperative Rehabilitation of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Sports Med Arthrosc Rev. 2021 Jun 1;29(2):63-80. doi: 10.1097/JSA.0000000000000314.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- REC/RCR & AHS/23/0423
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Sportphysiotherapie
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Riphah International UniversityAbgeschlossen
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Riphah International UniversityRekrutierung
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Riphah International UniversityRekrutierung
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Lipscomb UniversityAbgeschlossen
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Universidad Católica San Antonio de MurciaAbgeschlossen
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Hacettepe UniversityNoch keine RekrutierungSport | Sportliche Leistung | Verletzungsprävention im SportTruthahn
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Osmaniye Korkut Ata UniversityAbgeschlossenSport, MechanikTruthahn
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Universitat Jaume IAbgeschlossen
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Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAbgeschlossenIntensiver SportWiedervereinigung
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Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandUnbekannt
Klinische Studien zur Neuromuskuläre Übungen
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University of LahoreRekrutierungSpastische hemiplegische ZerebralparesePakistan
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Finger ReliefAbgeschlossenKarpaltunnelsyndromVereinigte Staaten
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Marmara UniversityAbgeschlossenBelastung der Pflegekraft | Spinale MuskelatrophieTruthahn