- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06797102
Jämförande effekter av neuromuskulär träning kontra nära kedjeövningar hos idrottare med postoperativ ACL -skada (NMTvsCC-ACL)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Idrottare i åldrarna 18 till 35 år
- 6-9 månader efter ACL-rekonstruktion
- Idrottare som drabbades ensidig ACL -skada behandlas kirurgiskt
- Idrottare som återvänder till sport
- minimal till ingen knäeffusion
- Normalt knäområde för rörelse
- Villig att ta postoperativt träningsprogram
Uteslutningskriterier:
- Historia med kirurgi i nedre extremiteter eller traumatiska skador
- Neuromuskulär sjukdom
- Systemisk sjukdom
- Patienter som hade historia av tidigare knäoperation utesluts
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neuromuskulär träning
Patienter i denna grupp fick ett neuromuskulärt träningsprotokoll tillsammans med allmän behandling i 10 minuter
|
Patienter i denna grupp fick ett neuromuskulärt träningsprotokoll tillsammans med allmän behandling i 10 minuter.
Detta inkluderade heta förpackningar, ländryggsträckor och ergonomisk hållningskorrigering uppdelad under 6 veckor som utförs inkluderade huk, enstaka benställning och balans når ben- och armövningar med 10 repetitioner vardera.
De gjorde också lungövningar med fem repetitioner bilateralt, steg upp och ner övningar med 10 repetitioner, enstaka ben som står på en balansmatta med 10 repetitioner och ett 10-sekunders håll, enstaka brädesövningar och enstaka benställningar med vikter och ögon stängda för Fem minuter med ett 10-sekunders grepp.
Dessutom stod de på en wobble-bräde med stängda ögon fem gånger med ett 10-sekunders håll.
Protokollet inkluderade körning på ett löpband och trampolin i fem minuter per dag, körning av åtta mönster och smidighetsövningar med långsam hastighet i fem minuter vardera.
|
|
Experimentell: Grupp B Nära kedjeövningar
Patienter i denna grupp kommer att få nära kedjeövningar för kärnstärkning tillsammans med allmän behandling under 10 minuter
|
Patienter i denna grupp fick stängda kedjeövningar för kärnstärkning tillsammans med allmän behandling i 10 minuter, inklusive heta förpackningar, ländryggsträckor och ergonomisk hållningskorrigering, uppdelad under 6 veckor.
Övningarna inkluderade uppsättningar av knäböj, lungor, benpressar, vägg knäböj, stående häl höjer på ett enda ben och enstaka ben döda hissar.
Varje behandlingssession varade i 60 minuter och inkluderade en uppvärmning och nedkylningsperiod på 10 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Internationella knälokumentationskommittén (IKDC) Subjektiv knäform
Tidsram: 6 månader
|
IKDC -frågeformuläret är en subjektiv skala som ger patienterna en övergripande funktionspoäng.
Frågeformuläret tittar på 3 kategorier: symtom, sportaktivitet och knäfunktion.
Symtomskalan hjälper till att utvärdera saker som smärta, styvhet, svullnad och givande av knäet.
IKDC subjektiva knäform har validerats på holländska och italienska samt engelska.
|
6 månader
|
|
Numerisk smärtvärderingsskala (NPR)
Tidsram: 6 månader
|
Den 11-punkts numeriska skalan sträcker sig från '0' som representerar en smärta extrem (t.ex.
"Ingen smärta") till '10' som representerar den andra smärtan extrema.
|
6 månader
|
|
Goniometer:
Tidsram: 6 månader
|
Rörelsens område är mätningen av rörelse runt en specifik led- eller kroppsdel.
För att mäta rörelseområdet använder läkare, osteopater, fysioterapeuter eller andra hälso- och sjukvårdspersonal oftast en goniometer, som är ett instrument som mäter vinkelrörelse vid en led.
|
6 månader
|
|
Funktionella styrka tester
Tidsram: 6 månader
|
Funktionalitetstest efter anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruktion kan gynna kliniker och patienter för att bestämma beredskap för återgång till sport. Målen med att testa efter ACL -rekonstruktion är att bestämma styrkan hos musklerna som omger knäet, främst quadriceps och hamstrings, och utvärdera knästabilitet och funktionalitet genom att jämföra det involverade benet med det icke -involverade benet.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aamir Gul Memon, MS, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Buckthorpe M, La Rosa G, Villa FD. RESTORING KNEE EXTENSOR STRENGTH AFTER ANTERIOR CRUCIATE LIGAMENT RECONSTRUCTION: A CLINICAL COMMENTARY. Int J Sports Phys Ther. 2019 Feb;14(1):159-172.
- Joreitz R, Lynch A, Rabuck S, Lynch B, Davin S, Irrgang J. PATIENT-SPECIFIC AND SURGERY-SPECIFIC FACTORS THAT AFFECT RETURN TO SPORT AFTER ACL RECONSTRUCTION. Int J Sports Phys Ther. 2016 Apr;11(2):264-78.
- Cavanaugh JT, Saldivar A, Marx RG. Postoperative rehabilitation after posterior cruciate ligament reconstruction and combined posterior cruciate ligament reconstruction-posterior lateral corner surgery. Operative Techniques in Sports Medicine. 2015;23(4):372-84.
- Nelson C, Rajan L, Day J, Hinton R, Bodendorfer BM. Postoperative Rehabilitation of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Sports Med Arthrosc Rev. 2021 Jun 1;29(2):63-80. doi: 10.1097/JSA.0000000000000314.
- Perriman A, Leahy E, Semciw AI. The Effect of Open- Versus Closed-Kinetic-Chain Exercises on Anterior Tibial Laxity, Strength, and Function Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Jul;48(7):552-566. doi: 10.2519/jospt.2018.7656. Epub 2018 Apr 23.
- Kronenberger JN. What is the effectiveness of neuromuscular training versus traditional strength training on restoration of knee function in the rehabilitation of non-operative or post-operative anterior cruciate ligament patients? A Systematic Review: Walsh University; 2018.
- Huang DD, Chen LH, Yu Z, Chen QJ, Lai JN, Li HH, Liu G. Effect of suspension training on neuromuscular function, postural control, and knee kinematics in anterior cruciate ligament reconstruction patients. World J Clin Cases. 2021 Apr 6;9(10):2247-2258. doi: 10.12998/wjcc.v9.i10.2247.
- Wang K, Cheng L, Wang B, He B. Effect of isokinetic muscle strength training on knee muscle strength, proprioception, and balance ability in athletes with anterior cruciate ligament reconstruction: a randomised control trial. Front Physiol. 2023 Sep 19;14:1237497. doi: 10.3389/fphys.2023.1237497. eCollection 2023.
- Moubarak EES, Yousef EF, Dawood RS, El Shamy ASAH, Abdelrahem MEA. Effect of Adding Preoperative Exercise to Postoperative Rehabilitation Program of Progressive Exercises on Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Egyptian Journal of Physical Therapy. 2023;15(1):18-26.
- Walters SL. EFFECTS OF ACL RECONSTRUCTION ON MUSCULAR STRENGTH, ENDURANCE AND MITOCHONDRIAL CAPACITY: University of Georgia.
- Sigit M, Doewes M, Liskustyawati H. The effect of open kinetic chain exercise and close kinetic chain exercise on strength quadriceps femoris muscle post anterior cruciate ligament surgery in terms of age. Advances in Health and Exercise. 2024;4(1):10-6.
- Pamboris GM, Pavlou K, Paraskevopoulos E, Mohagheghi AA. Effect of open vs. closed kinetic chain exercises in ACL rehabilitation on knee joint pain, laxity, extensor muscles strength, and function: a systematic review with meta-analysis. Front Sports Act Living. 2024 Jun 3;6:1416690. doi: 10.3389/fspor.2024.1416690. eCollection 2024.
- Qiu M. Comparison of Modalities and Strength and Motor Control Training Methods after Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Surgery and Recommendations. MedScien. 2024;1(7).
- Gandhi KM, Ratnani G, Deodhe NP, Shende K. Enhancing Muscle Strength Post Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Case Report Assessing the Effectiveness of Russian Current. Cureus. 2024 Feb 21;16(2):e54593. doi: 10.7759/cureus.54593. eCollection 2024 Feb.
- Buckthorpe M. Optimising the Late-Stage Rehabilitation and Return-to-Sport Training and Testing Process After ACL Reconstruction. Sports Med. 2019 Jul;49(7):1043-1058. doi: 10.1007/s40279-019-01102-z.
- Crank C, MOMT TMP. Rehabilitation Following Anterior Cruciate Ligament and Posterolateral Corner Reconstruction with Medial and Lateral Meniscus Repairs in A High School Athlete: A Retrospective Case Report. Orthopaedic Physical Therapy Practice. 2020;32(2):76-81.
- Welling W, Benjaminse A, Lemmink K, Dingenen B, Gokeler A. Progressive strength training restores quadriceps and hamstring muscle strength within 7 months after ACL reconstruction in amateur male soccer players. Phys Ther Sport. 2019 Nov;40:10-18. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.08.004. Epub 2019 Aug 9.
- Joreitz R, Lynch A, Popchak A, Irrgang J. CRITERION-BASED REHABILITATION PROGRAM WITH RETURN TO SPORT TESTING FOLLOWING ACL RECONSTRUCTION: A CASE SERIES. Int J Sports Phys Ther. 2020 Dec;15(6):1151-1173. doi: 10.26603/ijspt20201151.
- Herman ZJ, Reddy RP, Fails A, Lin A, Popchak A. Rehabilitation and Return to Sport following Operative and Nonoperative Treatment of Anterior Shoulder Instability. Clin Sports Med. 2024 Oct;43(4):705-722. doi: 10.1016/j.csm.2024.03.025. Epub 2024 Apr 23.
- Simonsson R, Piussi R, Hogberg J, Sundberg A, Hamrin Senorski E. Rehabilitation and Return to Sport After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Clin Sports Med. 2024 Jul;43(3):513-533. doi: 10.1016/j.csm.2023.07.004. Epub 2023 Aug 23.
- Ashoury H, Yalfani A, Arjipour M. The effects of open/closed kinetic chain exercises in water on the electrical activity of selected lumbar muscles, lumbopelvic control, ground reaction force and psychological factors in men with chronic non-specific low back pain: A study protocol for a randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2024 Oct;40:2147-2154. doi: 10.1016/j.jbmt.2024.10.065. Epub 2024 Oct 25.
- Forelli F, Mazeas J, Zeghoudi Y, Vandebrouck A, Duffiet P, Ratte L, Kakavas G, Hewett TE, Korakakis V, Rambaud AJM. Intrinsic graft laxity variation with open kinetic chain exercise after anterior cruciate ligament reconstruction: A non-randomized controlled study. Phys Ther Sport. 2024 Mar;66:61-66. doi: 10.1016/j.ptsp.2024.01.009. Epub 2024 Feb 6.
- Girdwood M, Culvenor AG, Patterson B, Haberfield M, Rio EK, Hedger M, Crossley KM. No sign of weakness: a systematic review and meta-analysis of hip and calf muscle strength after anterior cruciate ligament injury. Br J Sports Med. 2024 Apr 25;58(9):500-510. doi: 10.1136/bjsports-2023-107536.
- Trabka R, Maicki T, Kaminski P, Pawelczyk A, Zielinski P, Wilk-Franczuk M. Outcomes Following Arthroscopic Single and Double Bundle Anterior Cruciate Ligament (ACL) Reconstruction Supported by the Comprehensive Early Rehabilitation Program (CERP). Med Sci Monit. 2020 May 12;26:e921003. doi: 10.12659/MSM.921003.
- Λιγνού Ε-Ά. Prevalence of central sensitizationsymptomsand psychosocial factors in athletes after ACL reconstruction and return to play 2020.
- HEDYA WM. Effect of different exercise rehabilitation programs with body weight reduction on reducing the time of injured limb efficient restoration before and after low knee osteotomy surgery. International Journal of Sports Science and Arts. 2019;4(04):59-78.
- Lopez-Valenciano A, Ayala F, De Ste Croix M, Barbado D, Vera-Garcia FJ. Different neuromuscular parameters influence dynamic balance in male and female football players. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Mar;27(3):962-970. doi: 10.1007/s00167-018-5088-y. Epub 2018 Aug 7.
- Mayer MA, Deliso M, Hong IS, Saltzman BM, Longobardi RS, DeLuca PF, Rizio L. Rehabilitation and Return to Play Protocols After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction in Soccer Players: A Systematic Review. Am J Sports Med. 2025 Jan;53(1):217-227. doi: 10.1177/03635465241233161. Epub 2024 Apr 15.
- Taş B, Ok E, Akalp U, Bingül BM, Gelen E. Effect of lower extremity joint distraction exercises during warm-up on range of motion, flexibility, and jump performance in female volleyball players. Pedagogy of Physical Culture and Sports. 2024;28(4):283-91.
- Sievert ZA. The Effects of Anterior Cruciate Ligament Thickness, Knee Joint Laxity, Activity Level, Neuromuscular Imbalances and Lower Extremity Muscular Activation Patterns on Anterior Cruciate Ligament Loading: Old Dominion University; 2019.
- Peel SA, Schroeder LE, Weinhandl JT. Lower extremity muscle contributions to ACL loading during a stop-jump task. J Biomech. 2021 May 24;121:110426. doi: 10.1016/j.jbiomech.2021.110426. Epub 2021 Apr 9.
- Piskin D, Benjaminse A, Dimitrakis P, Gokeler A. Neurocognitive and Neurophysiological Functions Related to ACL Injury: A Framework for Neurocognitive Approaches in Rehabilitation and Return-to-Sports Tests. Sports Health. 2022 Jul-Aug;14(4):549-555. doi: 10.1177/19417381211029265. Epub 2021 Jul 8.
- Bram JT, Magee LC, Mehta NN, Patel NM, Ganley TJ. Anterior Cruciate Ligament Injury Incidence in Adolescent Athletes: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Sports Med. 2021 Jun;49(7):1962-1972. doi: 10.1177/0363546520959619. Epub 2020 Oct 22.
- Bloom DA, Wolfert AJ, Michalowitz A, Jazrawi LM, Carter CW. ACL Injuries Aren't Just for Girls: The Role of Age in Predicting Pediatric ACL Injury. Sports Health. 2020 Nov/Dec;12(6):559-563. doi: 10.1177/1941738120935429. Epub 2020 Aug 11.
- Colombo V, Valencic T, Steiner K, Skarabot J, Folland J, O'Sullivan O, Kluzek S. Comparison of Blood Flow Restriction Interventions to Standard Rehabilitation After an Anterior Cruciate Ligament Injury: A Systematic Review. Am J Sports Med. 2024 Dec;52(14):3641-3650. doi: 10.1177/03635465241232002. Epub 2024 Apr 9.
- Ong MT, Chan JS, Man GC, Qiu J, He X, Wang Q, Yung PS. Effect of eccentric isokinetic exercise on muscle strength and functional recovery after anterior cruciate ligament reconstruction. Asia Pac J Sports Med Arthrosc Rehabil Technol. 2023 Nov 24;35:20-26. doi: 10.1016/j.asmart.2023.11.002. eCollection 2024 Jan.
- Wong CT, Mok KM, Yung SP. Secondary Anterior Cruciate Ligament Injury Prevention Training in Athletes: What Is the Missing Link? Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 9;20(6):4821. doi: 10.3390/ijerph20064821.
- Piussi R, Krupic F, Senorski C, Svantesson E, Sundemo D, Johnson U, Hamrin Senorski E. Psychological impairments after ACL injury - Do we know what we are addressing? Experiences from sports physical therapists. Scand J Med Sci Sports. 2021 Jul;31(7):1508-1517. doi: 10.1111/sms.13959. Epub 2021 Apr 6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/23/0423
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .