Fermentovaný mléčný produkt a rozmanitost bifidobacterium (třibees) (ThreeB (TB))

Kritéria pro zařazení:

1. Mužské a ženské subjekty ve věku mezi 45 a 60 lety.
2. BMI mezi 18,5 kg/m2 a 30 kg/m2.
3. Subjekty, které jsou zjevně zdravé, jak je určeno vyšetřovatelem.

4. Ochotný a/nebo schopný:

   • Mluvit a číst ve francouzštině,
   • Sbírejte, skladujte a přepravujte své fekální vzorky,
   • Studijní výrobky konzumujte dvakrát denně po dobu 28 po sobě jdoucích dnů a nekonzumujte žádné fermentované mléčné výrobky během celé studie (jiné než studijní produkty), jakož i jakékoli probiotické, prebiotické nebo synbiotické doplňky během celé studie.
   • Dokončete elektronický pacienta hlášené výsledky (EPRO) pomocí vlastního digitálního zařízení s přístupem k internetu.
5. Během studie je ochoten omezit konzumaci alkoholu a nekouřit nebo konzumovat žádné měkké nebo tvrdé léky.
6. Mít přístup k adekvátnímu prostoru pro ukládání vyšetřovacích produktů ve své vlastní lednici doma.
7. S pravidelnými pohyby střev.
8. Podepsaný písemný informovaný souhlas účastníka.
9. Subjekty musí být buď postmenopauzální po dobu nejméně 12 měsíců, nebo podstoupily specifické chirurgické zákroky, které vedly ke sterilitě, nebo používají jednu z lékařsky schválených antikoncepčních metod.
10. Subjekt je pokryt francouzským zdravotním pojištěním.
11. Subjekt souhlasí s registrací v národní databázi subjektů účastnících se klinického výzkumu.

Kritéria pro vyloučení:

1. Jakékoli probíhající metabolické onemocnění, hypertenze, zánětlivé onemocnění, alergické stavy vyžadující chronické systémové léky, psychiatrickou poruchu, gastrointestinální poruchu, chronickou bolest nebo neurologickou poruchu diagnostikovanou lékařem.
2. Známá alergie nebo nesnášenlivost na jakékoli složky nebo potenciální alergeny.
3. Těhotenství nebo kojení při screeningové návštěvě nebo plánu těhotenství během studie.
4. Jakékoli předchůdce nebo plán na zažívací nebo zubní chirurgii, celkovou anestézii nebo jakoukoli účast v jiné studii s vyšetřovacími nebo uváděnými produkty, které potenciálně ovlivňují střevní mikrobiotu.

7. Nelze (nebo neochotný) dodržovat požadavky protokolu (na základě úsudku vyšetřovatele).

8. Předmět se speciální stravou při screeningové návštěvě nebo naplánovat takovou stravu během studie.

9. Hlavní změny stravovacích návyků subjektu ≤ 4 týdny před screeningovou návštěvou nebo plánováním takových zásadních změn během studie, včetně změny v používání vitamínu nebo minerálních doplňků, ale s výjimkou dietních omezení souvisejících s studií.

10. Zvýšená strava spolu s intenzivní fyzickou aktivitou ≤ 4 týdny před screeningovou návštěvou, plánujte takovou stravu a školení během studie nebo plánujte během studie zásadní změny fyzické aktivity.

11. Použijte ≤ 8 týdnů před screeningovou návštěvou nebo plánem použití během studia systémového léku, který může ovlivnit gastrointestinální funkci nebo plán použití během studie (v případě potřeby, náhodné použití ≤ 4 tablety paracetamolu, nesteroidní anti. -Zánětlivé léky (NSAID) nebo aspirin za 2týdenní období).

12. Subjekt s nadměrnou konzumací alkoholu, aktivní kuřák nebo přestane aktivní kouření před méně než 5 lety před screeningovou návštěvou. Není pravidelně kouření.

13. zneužívání drog na základě úsudku vyšetřovatele.

14. Život ve stejném domě jako ostatní, kteří se již účastní studie, a souběžně přijímat některé studijní produkty.

15. Předmět pod ochranou, kurátorství, osoba pod soudní ochranou, posílení postavení rodiny nebo budoucí ochrana.

16. Zaměstnanci, rodinní příslušníci nebo jiní příbuzní zaměstnanců zúčastněného centra nebo Danone Global Research & Innovation Center.