Gefermenteerd zuivelproduct en Bifidobacterium -diversiteit (ThreeBees) (ThreeB (TB))

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke en vrouwelijke onderwerpen tussen de 45 en 60 jaar oud.
2. BMI tussen 18,5 kg/m2 en 30 kg/m2.
3. Proefpersonen die openlijk gezond zijn zoals bepaald door de onderzoeker.

4. Bereid en/of in staat om:

   • Spreek en lees in het Frans,
   • Verzamel, bewaar en vervoer hun fecale monsters zelf,
   • Consumeer de studieproducten twee keer per dag gedurende 28 opeenvolgende dagen en consumeer geen gefermenteerde zuivelproducten tijdens de hele studie (anders dan de studieproducten), evenals eventuele probiotische, prebiotische of synbiotische supplementen tijdens de hele studie.
   • Voltooi de elektronische patiënt gerapporteerde resultaten (EPRO) met behulp van hun eigen digitale apparaat met toegang tot internet.
5. Bereid om het alcoholgebruik te beperken en tijdens het onderzoek geen zacht of hard drugs te roken of te verbruiken.
6. Toegang hebben tot voldoende ruimte om de onderzoeksproducten thuis in hun eigen koelkast op te slaan.
7. Regelmatige stoelgang hebben.
8. Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming door de deelnemer.
9. Vrouwelijke proefpersonen moeten ofwel postmenopauzaal zijn gedurende ten minste 12 maanden of specifieke chirurgische procedures hebben ondergaan die resulteren in steriliteit of ze gebruiken een van de medisch goedgekeurde anticonceptiemethoden.
10. Onderwerp wordt gedekt door de Franse ziektekostenverzekering.
11. Onderwerp stemt ermee in te worden geregistreerd in de nationale database van onderwerpen die deelnemen aan klinisch onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Elke lopende metabole ziekte, hypertensie, inflammatoire ziekten, allergische aandoeningen die chronische systemische medicatie, psychiatrische aandoening, gastro -intestinale aandoening, chronische pijn of neurologische aandoening door een arts vereisen.
2. Bekende allergie of intolerantie voor ingrediënten of potentiële allergenen.
3. Zwangerschap of borstvoeding bij het screeningbezoek of plan voor zwangerschap tijdens het onderzoek.
4. Alle antecedenten of plan voor spijsvertering of tandheelkundige chirurgie, algemene anesthesie of enige deelname aan een ander onderzoek met onderzoeks- of op de markt gebrachte producten die mogelijk de darmmicrobiota beïnvloeden.

7. Niet in staat (of niet bereid) om zich te houden aan de protocolvereisten (op basis van het oordeel van de onderzoeker).

8. Onderwerp met een speciaal dieet bij het screeningbezoek, of plan voor een dergelijk dieet tijdens de studie.

9. Grote veranderingen in de voedingsgewoonten van het onderwerp ≤ 4 weken vóór het screeningbezoek of plan voor dergelijke belangrijke veranderingen tijdens de studie, waaronder verandering in gebruik van vitamine of mineraalsupplementen, maar behalve voor dieetbeperkingen met betrekking tot de studie.

10. Verbeterde dieet samen met intense lichamelijke activiteit ≤ 4 weken vóór het screeningbezoek, plan een dergelijk dieet en training tijdens het onderzoek, of plan voor grote veranderingen in lichamelijke activiteit tijdens het onderzoek.

2 -Inflammatoire medicijnen (NSAID's) of aspirine per periode van 2 weken is toegestaan).

12. Onderwerp met overmatig alcoholgebruik, actieve roker of stop met actief roken minder dan 5 jaar geleden vóór het screeningbezoek. Niet regelmatig roken is toegestaan.

13. Drugsmisbruik op basis van het oordeel van de onderzoeker.

14. Wonen in hetzelfde huis als anderen die al deelnemen aan het onderzoek en om gelijktijdig enkele studieproducten te ontvangen.

15. Onderwerp onder voogdij, curatorschap, persoon onder gerechtelijke bescherming, familie -empowerment of toekomstige beschermingsmandaat.

16. Medewerkers, familieleden of andere familieleden van werknemers van het deelnemende centrum of van Danone Global Research & Innovation Center.