Fermentert meieriprodukt og Bifidobacterium Diversity (ThreeBees) (ThreeB (TB))

Inkluderingskriterier:

1. Mannlige og kvinnelige fag mellom 45 og 60 år gamle.
2. BMI mellom 18,5 kg/m2 og 30 kg/m2.
3. Personer som er åpenlyst sunne som bestemt av etterforskeren.

4. Villig og/eller i stand til:

   • Snakke og lese på fransk,
   • Samle inn, lagre og transportere sine fekale prøver selv,
   • Forbruk studieproduktene to ganger per dag i 28 dager på rad og ikke for å konsumere noen gjærede meieriprodukter under hele studien (annet enn studieproduktene), så vel som eventuelle probiotiske, prebiotiske eller synbiotiske tilskudd under hele studien.
   • Fullfør den elektroniske pasienten rapporterte utfall (EPRO) ved å bruke sin egen digitale enhet som har tilgang til Internett.
5. Villig til å begrense alkoholforbruket og ikke til å røyke eller konsumere noe mykt eller hardt medikament under studien.
6. Å ha tilgang til tilstrekkelig plass til å lagre undersøkelsesproduktene i sitt eget kjøleskap hjemme.
7. Har regelmessige avføring.
8. Signert skriftlig informert samtykke fra deltakeren.
9. Kvinnelige forsøkspersoner må enten være postmenopausale i minst 12 måneder eller ha gjennomgått spesifikke kirurgiske inngrep som resulterer i sterilitet, eller de bruker en av de medisinsk godkjente prevensjonsmetodene.
10. Emnet dekkes av fransk helseforsikring.
11. Emnet samtykker i å bli registrert i den nasjonale databasen for fag som deltar i klinisk forskning.

Eksklusjonskriterier:

1. Enhver pågående metabolsk sykdom, hypertensjon, inflammatorisk sykdom, allergiske tilstander som krever kronisk systemisk medisiner, psykiatrisk lidelse, gastrointestinal lidelse, kronisk smerte eller nevrologisk lidelse diagnostisert av en lege.
2. Kjent allergi eller intoleranse for ingredienser eller potensielle allergener.
3. Graviditet eller amming ved screeningsbesøk eller plan for graviditet under studien.
4. Eventuelle antecedents eller plan for fordøyelses- eller tannkirurgi, generell anestesi eller noen deltakelse i en annen studie med undersøkende eller markedsførte produkter som potensielt påvirker tarmmikrobiota.

7. Kan ikke (eller uvillig) overholde protokollkrav (basert på etterforskerens dom).

8. Emnet med et spesielt kosthold ved screeningbesøket, eller planlegg for slikt kosthold under studien.

9. Store endringer i fagets kostholdsvaner ≤ 4 uker før screeningsbesøk eller plan for slike store endringer under studien, inkludert endring i bruk av vitamin eller mineraltilskudd, men bortsett fra kostholdsrestriksjoner relatert til studien.

10. Forbedret kosthold sammen med intens fysisk aktivitet ≤ 4 uker før screeningsbesøket, planlegg for et slikt kosthold og trening under studien, eller planlegg for store endringer i fysisk aktivitet under studien.

11. Bruk ≤ 8 uker før screeningsbesøk eller bruksplan under studiet av systemiske medisiner som kan påvirke gastrointestinal funksjon eller bruksplan under studien (om nødvendig, tilfeldig bruk av ≤ 4 tabletter av paracetamol, ikke-steroid anti -inflammatoriske medisiner (NSAIDs) eller aspirin per 2-ukers periode er tillatt).

12. Emner med overdreven alkoholforbruk, aktiv røyker eller sluttet aktivt røyking for mindre enn 5 år siden før visningsbesøket. Ikke regelmessig røyking er tillatt.

13. Narkotikamisbruk basert på etterforskerens dom.

14. Bor i samme hjem som andre som allerede deltar i studien og for å motta noen studieprodukter.

15. Emne under vergemål, kuratorskap, person under rettslig beskyttelse, familiemakt eller fremtidig beskyttelsesmandat.

16. Ansatte, familiemedlemmer eller andre pårørende til ansatte i det deltakende senteret eller Danone Global Research & Innovation Center.