Prodotto lattiero -caseario fermentato e diversità Bifidobacterium (tre api) (ThreeB (TB))

Criteri di inclusione:

1. Soggetti maschili e femminili di età compresa tra 45 e 60 anni.
2. BMI tra 18,5 kg/m2 e 30 kg/m2.
3. Soggetti che sono apertamente sani determinati dall'investigatore.

4. Disposto e/o in grado di:

   • Parla e leggi in francese,
   • Raccogliere, conservare e trasportare stessi i loro campioni fecali,
   • Consumare i prodotti di studio due volte al giorno per 28 giorni consecutivi e non consumare prodotti lattiero -caseari fermentati durante l'intero studio (diverso dai prodotti di studio) nonché qualsiasi integrazione probiotica, prebiotica o sinbiotica durante l'intero studio.
   • Completa i risultati segnalati dal paziente elettronico (EPRO) utilizzando il proprio dispositivo digitale con accesso a Internet.
5. Disposto a limitare il consumo di alcol e non a fumare o consumare una droga morbida o dura durante lo studio.
6. Avere accesso a uno spazio adeguato per archiviare i prodotti investigativi nel proprio frigorifero a casa.
7. Avere movimenti intestinali regolari.
8. Consenso informato scritto firmato dal partecipante.
9. I soggetti femminili devono essere postmenopausali per almeno 12 mesi o hanno subito procedure chirurgiche specifiche con conseguente sterilità o stanno usando uno dei metodi contraccettivi approvati dal punto di vista medico.
10. Il soggetto è coperto dall'assicurazione sanitaria francese.
11. Il soggetto accetta di essere registrato nel database nazionale di soggetti che partecipano alla ricerca clinica.

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi malattia metabolica in corso, ipertensione, malattia infiammatoria, condizioni allergiche che richiedono farmaci sistemici cronici, disturbo psichiatrico, disturbo gastrointestinale, dolore cronico o disturbo neurologico diagnosticato da un medico.
2. Allergia nota o intolleranza a qualsiasi ingrediente o potenziali allergeni.
3. Gravidanza o allattamento alla visita di screening o piano per la gravidanza durante lo studio.
4. Eventuali antecedenti o piani per la chirurgia digestiva o dentale, l'anestesia generale o qualsiasi partecipazione a un altro studio con prodotti sperimentali o commercializzati che potenzialmente influenzano il microbiota intestinale.

7. Impossibile (o non disposto) ad aderire ai requisiti di protocollo (in base al giudizio dell'investigatore).

8. Soggetto con una dieta speciale durante la visita di screening o pianificare tale dieta durante lo studio.

9. Importanti cambiamenti nelle abitudini dietetiche del soggetto ≤ 4 settimane prima della visita di screening o del piano per tali importanti cambiamenti durante lo studio, incluso il cambiamento nell'uso degli integratori di vitamina o minerali, ma ad eccezione delle restrizioni dietetiche relative allo studio.

10. Dieta migliorata insieme a un'intensa attività fisica ≤ 4 settimane prima della visita di screening, pianificare tale dieta e allenamento durante lo studio o pianificare i grandi cambiamenti nell'attività fisica durante lo studio.

11. Utilizzare ≤ 8 settimane prima della visita di screening o del piano d'uso durante lo studio di farmaci sistemici che possono influire sulla funzione gastrointestinale o il piano d'uso durante lo studio (se necessario, uso accidentale di ≤ 4 compresse di paracetamolo -Id farmaci infiammatori (FANS) o aspirina per periodo di 2 settimane).

12. Soggetto con eccessivo consumo di alcol, fumatore attivo o smettere di fumare attivo meno di 5 anni fa prima della visita di screening. Non è consentito fumare regolarmente.

13. Abuso di droghe basato sul giudizio dell'investigatore.

14. Vivere nella stessa casa degli altri che già partecipano allo studio e ricevono in concomitanza alcuni prodotti di studio.

15. Soggetto sotto la tutela, la curativa, la persona sotto protezione giudiziaria, l'empowerment familiare o il futuro mandato di protezione.

16. Dipendenti, familiari o altri parenti dei dipendenti del Centro partecipante o del Danone Global Research & Innovation Center.