Producto lácteo fermentado y diversidad de Bifidobacterium (tres bees) (ThreeB (TB))

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos y femeninos de entre 45 y 60 años.
2. IMC entre 18.5 kg/m2 y 30 kg/m2.
3. Sujetos que están abiertamente saludables según lo determine el investigador.

4. Dispuesto y/o capaz de:

   • Hablar y leer en francés
   • Recolectar, almacenar y transportar sus muestras fecales ellos mismos,
   • Consume los productos de estudio dos veces al día durante 28 días consecutivos y no consume ningún producto lácteo fermentado durante todo el estudio (aparte de los productos de estudio), así como cualquier suplemento probiótico, prebiótico o sinbiótico durante todo el estudio.
   • Complete los resultados electrónicos informados (EPRO) utilizando su propio dispositivo digital que tiene acceso a Internet.
5. Dispuesto a limitar el consumo de alcohol y no fumar o consumir cualquier droga blanda o dura durante el estudio.
6. Tener acceso a un espacio adecuado para almacenar los productos de investigación en su propio refrigerador en casa.
7. Tener movimientos intestinales regulares.
8. Firmado por el consentimiento informado por escrito por el participante.
9. Las mujeres sujetas deben ser posmenopáusicas durante al menos 12 meses o han sufrido procedimientos quirúrgicos específicos que resultan en esterilidad o están utilizando uno de los métodos anticonceptivos aprobados médicamente.
10. El sujeto está cubierto por el seguro de salud francés.
11. El sujeto acepta estar registrado en la base de datos nacional de sujetos que participan en la investigación clínica.

Criterios de exclusión:

1. Cualquier enfermedad metabólica continua, hipertensión, enfermedad inflamatoria, afecciones alérgicas que requieran medicamentos sistémicos crónicos, trastorno psiquiátrico, trastorno gastrointestinal, dolor crónico o trastorno neurológico diagnosticado por un médico.
2. Alergia o intolerancia conocidas a cualquier ingrediente o alérgenos potenciales.
3. Embarazo o lactancia en la visita de detección o plan de embarazo durante el estudio.
4. Cualquier antecedente o plan para la cirugía digestiva o dental, anestesia general o cualquier participación en otro estudio con productos investigadores o comercializados que potencialmente afecten la microbiota intestinal.

7. Incapaz (o no dispuesto) para adherirse a los requisitos del protocolo (basado en el juicio del investigador).

8. Sujeto con una dieta especial en la visita de detección, o planifique dicha dieta durante el estudio.

9. Cambios importantes en los hábitos dietéticos del sujeto ≤ 4 semanas antes de la visita de detección o planifican tales cambios importantes durante el estudio, incluido el cambio en el uso de vitaminas o suplementos minerales, pero a excepción de las restricciones dietéticas relacionadas con el estudio.

10. Dieta mejorada junto con una intensa actividad física ≤ 4 semanas antes de la visita de detección, planifique dicha dieta y entrenamiento durante el estudio, o planifique cambios importantes en la actividad física durante el estudio.

11. Use ≤ 8 semanas antes de la visita de detección o el plan de uso durante el estudio de medicamentos sistémicos que pueden afectar la función o el plan de uso gastrointestinal durante el estudio (si es necesario, el uso incidental de ≤ 4 tabletas de paracetamol, no esteroideo anti-esteroideo -Se se permite las drogas inflamatorias (AINE) o aspirina por período de 2 semanas).

12. Sujeto con consumo excesivo de alcohol, fumador activo o dejar de fumar activo hace menos de 5 años antes de la visita de detección. No se permite fumar regularmente.

13. Abuso de drogas basado en el juicio del investigador.

14. Vivir en la misma casa que otras que ya participan en el estudio y para recibir concomitantemente algunos productos de estudio.

15. sujeto bajo tutela, curador, persona bajo protección judicial, empoderamiento familiar o mandato de protección futura.

16. Empleados, familiares u otros familiares de empleados del Centro Participante o del Centro de Investigación e Innovación Global Danone.