Fermenteret mejeriprodukt og Bifidobacterium -mangfoldighed (TreeBees) (ThreeB (TB))

Inkluderingskriterier:

1. Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 45 og 60 år.
2. BMI mellem 18,5 kg/m2 og 30 kg/m2.
3. Emner, der er åbenlyst sunde som bestemt af efterforskeren.

4. Villig og/eller i stand til:

   • Tale og læse på fransk,
   • Indsamle, opbevare og transportere deres fækale prøver selv,
   • Forbrug undersøgelsesprodukterne to gange om dagen i 28 på hinanden følgende dage og ikke for at forbruge gærede mejeriprodukter under hele undersøgelsen (bortset fra undersøgelsesprodukterne) såvel som ethvert probiotikum, prebiotisk eller synbiotisk kosttilskud under hele undersøgelsen.
   • Fuldfør den elektroniske patient rapporterede resultater (EPRO) ved hjælp af deres egen digitale enhed med adgang til internettet.
5. Villig til at begrænse alkoholforbruget og ikke ryge eller forbruge noget blødt eller hårdt stof under undersøgelsen.
6. At have adgang til tilstrækkelig plads til at opbevare undersøgelsesprodukterne i deres eget køleskab derhjemme.
7. Har regelmæssige tarmbevægelser.
8. Underskrevet skriftligt informeret samtykke fra deltageren.
9. Kvindelige forsøgspersoner skal enten være postmenopausal i mindst 12 måneder eller have gennemgået specifikke kirurgiske procedurer, hvilket resulterer i sterilitet, eller de bruger en af ​​de medicinsk godkendte præventionsmetoder.
10. Emnet er dækket af den franske sundhedsforsikring.
11. Emne accepterer at blive registreret i den nationale database over personer, der deltager i klinisk forskning.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver igangværende metabolisk sygdom, hypertension, inflammatorisk sygdom, allergiske tilstande, der kræver kronisk systemisk medicin, psykiatrisk lidelse, gastrointestinal lidelse, kronisk smerte eller neurologisk lidelse, der er diagnosticeret af en læge.
2. Kendt allergi eller intolerance over for ingredienser eller potentielle allergener.
3. Graviditet eller amning ved screeningsbesøg eller plan for graviditet under undersøgelsen.
4. Eventuelle antecedenter eller plan for fordøjelses- eller tandkirurgi, generel anæstesi eller enhver deltagelse i en anden undersøgelse med undersøgelses- eller markedsførte produkter, der potentielt påvirker tarmmikrobiotaen.

7. Kan ikke (eller uvillig) overholde protokolbehovet (baseret på efterforskerens dom).

8. Emne med en speciel diæt ved screeningsbesøget eller planlæg for en sådan diæt under undersøgelsen.

9. Større ændringer i fags kostvaner ≤ 4 uger før screeningsbesøg eller planlægning for så større ændringer under undersøgelsen, herunder ændring i vitamin- eller mineraltilskud, men undtagen for diætbegrænsninger relateret til undersøgelsen.

10. Forbedret diæt sammen med intens fysisk aktivitet ≤ 4 uger før screeningsbesøget, planlæg for en sådan diæt og træning under undersøgelsen eller plan for større ændringer i fysisk aktivitet under undersøgelsen.

11. Brug ≤ 8 uger før screeningsbesøg eller brugsplan under undersøgelse af systemisk medicin, der kan påvirke mave-tarmfunktionen eller brugsplanen under undersøgelsen (hvis nødvendigt, tilfældig brug af ≤ 4 tabletter paracetamol, ikke-steroid anti -inflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller aspirin pr. 2-ugers periode er tilladt).

12. Emne med overdreven alkoholforbrug, aktiv ryger eller afsluttet aktiv rygning for mindre end 5 år siden før screeningsbesøget. Ikke regelmæssigt ryge er tilladt.

13. Narkotikamisbrug baseret på efterforskerens dom.

14. Bor i det samme hjem som andre, der allerede deltager i undersøgelsen og samtidig modtage nogle studieprodukter.

15. Emne under værgemål, kuratorisk, person under retsbeskyttelse, familie empowerment eller fremtidig beskyttelsesmandat.

16. Medarbejdere, familiemedlemmer eller andre pårørende til ansatte i det deltagende center eller Danone Global Research & Innovation Center.