Ферментированный молочный продукт и разнообразие бифидобактерии (Трехби) (ThreeB (TB))

Критерии включения:

1. Мужские и женские субъекты в возрасте от 45 до 60 лет.
2. ИМТ между 18,5 кг/м2 до 30 кг/м2.
3. Субъекты, которые явно здоровы, как определили исследователь.

4. Желание и/или способно:

   • Говорить и читать по -французски,
   • Собирать, хранить и транспортировать свои образцы фекалий,
   • Потребляйте исследуемые продукты два раза в день в течение 28 дней подряд и не потреблять какие -либо ферментированные молочные продукты в течение всего исследования (кроме продуктов исследования), а также любые пробиотические, пребиотические или синбиотические добавки в течение всего исследования.
   • Завершите электронные результаты, сообщающие о результатах (EPRO), используя свое собственное цифровое устройство, имеющее доступ к Интернету.
5. Готовы ограничить потребление алкоголя и не курить или не потреблять мягкие или жесткие препараты во время исследования.
6. Имея доступ к адекватному пространству для хранения исследовательских продуктов в собственном холодильнике дома.
7. Наличие регулярных движений кишечника.
8. Подписано письменное информированное согласие участника.
9. Женские субъекты должны быть либо постменопаузальной, по меньшей мере, 12 месяцев, либо подвергались конкретным хирургическим процедурам, приводящим к стерильности, или они используют один из одобренных с медицинской точки зрения метода контрацепции.
10. Предмет покрывается французским медицинским страхованием.
11. Субъект соглашается быть зарегистрированным в национальной базе данных субъектов, участвующих в клинических исследованиях.

Критерии исключения:

1. Любые текущие метаболические заболевания, гипертония, воспалительные заболевания, аллергические состояния, требующие хронических системных препаратов, психического расстройства, желудочно -кишечного расстройства, хронической боли или неврологического расстройства, диагностированного врачом.
2. Известная аллергия или непереносимость любым ингредиентам или потенциальным аллергенам.
3. Беременность или кормление грудью при посещении скрининга или план беременности во время исследования.
4. Любые предшественники или план пищеварительной или стоматологической хирургии, общей анестезии или любого участия в другом исследовании с исследованием или продаваемыми продуктами, которые могут влиять на микробиоту кишечника.

7. Невозможно (или не желая) придерживаться требований протокола (на основе решения следователя).

8. Подлежат специальной диете при посещении скрининга или планируйте такую ​​диету во время исследования.

9. Основные изменения в диетических привычках субъекта ≤ за 4 недели до посещения скрининга или план таких основных изменений во время исследования, включая изменения использования витаминов или минеральных добавок, но за исключением диетических ограничений, связанных с исследованием.

10. Улучшенная диета вместе с интенсивной физической активностью ≤ за 4 недели до посещения скрининга, планируйте такую ​​диету и тренировку во время исследования или планируйте серьезные изменения в физической активности во время исследования.

11. Используйте ≤ 8 недель до посещения скрининга или плана использования во время изучения системных лекарств, которые могут повлиять на функцию желудочно-кишечного тракта или план использования во время исследования (при необходимости, случайное использование ≤ 4 таблеток парацетамола, нестероидного анти-антисероида -допускаются неплотные препараты (НПВП) или аспирин в течение 2-недельного периода).

12. В условиях чрезмерного употребления алкоголя, активного курильщика или бросить активное курение менее 5 лет назад до посещения скрининга. Не регулярно курить разрешено.

13. злоупотребление наркотиками на основе решения следователя.

14. Жизнь в том же доме, что и другие, уже участвующие в исследовании, и одновременно получают некоторые учебные продукты.

15. Предмет в соответствии с опекой, кураторией, лицом в соответствии с судебной защитой, расширением прав и возможностей семьи или мандатом на будущее.

16. Сотрудники, члены семьи или другие родственники сотрудников участвующего центра или Danone Global Research & Innovation Center.