Sfermentowany produkt mleczny i różnorodność bifidobacterium (trzybe) (ThreeB (TB))

Kryteria włączenia:

1. Uczestnicy mężczyzn i kobiet w wieku od 45 do 60 lat.
2. BMI między 18,5 kg/m2 a 30 kg/m2.
3. Osoby, które są jawnie zdrowi, zgodnie z ustaleniami badacza.

4. Chętne i/lub zdolne do:

   • Mów i czytaj po francusku,
   • Zbieraj, przechowuj i samodzielnie przetransportować próbki kału,
   • Spożywaj produkty badawcze dwa razy dziennie przez 28 kolejnych dni i nie spożywać żadnych sfermentowanych produktów mlecznych podczas całego badania (inne niż produkty badawcze), a także jakiekolwiek suplementy probiotyczne, prebiotyczne lub synbiotyczne podczas całego badania.
   • Wypełnij elektroniczne zgłoszone wyniki (EPRO) przy użyciu własnego urządzenia cyfrowego o dostępie do Internetu.
5. Gotów ograniczyć spożycie alkoholu i nie palić ani nie spożywać miękkiego lub twardego leku podczas badania.
6. Dostęp do odpowiedniej przestrzeni do przechowywania produktów badawczych we własnej lodówce w domu.
7. Posiadanie regularnych ruchów jelit.
8. Podpisano pisemną świadomą zgodę uczestnika.
9. Kobiety muszą być albo po menopauzie przez co najmniej 12 miesięcy, albo przeszły określone procedury chirurgiczne, co powoduje sterylność, lub stosują jedną z medycznie zatwierdzonych metod antykoncepcyjnych.
10. Temat jest objęty francuskim ubezpieczeniem zdrowotnym.
11. Temat zgadza się zarejestrować w krajowej bazie danych przedmiotów uczestniczących w badaniach klinicznych.

Kryteria wykluczenia:

1. Wszelkie trwające choroby metaboliczne, nadciśnienie, choroba zapalna, schorzenia alergiczne wymagające przewlekłego leku ogólnoustrojowego, zaburzenia psychicznego, zaburzenia żołądkowo -jelitowego, przewlekłego bólu lub zaburzenia neurologicznego zdiagnozowanego przez lekarza.
2. Znana alergia lub nietolerancja na wszelkie składniki lub potencjalne alergeny.
3. Ciąża lub karmienie piersią podczas wizyty przesiewowej lub planu ciąży podczas badania.
4. Wszelkie poprzedniki lub plan chirurgii trawiennej lub dentystycznej, znieczulenia ogólnego lub jakiegokolwiek udziału w innym badaniu z produktami badawczymi lub sprzedawanymi potencjalnie wpływającymi na mikroflorę jelit.

7. Niezdolne (lub niechęć) do przestrzegania wymagań dotyczących protokołu (na podstawie wyroku badacza).

8. Podmiot ze specjalną dietą podczas wizyty przesiewowej lub plan takiej diety podczas badania.

9. Główne zmiany w nawykach dietetycznych podmiotu ≤ 4 tygodnie przed wizytą w badaniach przesiewowych lub planu takich poważnych zmian podczas badania, w tym zmiany w stosowaniu witamin lub suplementów mineralnych, ale z wyjątkiem ograniczeń dietetycznych związanych z badaniem.

10. Zwiększona dieta wraz z intensywną aktywnością fizyczną ≤ 4 tygodnie przed wizytą przesiewową, zaplanuj taką dietę i trening podczas badania lub zaplanuj poważne zmiany aktywności fizycznej podczas badania.

11. Użyj ≤ 8 tygodni przed wizytą przesiewową lub planem użycia podczas badania leków ogólnoustrojowych, które mogą wpływać na funkcję przewodu pokarmowego lub plan użycia podczas badania (w razie potrzeby, przypadkowe stosowanie ≤ 4 tabletek paracetamolu, niesteroidowe anty-antyoidalne anty-antyoidalne przeciw -Pzapalne leki (NLPZ) lub aspiryna w okresie 2 tygodni są dozwolone).

12. Podmiot z nadmiernym spożywaniem alkoholu, aktywny palacz lub przestań palić niecałe 5 lat temu przed wizytą w badaniu. Nie jest to regularne palenie.

13. Nadużywanie narkotyków oparte na wyroku śledczego.

14. Życie w tym samym domu, co inni, którzy już uczestniczą w badaniu i jednocześnie otrzymywać niektóre produkty do nauki.

15. Zadaniami pod opieką, kuratorką, osobą pod ochroną sądową, wzmocnienie pozycji rodziny lub przyszłej ochrony.

16. Pracownicy, członkowie rodziny lub inni krewni pracowników uczestniczących centrum lub Danone Global Research & Innovation Center.