- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06799598
Duostim a AI: Existuje rozdíl mezi výkonem oocytů ve folikulárních a luteálních fázích?
23. ledna 2025 aktualizováno: Yuri Ian Lima Alves de Oliveira, Rio de Janeiro State University
Oplodnění in vitro (IVF) revolucionizovalo asistované reprodukční techniky a přineslo naději tisícům lidí, kteří se snaží splnit svůj sen o rodičovství.
Pacienti s nízkou rezervou vaječníků však čelí dalším výzvám, jako je omezená reakce na stimulaci vaječníků a potíže s získáváním kvalitních vajec.
Inovativní protokoly, jako je Duostim (Dual Stimulation), se v těchto případech ukázaly slibné, což umožnilo maximálnímu počtu vajec načíst v krátkém časovém období.
Kromě toho technologický pokrok v analýze kvality zralých vajec, jako je používání nástroje Magenta, transformuje způsob, jakým odborníci hodnotí a vybírají nejlepší gamety, aby se zvýšily šance na úspěch.
Tento článek zkoumá, jak se tyto přístupy navzájem doplňují a nabízejí nové možnosti pro pacienty s nízkou rezervou vaječníků a zvyšují standardy reprodukční medicíny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Analýza dvou stimulačních fází v protokolu Duostim pro IVF pomocí nástroje purpurová může mít významný klinický význam, zejména v souvislosti s pacienty s nízkou ovariální rezervou nebo kteří vyžadují optimalizaci v počtu embryí dostupných v cyklech IVF v krátkém období času.
Purpurový nástroj, který je založen na AI a strojovém učení, může identifikovat vzorce související s kvalitou oocytů a embryí získaných v obou fázích.
To může pomoci určit, zda existují významné rozdíly v kompetenci embryí mezi oocyty shromážděnými ve folikulární fázi a luteální fázi.
Analýza poháněná purpurem může poskytnout robustní data pro ověření protokolu Duostim, identifikovat podskupiny, které z něj nejvíce těží, a podporují větší klinickou účinnost při léčbě IVF, zejména v náročných případech.
Tento přístup může revolucionizovat způsob, jakým jsou personalizované protokoly navrženy a monitorovány tak, aby maximalizovaly reprodukční úspěch.
Cílem této studie je porovnat dvě fáze stimulace vaječníků - folikulární a luteální - u pacientů podstupujících protokol Duostim pomocí purpurového nástroje pro podrobnou analýzu zralých vajec získaných v každé fázi.
Výzkum se snaží identifikovat rozdíly v kvalitě oocytů mezi oběma fázemi a také vyhodnotit účinnost protokolu při maximalizaci výsledků u pacientů s nízkou ovariální rezervou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
92
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazílie, 22793-080
- Vida - Medicina Reprodutiva
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy reprodukčního věku podstupují stimulaci vaječníků pro oplodnění in vitro (IVF)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující IVF s protokolem Duostim a purpurovou analýzou zralých vajec.
Kritéria pro vyloučení:
- Zrušené cykly IVF Duostim Magenta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Duostim1
Stimulace folikulární fáze
|
|
Duostim2
Stimulace luteální fáze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Folikulární a luteální fáze oocyty purpurová skóre
Časové okno: 30 dní
|
Posouzení potenciálu oocytů pro generování blastocyst ve dvou různých časech vyhledávání oocytů
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VD001/2025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .