- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06799598
Duostim ja AI: Onko munasolujen suorituskyvyn ero follikulaarisissa ja luteaalivaiheissa?
torstai 23. tammikuuta 2025 päivittänyt: Yuri Ian Lima Alves de Oliveira, Rio de Janeiro State University
In vitro -hedelmöitys (IVF) on mullistanut avustettuja lisääntymistekniikoita, jolloin tuhansille ihmisille pyrkii toteuttamaan unelmansa vanhemmuudesta.
Potilailla, joilla on alhainen munasarjasarvi, on kuitenkin lisähaasteita, kuten rajoitettu vaste munasarjojen stimulaatioon ja vaikeuksien saamisessa laadukkaiden munien saamisessa.
Innovatiiviset protokollat, kuten duostim (kaksois stimulaatio), ovat osoittaneet lupaavia näissä tapauksissa, mikä mahdollistaa munien enimmäismäärän noutamisen lyhyessä ajassa.
Lisäksi kypsien munien laadun, kuten Magenta -työkalun, laadun analysoinnissa, tekninen kehitys muuttavat tapaa, jolla asiantuntijat arvioivat ja valitsevat parhaat sukusolut menestysmahdollisuuksien lisäämiseksi.
Tässä artikkelissa selvitetään, kuinka nämä lähestymistavat täydentävät toisiaan, tarjoamalla uusia mahdollisuuksia potilaille, joilla on alhainen munasarjojen varanto ja nostamalla lisääntymislääketieteen standardeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahden stimulaatiofaasin analyysillä Duostim -protokollaa IVF: lle magenta -työkalua käyttämällä voi olla merkittävä kliininen merkitys, etenkin potilaiden yhteydessä, joilla on alhainen munasarjojen varanto tai jotka vaativat optimointia IVF -syklissä käytettävissä olevien alkioiden lukumäärässä lyhyessä ajassa aika.
Magenta -työkalu, joka perustuu AI: hen ja koneoppimiseen, voi tunnistaa molemmissa vaiheissa saatujen munasolujen ja alkioiden laatuun liittyvät mallit.
Tämä voi auttaa määrittämään, onko alkion pätevyydessä follikulaarivaiheessa kerättyjen munasolujen ja luteaalifaasin välillä merkittäviä eroja.
Magenta-käyttöinen analyysi voi tarjota vankkaa tietoa Duostim-protokollan validoimiseksi, siitä, että IT: stä hyötyvät alaryhmät ja edistävät suurempaa kliinistä tehokkuutta IVF-hoidoissa, etenkin haastavissa tapauksissa.
Tämä lähestymistapa voi mullistaa tapaa, jolla henkilökohtaiset protokollat on suunniteltu ja tarkkaillaan lisääntymismenestyksen maksimoimiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata munasarjojen stimulaation - follikulaarisen ja luteaalisen - kahta vaihetta potilailla, joille tehdään Duostim -protokollaa käyttämällä magenta -työkalua kussakin vaiheessa saatujen kypsien munien yksityiskohtaiseen analyysiin.
Tutkimuksella pyritään tunnistamaan munasolujen laadun erot kahden vaiheen välillä sekä arvioimaan protokollan tehokkuutta maksimoimalla tulokset potilailla, joilla on alhainen munasarjojen varanto.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 22793-080
- Vida - Medicina Reprodutiva
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lisääntymisikäisten naisten munasarjojen stimulaatiossa in vitro -hedelmöityksessä (IVF)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään IVF, DUOSTIM -protokolla ja kypsien munien magenta -analyysi.
Poissulkemiskriteerit:
- Peruutetut duostim magenta IVF -jaksot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Duostim1
Follikulaarivaiheen stimulaatio
|
|
Duostim2
Luteaalivaiheen stimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Follikulaarinen ja luteaalifaasin munasolut magenta -pisteet
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Munasolujen potentiaalin arviointi blastokystien tuottamiseksi kahdella eri munasolujen haku -aikana
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VD001/2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .