- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06800235
Vliv simulačního tréninku podporovaného počítačem na aspirační dovednosti a obecné přesvědčení o účinnosti
Účinek simulačního vzdělávání podporovaného počítačem na aspirační dovednosti a obecné přesvědčení o ošetřovatelství studentů
Účel Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinku počítačově podporovaného simulačního vzdělávání na aspirační dovednosti studentů a přesvědčení o obecných kompetencích.
Hypotézy výzkumu H1-1: Počítačově podporovaná simulační vzdělávání má vliv na aspirační soběstačnost.
H1-2: Počítačově podporované simulační vzdělávání má vliv na obecné přesvědčení o ošetřovatelství studentů.
Metoda
Návrh výzkumu Výzkum je randomizovaná kontrolovaná experimentální studie.
Místo výzkumu Výzkum byl proveden se studenty studujícími ve druhém roce ošetřovatelského oddělení Fakulty zdravotnických věd státní univerzity v podzimním semestru akademického roku 2024-2025 mezi 20. listopadem do 20. prosince 2024.
Vesmír a vzorek studie Vesmír studie se skládal ze studentů studujících ve druhém roce ošetřovatelského oddělení Fakulty zdravotnických věd státní univerzity v podzimním semestru akademického roku 2024-2025 (n = 126) . Vzorek se skládal z studentů druhého ročníku, kteří splnili kritéria přijetí studie. Byla provedena analýza výkonu pro stanovení počtu lidí, které mají být zahrnuty do studie. Analýza výkonu byla vypočtena s programem G*Power 3.1 ve výpočtu vzorku. Velikost efektu byla považována za 0,80 jako vysokou úroveň podle rozdílu mezi nezávislými skupinami určenými Cohenem (1988). Za účelem překročení hodnoty 95% při určování síly studie; Mělo by být dosaženo celkem 70 lidí, 35 v každé skupině při úrovni významnosti 5% a velikosti účinku 0,80 (df = 68; t = 1,668).
Studenti byli náhodně přiřazeni ke kontrolním a intervenčním skupinám. Tabulka randomizace byla vytvořena pomocí webové stránky http://stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinku počítačově podporovaného simulačního vzdělávání na aspirační dovednosti studentů a přesvědčení o obecných kompetencích.
Hypotézy výzkumu H1-1: Počítačově podporovaná simulační vzdělávání má vliv na aspirační soběstačnost.
H1-2: Počítačově podporované simulační vzdělávání má vliv na obecné přesvědčení o ošetřovatelství studentů.
Metoda
Návrh výzkumu Výzkum je randomizovaná kontrolovaná experimentální studie.
Místo výzkumu Výzkum byl proveden se studenty studujícími ve druhém roce ošetřovatelského oddělení Fakulty zdravotnických věd státní univerzity v podzimním semestru akademického roku 2024-2025 mezi 20. listopadem do 20. prosince 2024.
Vesmír a vzorek studie Vesmír studie se skládal ze studentů studujících ve druhém roce ošetřovatelského oddělení Fakulty zdravotnických věd státní univerzity v podzimním semestru akademického roku 2024-2025 (n = 126) . Vzorek se skládal z studentů druhého ročníku, kteří splnili kritéria přijetí studie. Byla provedena analýza výkonu pro stanovení počtu lidí, které mají být zahrnuty do studie. Analýza výkonu byla vypočtena s programem G*Power 3.1 ve výpočtu vzorku. Velikost efektu byla považována za 0,80 jako vysokou úroveň podle rozdílu mezi nezávislými skupinami určenými Cohenem (1988). Za účelem překročení hodnoty 95% při určování síly studie; Mělo by být dosaženo celkem 70 lidí, 35 v každé skupině při úrovni významnosti 5% a velikosti účinku 0,80 (df = 68; t = 1,668).
Studenti byli náhodně přiřazeni ke kontrolním a intervenčním skupinám. Tabulka randomizace byla vytvořena pomocí webové stránky http://stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx. Kritéria pro zařazení a vyloučení: Do studie byli zahrnuti dobrovolníci ošetřovatelských studentů druhého ročníku. Studenti, kteří byli nepřítomní v třídách v příslušném období, kteří se připojili k oddělení prostřednictvím horizontálního a vertikálního přenosu, kteří byli neúspěšní v základech ošetřovatelského kurzu, kteří zažili aspirační dovednost na skutečném pacientovi, a studenty, kteří se dobrovolně nezúčastnili Studie nebude přijata.
Závislé, nezávislé proměnné: Závislé proměnné studie byly stanoveny jako průměr aspirace soběstačnosti a obecné skóre víry v celkové kompetence. Nezávislé proměnné jsou další charakteristiky získané ve formě identifikace studentů (věk, pohlaví atd.) Nástroje pro sběr dat Identifikační formulář, který byl připraven vědci v souladu s literaturou. Skládá se ze 6 otázek, které zahrnují úvodní charakteristiky ošetřovatelských studentů a některé informace o jejich vzdělání (věk, pohlaví, průměr akademického stupně, typ absolvování střední školy, status výběru ošetřovatelského oddělení, postavení strachu z provádění ošetřovatelských praktik) .
Aspirační dovednost forma sebehodnocení byla vytvořena výzkumným pracovníkem s cílem vyhodnotit schopnost studentů provádět kroky postupu související s aspirační aplikací. První forma sestávající z 25 položek v pětibodovém Likertově typu vyvinutém vědci pro aspirační aplikační dovednosti byla představena celkem 10 odborníkům z oblasti ošetřovatelství. Byl vypočten index platnosti obsahu (CVI) výrazů pro vytvořené položky. V souladu s názory odborníků; Byly provedeny úpravy týkající se položek, o nichž se uvádí, že jsou nepochopitelné, měly podobné významy, obsahovaly více úsudků a měřily by dovednost. Kromě toho byla hodnota Cronbach Alpha pro tuto studii stanovena jako 0,882.
Měřítko víry obecné kompetence Rozsah, který má být použit k měření obecné přesvědčení o ošetřovatelských studentch, vytvořili Jeruzalém a Schwarzer v roce 1992. Jeho přizpůsobení turečtině také provedli Çelik Kaleli a Çapri (2008) (Çelik Kaleli a Çapri, 2008). Měřítko má 10 položek a 4-bodový Likertovy typ. Minimální skóre, které lze získat z stupnice, je 10 a maximální skóre je 40. Zvýšení skóre získaného účastníkem naznačuje, že se také zvyšuje úroveň obecné přesvědčení o kompetenci. Hodnota Cronbach Alpha stupnice je 0,92. Hodnota Cronbach Alpha pro tuto studii byla získána jako 0,875.
Sběr dat Údaje byly vědci shromažďovány mezi listopadem 2024. Studie byla zahájena po získání povolení od etické komise a instituce. Na začátku studie byly studentům vysvětleny účel a proces studie a byl vyplněn „informovaný dobrovolný formulář souhlasu“ a „formulář identifikace studentů“. Po tomto souhlasu byly na studenty aplikovány jiné formy jako předtest. Poté byli studenti rozděleni do experimentálních a kontrolních skupin s náhodným číslem a datum a informace o vzdělávání byly sdíleny se studenty. Ve studii byla kontrolní skupina poskytnuta standardní vzdělání s modelem dovedností a experimentální skupina dostala vzdělání s počítačově podporovanou simulací. Formy byly znovu aplikovány jako posttest po každé skupině.
Etický aspekt studie Před zahájením studie bylo schválení získáno od Istanbul Beykent University Neintervenční etická komise (datum: 18.11.2024 a číslo: 72128186/635) a institucionální povolení bylo získáno od fakulty zdravotnických věd Tekirdağ Namık Kemal University. Studenti byli informováni o studii a písemný souhlas byl získán od studentů, kteří se dobrovolně účastnili studie. Studie byla provedena podle principů Helsinské deklarace.
Vyhodnocení dat Data získaná ve studii byla analyzována pomocí SPSS (Statistical Package for Social Sciences) pro program Windows 25.0. Při hodnocení dat byly použity popisné statistické metody: číslo, procento, průměr, standardní odchylka. Rozdíly mezi mírou kategorických proměnných v nezávislých skupinách byly analyzovány pomocí přesných testů Chi-kvadrát a Fisherovy přesné testy. Nezávislé skupiny t-test byl použit pro porovnání kvantitativních kontinuálních dat mezi dvěma nezávislými skupinami. Pro srovnání měření uvnitř skupiny byl použit t-test závislých skupin. Výsledky byly vyhodnoceny v 95% intervalu spolehlivosti a významnost byla při p <0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Hamiyet Kızıl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci;
- Musí být zapsána do ošetřovatelského programu,
- Musí to být student druhého ročníku,
- Musí to být dobrovolníci pro studii.
Kritéria pro vyloučení:
Účastníci;
- Není registrováno v ošetřovatelském programu,
- Nejste studentem druhého ročníku,
- Mít nepřítomnost třídy,
- Spojení oddělení prostřednictvím horizontálního nebo vertikálního přenosu,
- Nepředávat základy ošetřovatelského kurzu,
- Neměl zažití aspiračních dovedností na skutečném pacientovi,
- Ne dobrovolnictví pro studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontrolní skupina (standardní postup)
Studenti ošetřovatelství v kontrolní skupině byli informováni o standardním postupu/tradiční metodě.
Byli také informováni o formě aspirační dovednosti a měřítku obecné kompetence.
|
Studenti ošetřovatelství v kontrolní skupině byli informováni o standardním postupu/tradiční metodě.
Byli také informováni o formě aspirační dovednosti a měřítku obecné kompetence.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Ošetřovatelští studenti v experimentální skupině byli informováni o počítačové simulaci.
Byli také informováni o formě aspirační dovednosti a měřítku obecné kompetence.
|
Ošetřovatelští studenti v experimentální skupině byli informováni o počítačové simulaci.
Byli také informováni o formě aspirační dovednosti a měřítku obecné kompetence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aspirační dovednost průměr sebehodnocení skóre
Časové okno: 1 měsíc
|
Studenti ošetřovatelství byli informováni o formě sebehodnocení aspirace
|
1 měsíc
|
|
Obecná sebeúčinnost průměru skóre víry
Časové okno: 1 měsíc
|
Ošetřovatelští studenti byli informováni o stupnici obecné kompetence.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hamiyet Kızıl, Phd RN, Istanbul Beykent University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gülbetekin, E., & Abi, Ö. (2023). Hemşirelik öğrencilerinin mesleki beceri laboratuvarı uygulamaları öncesi ve sonrası stres ve genel yetkinlik inancı düzeyleri: Hemşirelik öğrencilerinin mesleki beceri laboratuvarı uygulamaları. Journal of Infant, Child and Adolescent Health, 3(2), 111-119.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 635
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .