- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06800235
O efeito do treinamento de simulação auxiliado por computador sobre habilidades de aspiração e crenças de eficácia geral
O efeito da educação de simulação assistida por computador sobre habilidades de aspiração e crenças gerais de eficácia de estudantes de enfermagem
Objetivo Este estudo foi realizado para determinar o efeito da educação de simulação auxiliada por computador nas habilidades de aspiração dos estudantes de enfermagem e crenças gerais de competência.
Hipóteses de pesquisa H1-1: A educação em simulação auxiliada por computador afeta a auto-eficácia da aspiração.
H1-2: A educação em simulação auxiliada por computador afeta as crenças gerais de competência dos estudantes de enfermagem.
Método
Projeto de pesquisa A pesquisa é um estudo experimental controlado randomizado.
Local da pesquisa A pesquisa foi realizada com estudantes estudando no segundo ano do Departamento de Enfermagem da Faculdade de Ciências da Saúde de uma Universidade Estadual no semestre do outono do ano acadêmico de 2024-2025 entre 20 de novembro e 20 de dezembro de 2024.
O universo e a amostra do estudo O universo do estudo consistia em estudantes que estudavam no segundo ano do Departamento de Enfermagem da Faculdade de Ciências da Saúde de uma Universidade Estadual no semestre do outono do ano acadêmico de 2024-2025 (n = 126) . A amostra consistiu em estudantes do segundo ano que atenderam aos critérios de aceitação do estudo. A análise de poder foi realizada para determinar o número de pessoas a serem incluídas no estudo. A análise de potência foi calculada com o programa G*Power 3.1 no cálculo da amostra. O tamanho do efeito foi considerado 0,80 como alto nível de acordo com a diferença entre os grupos independentes determinados por Cohen (1988). Para exceder o valor de 95% na determinação do poder do estudo; Um total de 70 pessoas deve ser alcançado, 35 em cada grupo com um nível de significância de 5% e um tamanho de efeito de 0,80 (df = 68; t = 1,668).
Os alunos foram aleatoriamente designados para os grupos de controle e intervenção. Uma tabela de randomização foi criada usando o site http://stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo Este estudo foi realizado para determinar o efeito da educação de simulação auxiliada por computador nas habilidades de aspiração dos estudantes de enfermagem e crenças gerais de competência.
Hipóteses de pesquisa H1-1: A educação em simulação auxiliada por computador afeta a auto-eficácia da aspiração.
H1-2: A educação em simulação auxiliada por computador afeta as crenças gerais de competência dos estudantes de enfermagem.
Método
Projeto de pesquisa A pesquisa é um estudo experimental controlado randomizado.
Local da pesquisa A pesquisa foi realizada com estudantes estudando no segundo ano do Departamento de Enfermagem da Faculdade de Ciências da Saúde de uma Universidade Estadual no semestre do outono do ano acadêmico de 2024-2025 entre 20 de novembro e 20 de dezembro de 2024.
O universo e a amostra do estudo O universo do estudo consistia em estudantes que estudavam no segundo ano do Departamento de Enfermagem da Faculdade de Ciências da Saúde de uma Universidade Estadual no semestre do outono do ano acadêmico de 2024-2025 (n = 126) . A amostra consistiu em estudantes do segundo ano que atenderam aos critérios de aceitação do estudo. A análise de poder foi realizada para determinar o número de pessoas a serem incluídas no estudo. A análise de potência foi calculada com o programa G*Power 3.1 no cálculo da amostra. O tamanho do efeito foi considerado 0,80 como alto nível de acordo com a diferença entre os grupos independentes determinados por Cohen (1988). Para exceder o valor de 95% na determinação do poder do estudo; Um total de 70 pessoas deve ser alcançado, 35 em cada grupo com um nível de significância de 5% e um tamanho de efeito de 0,80 (df = 68; t = 1,668).
Os alunos foram aleatoriamente designados para os grupos de controle e intervenção. Uma tabela de randomização foi criada usando o site http://stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx. Critérios de inclusão e exclusão: Os estudantes voluntários do segundo ano de enfermagem foram incluídos no estudo. Os estudantes que estavam ausentes nas aulas no período relevante, que se juntaram ao departamento por meio de transferência horizontal e vertical, que não tiveram êxito no curso dos Fundamentos de Enfermagem, que experimentaram habilidade de aspiração em um paciente real, e estudantes que não se voluntariaram para participar do The the O estudo não será aceito.
Variáveis dependentes e independentes: As variáveis dependentes do estudo foram determinadas como a média da auto-eficácia da aspiração e da escala geral da escala de crença de competência. Variáveis independentes são outras características obtidas no formulário de identificação do aluno (idade, sexo etc.) Ferramentas de identificação do aluno, foi preparado pelos pesquisadores de acordo com a literatura. Consiste em 6 perguntas que incluem as características introdutórias dos estudantes de enfermagem e algumas informações sobre sua educação (idade, gênero, média de nota acadêmica, tipo de ensino médio graduado, status da escolha do departamento de enfermagem, status de medo de realizar práticas de enfermagem) .
A autoavaliação da habilidade de aspiração foi criada pelo pesquisador para avaliar a capacidade dos alunos de executar as etapas do procedimento relacionado ao pedido de aspiração. A primeira forma que consiste em 25 itens em um tipo Likert de 5 pontos desenvolvida pelos pesquisadores para habilidades de aplicação de aspiração foi apresentada a um total de 10 especialistas do campo da enfermagem. O índice de validade de conteúdo (CVI) das expressões para os itens criados foi calculado. De acordo com as opiniões de especialistas; Foram feitos ajustes sobre os itens que foram declarados incompreensíveis, tinham significados semelhantes, continham vários julgamentos e não mediam a habilidade. Além disso, o valor alfa de Cronbach do formulário de avaliação para este estudo foi determinado como 0,882.
Escala de crença de competência geral A escala a ser usada para medir a crença geral da competência dos estudantes de enfermagem foi criada por Jerusalém e Schwarzer em 1992. Sua adaptação ao turco também foi feita por Çelik Kaleli e Çapri (2008) (Çelik Kaleli e Çapri, 2008). A escala possui 10 itens e um tipo Likert de 4 pontos. A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é de 10 e a pontuação máxima é 40. Um aumento na pontuação obtido pelo participante indica que o nível de crença de competência geral também aumenta. O valor alfa de Cronbach da escala é de 0,92. O valor alfa de Cronbach da escala para este estudo foi obtido como 0,875.
Coleta de dados Os dados foram coletados pelos pesquisadores entre novembro a dezembro de 2024. O estudo foi iniciado após obter permissão do Comitê de Ética e da instituição. No início do estudo, o objetivo e o processo do estudo foram explicados aos alunos e o "formulário de consentimento voluntário informado" e "formulário de identificação do aluno" foram preenchidos. Após esse consentimento, outros formulários foram aplicados aos alunos como pré-teste. Em seguida, os alunos foram separados em grupos experimentais e de controle com uma tabela de números aleatórios e a data e as informações da educação foram compartilhadas com os alunos. No estudo, o grupo controle recebeu educação padrão com um modelo de habilidade e o grupo experimental recebeu educação com uma simulação auxiliada por computador. Os formulários foram aplicados novamente como pós-teste após cada grupo.
Aspecto ético do estudo Antes de iniciar o estudo, a aprovação foi obtida no Comitê de Ética Istambul Beykent University não intervencional (Data: 18.11.2024 e número: 72128186/635) e a permissão institucional foi obtida da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Kemal Tekirda Namık. Os alunos foram informados sobre o estudo e o consentimento por escrito foi obtido dos alunos que se ofereceram para participar do estudo. O estudo foi realizado de acordo com os princípios da declaração de Helsinque.
Avaliação de dados Os dados obtidos no estudo foram analisados usando o SPSS (pacote estatístico para ciências sociais) para o programa Windows 25.0. Métodos estatísticos descritivos foram utilizados na avaliação dos dados: número, porcentagem, média, desvio padrão. As diferenças entre as taxas de variáveis categóricas em grupos independentes foram analisadas com testes de qui-quadrado e exato de Fisher. Grupos independentes O teste t foi usado para comparar dados contínuos quantitativos entre dois grupos independentes. Grupos T-teste dependentes foram utilizados para comparar medições dentro do grupo. Os resultados foram avaliados em um intervalo de confiança de 95% e o significado foi de p <0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Hamiyet Kızıl
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Participantes;
- Deve estar inscrito em um programa de enfermagem,
- Deve ser um aluno do segundo ano,
- Deve ser voluntários para o estudo.
Critérios de exclusão:
Participantes;
- Não registrado no programa de enfermagem,
- Não sendo um aluno do segundo ano,
- Tendo ausências de classe,
- Juntando -se ao departamento por meio de transferência horizontal ou vertical,
- Não passar no curso de Fundamentos da Enfermagem,
- Não tendo experimentado habilidades de aspiração em um paciente real,
- Não é voluntário para o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de controle (procedimento padrão)
Os estudantes de enfermagem do grupo controle foram informados sobre o procedimento padrão/método tradicional.
Eles também foram informados sobre a forma de habilidade de aspiração e a escala de competência geral.
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Os estudantes de enfermagem do grupo controle foram informados sobre o procedimento padrão/método tradicional.
Eles também foram informados sobre a forma de habilidade de aspiração e a escala de competência geral.
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Experimental: Grupo experimental
Os estudantes de enfermagem do grupo experimental foram informados sobre a simulação baseada em computador.
Eles também foram informados sobre a forma de habilidade de aspiração e a escala de competência geral.
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Os estudantes de enfermagem do grupo experimental foram informados sobre a simulação baseada em computador.
Eles também foram informados sobre a forma de habilidade de aspiração e a escala de competência geral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Média de pontuação de auto-avaliação da habilidade de aspiração
Prazo: 1 mês
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Os estudantes de enfermagem foram informados sobre o formulário de auto-avaliação da habilidade de aspiração
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1 mês
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Média da escala geral de escala de crença de auto-eficácia
Prazo: 1 mês
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Os estudantes de enfermagem foram informados sobre a escala de competência geral.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hamiyet Kızıl, Phd RN, Istanbul Beykent University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gülbetekin, E., & Abi, Ö. (2023). Hemşirelik öğrencilerinin mesleki beceri laboratuvarı uygulamaları öncesi ve sonrası stres ve genel yetkinlik inancı düzeyleri: Hemşirelik öğrencilerinin mesleki beceri laboratuvarı uygulamaları. Journal of Infant, Child and Adolescent Health, 3(2), 111-119.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 635
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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