- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06800235
Wpływ wspomaganego komputerowego szkolenia symulacji na umiejętności aspiracyjne i ogólne przekonania o skuteczności
Wpływ edukacji symulacyjnej wspomaganej komputerowo na umiejętności aspiracyjne i ogólne przekonania skuteczności studentów pielęgniarstwa
Cel przeprowadzono badanie w celu ustalenia wpływu edukacji symulacyjnej wspomaganej komputerowo na umiejętności aspiracyjne studentów pielęgniarstwa i ogólne przekonania kompetencyjne.
Hipotezy badawcze H1-1: Edukacja symulacyjna wspomagana komputerowo ma wpływ na własną skuteczność aspiracji.
H1-2: Edukacja symulacyjna wspomagana komputerowo ma wpływ na ogólne przekonania studentów pielęgniarstwa.
Metoda
Projekt badań Badania to randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne.
Miejsce badań przeprowadzono badania, gdy studenci studiowali w drugim roku Departamentu Pielęgniarstwa Wydziału Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Stanowego w semestrze jesiennym roku akademickim 2024-2025 w latach 20–20 grudnia 2024 r.
Wszechświat i próbka badania Wszechświat badania składał się z studentów studiujących w drugim roku Wydziału Pielęgniarstwa Wydziału Nauk o Zdrowiu na Uniwersytecie Stanowym w semestrze jesiennym roku akademickim 2024-2025 (N = 126) . Próbka składała się z studentów drugiego roku, którzy spełnili kryteria akceptacji badania. Analizę mocy przeprowadzono w celu ustalenia liczby osób uwzględnionych w badaniu. Analizę mocy obliczono za pomocą programu G*Power 3.1 w obliczeniach próbki. Wielkość efektu została przyjęta jako 0,80 jako wysoki poziom zgodnie z różnicą między niezależnymi grupami określonymi przez Cohena (1988). W celu przekroczenia wartości 95% przy określaniu mocy badania; Należy osiągnąć 70 osób, 35 w każdej grupie na poziomie istotności 5% i wielkość efektu 0,80 (df = 68; t = 1,668).
Uczniowie zostali losowo przydzieleni do grup kontroli i interwencji. Tabela randomizacji została utworzona za pomocą strony internetowej http://stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel przeprowadzono badanie w celu ustalenia wpływu edukacji symulacyjnej wspomaganej komputerowo na umiejętności aspiracyjne studentów pielęgniarstwa i ogólne przekonania kompetencyjne.
Hipotezy badawcze H1-1: Edukacja symulacyjna wspomagana komputerowo ma wpływ na własną skuteczność aspiracji.
H1-2: Edukacja symulacyjna wspomagana komputerowo ma wpływ na ogólne przekonania studentów pielęgniarstwa.
Metoda
Projekt badań Badania to randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne.
Miejsce badań przeprowadzono badania, gdy studenci studiowali w drugim roku Departamentu Pielęgniarstwa Wydziału Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Stanowego w semestrze jesiennym roku akademickim 2024-2025 w latach 20–20 grudnia 2024 r.
Wszechświat i próbka badania Wszechświat badania składał się z studentów studiujących w drugim roku Wydziału Pielęgniarstwa Wydziału Nauk o Zdrowiu na Uniwersytecie Stanowym w semestrze jesiennym roku akademickim 2024-2025 (N = 126) . Próbka składała się z studentów drugiego roku, którzy spełnili kryteria akceptacji badania. Analizę mocy przeprowadzono w celu ustalenia liczby osób uwzględnionych w badaniu. Analizę mocy obliczono za pomocą programu G*Power 3.1 w obliczeniach próbki. Wielkość efektu została przyjęta jako 0,80 jako wysoki poziom zgodnie z różnicą między niezależnymi grupami określonymi przez Cohena (1988). W celu przekroczenia wartości 95% przy określaniu mocy badania; Należy osiągnąć 70 osób, 35 w każdej grupie na poziomie istotności 5% i wielkość efektu 0,80 (df = 68; t = 1,668).
Uczniowie zostali losowo przydzieleni do grup kontroli i interwencji. Tabela randomizacji została utworzona za pomocą strony internetowej http://stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx. Kryteria włączenia i wykluczenia: W badaniu włączono studentów opieki drugiego roku. Studenci, którzy byli nieobecni na zajęciach w odpowiednim okresie, którzy dołączyli do wydziału poprzez przeniesienie poziome i pionowe, którzy nie powiodli się na podstawie kursu pielęgniarskiego, którzy doświadczyli umiejętności aspiracji prawdziwego pacjenta, oraz studenci, którzy nie zgłosili się na ochotnika do udziału w uczestnictwie w uczestnictwie w Badanie nie zostanie zaakceptowane.
Zależne, niezależne zmienne: Zmienne zależne badania ustalono jako własną skuteczność aspiracyjną i średnią ocenę skali przekonań ogólnych. Zmienne niezależne to inne cechy uzyskane w formularzu identyfikacji uczniów (wiek, płeć itp.) Narzędzia do gromadzenia danych Formularz identyfikacji studentów Został przygotowany przez naukowców zgodnie z literaturą. Składa się z 6 pytań, które obejmują cechy wprowadzające studentów pielęgniarstwa oraz niektóre informacje o ich wykształceniu (wiek, płeć, średnia ocena akademicka, rodzaj ukończenia szkoły średniej, status wyboru działu pielęgniarskiego, status strachu przed wykonywaniem praktyk pielęgniarskich) .
Formularz samooceny umiejętności aspiracji Został stworzony przez badacza w celu oceny zdolności uczniów do wykonywania etapów procedury związanej z zastosowaniem aspiracji. Pierwsza forma składająca się z 25 pozycji w 5-punktowym typie Likerta opracowanego przez naukowców pod kątem umiejętności aspiracji została przedstawiona 10 ekspertom z dziedziny pielęgniarstwa. Obliczono wskaźnik ważności treści (CVI) wyrażeń dla utworzonych elementów. Zgodnie z opiniami ekspertów; Dokonano dostosowań dotyczących elementów, które zostały niezrozumiałe, miały podobne znaczenia, zawierały wiele osądów i nie mieliby umiejętności. Ponadto wartość alfa Cronbacha formularza oceny dla tego badania określono jako 0,882.
Kompetencje ogólne Skala Skala, którą należy wykorzystać do pomiaru ogólnego przekonania kompetencji studentów pielęgniarstwa, została stworzona przez Jerozolimę i Schwarzer w 1992 roku. Jego adaptację do tureckiego dokonali także çelik Kaleli i çapri (2008) (çelik Kaleli i çapri, 2008). Skala ma 10 pozycji i 4-punktowy typ Likerta. Minimalny wynik, który można uzyskać ze skali, wynosi 10, a maksymalny wynik to 40. Wzrost wyniku uzyskany przez uczestnika wskazuje, że poziom przekonań ogólnych kompetencji również wzrasta. Wartość alfa Cronbacha skali wynosi 0,92. Wartość alfa Cronbacha skali dla tego badania uzyskano jako 0,875.
Zbieranie danych Dane zostały zebrane przez naukowców między listopadem-grudnia 2024 r. Badanie rozpoczęto po uzyskaniu zgody Komisji Etyki i instytucji. Na początku badania cel i proces badania zostały wyjaśnione uczniom, a „formularz świadomej dobrowolnej zgody” i „formularz identyfikacji studentów” został wypełniony. Po tej zgody inne formularze zastosowano do studentów jako test wstępny. Następnie uczniowie zostali podzieleni na grupy eksperymentalne i kontrolne z losową tabelą liczb, a datę edukacji i informacje zostały udostępnione uczniom. W badaniu grupa kontrolna otrzymała standardową edukację z modelem umiejętności, a grupa eksperymentalna otrzymała edukację z symulacją wspomaganą komputerowo. Formularze zastosowano ponownie jako test po każdej grupie.
Etyczny aspekt badania Przed rozpoczęciem badania uzyskano zatwierdzenie w Komitecie Etycznym Uniwersytetu w Stambule Beykent (data: 18.11.2024 i numer: 72128186/635) i pozwolenie instytucjonalne uzyskano z Wydziału Nauk o Zdrowiu Tekirdağ Namık Kemal. Studenci zostali poinformowani o badaniu i uzyskano pisemną zgodę od studentów, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu. Badanie przeprowadzono zgodnie z zasadami deklaracji Helsinek.
Ocena danych Dane uzyskane w badaniu analizowano przy użyciu SPSS (pakiet statystyczny dla nauk społecznych) dla programu Windows 25.0. W ocenę danych: liczba, procent, średnia, średnia, odchylenie standardowe. Różnice między wskaźnikami zmiennych kategorycznych w niezależnych grupach analizowano za pomocą dokładnych testów chi-kwadrat i Fishera. Test t niezależnych grup zastosowano do porównania ilościowych ciągłych danych między dwiema niezależnymi grupami. Grupy zależne Test t zastosowano do porównania pomiarów wewnątrz grupy. Wyniki oceniono w 95% przedziale ufności, a istotność wynosiła p <0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Hamiyet Kızıl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Uczestnicy;
- Musi zostać zapisany do programu pielęgniarskiego,
- Musi być studentem drugiego roku,
- Musi być wolontariuszami badania.
Kryteria wykluczenia:
Uczestnicy;
- Nie zarejestrowane w programie pielęgniarskim,
- Nie będąc studentem drugiego roku,
- Posiadanie nieobecności klasowych,
- Dołączenie do działu przez przeniesienie poziome lub pionowe,
- Nie przekazywanie podstaw kursu pielęgniarskiego,
- Nie doświadczyłem umiejętności aspiracji u prawdziwego pacjenta,
- Nie wolontariat na badanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna (standardowa procedura)
Studenci pielęgniarstwa w grupie kontrolnej zostali poinformowani o standardowej procedurze/tradycyjnej metodzie.
Zostali również poinformowani o formie umiejętności aspiracji i ogólnej skali kompetencji.
|
Studenci pielęgniarstwa w grupie kontrolnej zostali poinformowani o standardowej procedurze/tradycyjnej metodzie.
Zostali również poinformowani o formie umiejętności aspiracji i ogólnej skali kompetencji.
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Studenci pielęgniarstwa w grupie eksperymentalnej zostali poinformowani o symulacji komputerowej.
Zostali również poinformowani o formie umiejętności aspiracji i ogólnej skali kompetencji.
|
Studenci pielęgniarstwa w grupie eksperymentalnej zostali poinformowani o symulacji komputerowej.
Zostali również poinformowani o formie umiejętności aspiracji i ogólnej skali kompetencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiejętność aspiracji Siła samoocena
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Studenci pielęgniarstwa zostali poinformowani o formularzu samooceny umiejętności aspiracji
|
1 miesiąc
|
|
Ogólna samoocena przekonania średnia wynik wyniku
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Studenci pielęgniarstwa zostali poinformowani o ogólnej skali kompetencji.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hamiyet Kızıl, Phd RN, Istanbul Beykent University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gülbetekin, E., & Abi, Ö. (2023). Hemşirelik öğrencilerinin mesleki beceri laboratuvarı uygulamaları öncesi ve sonrası stres ve genel yetkinlik inancı düzeyleri: Hemşirelik öğrencilerinin mesleki beceri laboratuvarı uygulamaları. Journal of Infant, Child and Adolescent Health, 3(2), 111-119.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 635
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .