- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06807125
Měření opotřebení protichůdné smaltu k frézované pryskyřičné matrici keramiky versus hromadné náplň pryskyřice po 2 letech
Měření intraorálního opotřebení protichůdné smaltu k nepřímé frézované pryskyřičné matrici keramiky versus přímé kompozitu pryskyřice v zadních zubech po 2 letech: randomizovaná klinická hodnocení
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 3220001
- Misr University for Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
● Pacienti s ne vitálním špatně rozpadajícím se zadní zuby.
- 18 -55 let.
- Muži nebo ženy.
- Dobrá ústní hygiena.
- Kooperativní pacienti, kteří se účastní studie
Kritéria pro vyloučení:
Index vysokého kazu.
- Těžké lékařské komplikace.
- Těhotenství.
- Alergická historie týkající se zdravotního postižení metHakrylátů.
- Těžké kouření.
- Xerostomia.
- Nedostatek dodržování předpisů.
- Důkaz parafunkčních návyků.
- Poruchy kloubů temporomandibulárních kloubů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kramický blok pryskyřice
Brilantní Crios je ideální volbou pro jednorázové výplně, a to jak v přední i zadní oblasti.
Skládá se z dentálního skla (sklenice barria ˂ 1,0 μm), amorfního oxidu křemičitého (SiO2 ˂ 20 nm), pryskyřičné matrice (zesítěné methakryláty) a pigmentů (anorganické pigmenty, jako je oxid travnice nebo oxid titanový).
|
Frénový kompozitní blok pryskyřice pro výrobu trvalých nepřímých výplní pomocí procesu broušení CAD/CAM.
Účinek absorbování šoků v důsledku modulu elasticity podobného dentinu způsobuje, že brilantní crios se hodí nebo nepřímé obnovení.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Přímá obnova
3M ™ Filtek ™ One Bulk Fill Restorative je viditelné světlo aktivované, restorativní kompozitní optimalizované pro vytváření rychlých a snadných výplní. Materiál může být umístěn a vyléčen až 5 mm hluboký, povolený systémem reliéfu napětí a optimalizovanými optickými vlastnostmi. Skládá se z plniv, které jsou kombinací neaglomerovaného/neagregovaného plniva oxidu křemičitého 20 nm. Filler 4 až 11 nm zirkonia, plniva klastru zirkonia/oxidu křemičitého a plniva trifluoridu Ytterbium sestávající ze 100nm částic. Zátěž anorganických plnivek je asi 76,5% hmotnosti (58,5% objem). Obsahuje AFM (dynamický monomer reluzivní napětí), Audmu, UDMA a 1, 12-dodekan-DMA. Po použití zubního lepidla na bázi methakrylátu je na zuby nanesena na zub, která se nachází na zub, objemové výplně 3M ™ Filtek ™ |
Frénový kompozitní blok pryskyřice pro výrobu trvalých nepřímých výplní pomocí procesu broušení CAD/CAM.
Účinek absorbování šoků v důsledku modulu elasticity podobného dentinu způsobuje, že brilantní crios se hodí nebo nepřímé obnovení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství opotřebení smaltu
Časové okno: Dva roky sledování
|
Množství opotřebení smaltu měřené superpozicí souborů STL vyvážených z intraorálního skeneru a poté pomocí geomagického ovládání x 3D
|
Dva roky sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Esraa EE Hussien, PhD, Misr University for Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-0063
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dentální oblečení
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
Saidu College of DentistryDokončenoDental Crowding | Prostor pro pasivní extrakci | Šířka mezi špičáky | Mezistoličková šířkaPákistán
-
University of L'AquilaDokončenoMalocclusion kosterní třídy II | Dental OverJetItálie