- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06807125
Slidmåling af modstridende emalje til formalet harpiksmatrix keramisk kontra bulkfyldharpikskomposit efter 2 år
Intraoral slidmåling af modsat modstå
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 3220001
- Misr University for Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
● Patienter med ikke vital dårligt forfaldne bageste tænder.
- 18 -55 år.
- Mænd eller kvinder.
- God mundhygiejne.
- Kooperative patienter, der godkender at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
High Caries Index.
- Alvorlige medicinske komplikationer.
- Graviditet.
- Allergisk historie om methacrylater handicap.
- Tung rygning.
- Xerostomia.
- Manglende overholdelse.
- Bevis for parafunktionelle vaner.
- Temporomandibular ledforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Harpiksmatrix keramisk blok
Strålende crios er det ideelle valg til restaureringer med en enkelt tand, både i den forreste og den bageste region.
Det er sammensat af tandglas (bariumglas ˂ 1,0 μm), amorf silica (SiO2 ˂ 20 nm), harpiksmatrix (tværbundne methacrylater) og pigmenter (uorganiske pigmenter, såsom jernoxid eller titandioxid).
|
Malet harpikskompositblok til fremstilling af permanente, indirekte restaureringer ved hjælp af en CAD/CAM -slibningsproces.
Stødabsorberende påvirkning på grund af den dentinlignende elasticitetsmodul gør strålende crios egnet eller indirekte restaurering.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Direkte restaurering
3M ™ FilTek ™ en bulkfyldningsopregistrerende er et synligt lys aktiveret, genoprettende kompositoptimeret til at skabe hurtige og lette restaureringer. Materialet kan placeres og heles op til 5 mm dybt, aktiveret af et stressaflastende harpikssystem og optimerede optiske egenskaber. Det er sammensat af fyldstoffer, der er en kombination af en ikke-agglomereret/ikke-aggregeret 20 nm silica fyldstof. 4 til 11 nm zirconia fyldstof, zirconia/silica klyngefyldstof og ytterbium trifluorid fyldstof bestående af 100 nm partikler. Den uorganiske fyldstofbelastning er ca. 76,5% efter vægt (58,5% efter volumen). Den indeholder AFM (dynamisk stressaflastende monomer), Audma, UDMA og 1, 12-Dodecane-DMA. 3M ™ FilTek ™ Bulk Fill Posterior Restorative påføres tanden efter brug af et methacrylatbaseret tandlim |
Malet harpikskompositblok til fremstilling af permanente, indirekte restaureringer ved hjælp af en CAD/CAM -slibningsproces.
Stødabsorberende påvirkning på grund af den dentinlignende elasticitetsmodul gør strålende crios egnet eller indirekte restaurering.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængde af emalje slid
Tidsramme: to år opfølgning
|
Mængde af emalje -slid målt gennem overlejring af STL -filer, der eksporteres fra intraoral scanner, derefter ved hjælp af geomagisk kontrol x 3D
|
to år opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Esraa EE Hussien, PhD, Misr University for Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-0063
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandbeklædning
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkendtZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD og WearBelgien
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
Kliniske forsøg med Harpiksmatrix keramisk blok
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeEdentuous Mund | Tandtab | Komplet tandprotese | Komplet nedre proteseCanada