- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06807125
Mesure de l'usure de l'émail opposé à la matrice de résine moulue Céramique en vrac Composite de résine de remplissage en vrac après 2 ans
Mesure de l'usure intra-orale de l'émail opposé à la matrice de résine broyée indirecte en céramique de résine Matrice versus composite de résine de remplissage en vrac direct dans les dents postérieures après 2 ans: essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 3220001
- Misr University for Science and Technology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
● Les patients atteints de dents postérieures non décomposées non vitales.
- 18 -55 ans.
- Mâles ou femmes.
- Bonne hygiène orale.
- Patients coopératifs approuvant de participer à l'étude
Critères d'exclusion:
Index élevé de caries.
- Complications médicales graves.
- Grossesse.
- Antécédents allergiques concernant les méthacrylates de méthacrylates.
- Fumer lourd.
- Xerostomia.
- Manque de conformité.
- Preuve des habitudes parafonctionnelles.
- Troubles articulaires temporomandibulaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc de céramique matriciel en résine
Brilliant CRIOS est le choix idéal pour les restaurations à dents uniques, à la fois dans la région antérieure et postérieure.
Il est composé de verre dentaire (verre baryum ˂ 1,0 μm), de silice amorphe (SiO2 ˂ 20 nm), de matrice de résine (méthacrylates réticulés) et de pigments (pigments inorganiques tels que l'oxyde ferreux ou le dioxyde de titane).
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Bloc composite en résine broyée pour la fabrication de restaurations indirectes permanentes à l'aide d'un processus de broyage CAO / CAM.
L'affect d'absorption des chocs due au module d'élasticité de type dentine fait que des cririos brillantes feront une restauration adaptée ou indirecte.
Autres noms:
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Comparateur actif: Restauration directe
3M ™ FilTek ™ Un remplissage en vrac Remplacement est un composite de restauration activé par la lumière visible optimisée pour créer des restaurations rapides et faciles. Le matériau peut être placé et durci jusqu'à 5 mm de profondeur, activé par un système de résine soulageant des contraintes et des propriétés optiques optimisées. Il est composé de charges qui sont une combinaison d'un remplissage de silice non aggloméré / non agrégé de 20 nm. 4 à 11 nm de remplissage de zircone, de remplissage de grappe de zircone / silice et de remplissage de trifluorure Ytterbium composé de particules de 100 nm. La charge de remplissage inorganique est d'environ 76,5% en poids (58,5% en volume). Il contient AFM (monomère dynamique de contrainte de stress), AUDMA, UDMA et 1, 12-DODECANE-DMA. Remplissant en vrac 3M ™ Filtek ™ Le réparateur postérieur est appliqué à la dent après l'utilisation d'un adhésif dentaire à base de méthacrylate |
Bloc composite en résine broyée pour la fabrication de restaurations indirectes permanentes à l'aide d'un processus de broyage CAO / CAM.
L'affect d'absorption des chocs due au module d'élasticité de type dentine fait que des cririos brillantes feront une restauration adaptée ou indirecte.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité d'usure de l'émail
Délai: Suivi de deux ans
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quantité d'usure d'émail mesurée par superposition des fichiers STL exportés du scanner intraoral puis en utilisant le contrôle géomagique x 3D
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Suivi de deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esraa EE Hussien, PhD, Misr University for Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-0063
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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