- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06807125
Vastustavan emalin kulumismittaus jauhettuihin hartsimatriisikerraamisiin verrattuna irtotavarahartsikomposiittiin 2 vuoden kuluttua
Intraoraalinen kulumismittaus vastakkaisesta emalista epäsuoraan jauhettuun hartsimatriisikeraamiseen verrattuna suoraan irtotavarana täyttöhartsikomposiittiin takahampaissa 2 vuoden käytön jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 3220001
- Misr University for Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
● Potilaat, joilla ei ole elintärkeitä huonosti rappeutuneita takaosan hampaita.
- 18 -55 vuotta.
- Urokset tai naaraat.
- Hyvä suuhygienia.
- Osuuskunnalliset potilaat, jotka hyväksyvät osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Korkea karies -indeksi.
- Vakavat lääketieteelliset komplikaatiot.
- Raskaus.
- Allerginen historia metakryloi vammaisuuksia.
- Raskas tupakointi.
- Xerostomia.
- Noudattamisen puute.
- Todisteet parafunktionaalisista tapoista.
- Temporomandibulaariset nivelhäiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hartsimatriisin keraaminen lohko
Brilliant Crios on ihanteellinen valinta yhden hampaiden palautuksiin sekä etu- että takaosassa.
Se koostuu hammaslasista (bariumlasi ˂ 1,0 μm), amorfisesta piidioksidista (SiO2 ˂ 20 nm), hartsimatriisista (silloittuneista metakrylaateista) ja pigmenteistä (epäorgaanisista pigmenteistä, kuten rautaoksidista tai titaanidioksidista).
|
Jauhettu hartsikomposiittilohko pysyvien, epäsuorien palautusten valmistukseen CAD/CAM -hiomaprosessin avulla.
Iskun absorboiva vaikutus johtuu dentiinin kaltaisesta joustavuuden moduulista, joka tekee loistavista kritistä sopivan tai epäsuoran kunnostamisen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Suora restaurointi
3M ™ Filtek ™ One Bulk -sovelluksen palauttaminen on näkyvä valon aktivoitu, palauttava komposiitti, joka on optimoitu nopean ja helpon palautuksen luomiseksi. Materiaali voidaan sijoittaa ja parantaa jopa 5 mm syvään, mikä mahdollistaa stressin lievittävän hartsijärjestelmän ja optimoidun optisen ominaisuuden avulla. Se koostuu täyteaineista, jotka ovat yhdistelmä ei-agglomeroituneesta/aggregoitumattomasta 20 nm: n piidioksiditäyteaineesta. 4 - 11 nm zirkoniumiatäyte, zirkoniumoksidi/piidioksidiklusterin täyteaine ja Ytterbium trifluoridi täyteaine, joka koostuu 100 nm: n hiukkasista. Epäorgaaninen täyteaineen kuormitus on noin 76,5% painon mukaan (58,5% tilavuuden mukaan). Se sisältää AFM (dynaaminen stressiä lievittävä monomeeri), Audma, UDMA ja 1, 12-dodekaani-DMA. 3M ™ Filtek ™-irtotavarana täyttö takaosan palauttaminen kohdistetaan hampaan metakrylaattipohjaisen hammasliiman käytön jälkeen |
Jauhettu hartsikomposiittilohko pysyvien, epäsuorien palautusten valmistukseen CAD/CAM -hiomaprosessin avulla.
Iskun absorboiva vaikutus johtuu dentiinin kaltaisesta joustavuuden moduulista, joka tekee loistavista kritistä sopivan tai epäsuoran kunnostamisen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emalipuun määrä
Aikaikkuna: Kahden vuoden seuranta
|
Intraoraalisesta skannerista vietettyjen STL -tiedostojen päällekkäisyyksillä mitattujen emalien kulumisen määrä sitten Geomagic Control X 3D: n avulla
|
Kahden vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Esraa EE Hussien, PhD, Misr University for Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0063
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .