- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06807125
Slitasje måling av motstridende emalje til freset harpiksmatrise keramisk kontra bulkfyllharpiks kompositt etter 2 år
Intraoral slitasje måling av motstridende emalje til indirekte freset harpiksmatrise keramikk kontra direkte bulkfyllharpiks kompositt i bakre tenner etter bruk av 2 år: randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 3220001
- Misr University for Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
● Pasienter med ikke -vitale dårlig forfalt bakre tenner.
- 18 -55 år.
- Hanner eller kvinner.
- God oral hygiene.
- Kooperative pasienter som godkjenner å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
High Caries Index.
- Alvorlige medisinske komplikasjoner.
- Svangerskap.
- Allergisk historie angående metakrylater funksjonshemninger.
- Kraftig røyking.
- Xerostomia.
- Mangel på etterlevelse.
- Bevis for parafunksjonelle vaner.
- Temporomandibular leddforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Harpiksmatrise keramisk blokk
Strålende Crios er det ideelle valget for restaureringer med en tann, både i fremre og bakre region.
Det er sammensatt av tannglass (bariumglass ˂ 1,0 μm), amorf silika (SiO2 ˂ 20 nm), harpiksmatrise (tverrbundet metakrylater) og pigmenter (uorganiske pigmenter som jernholdig oksid eller titandioksid).
|
Fabrede harpikskomposittblokk for fremstilling av permanente, indirekte restaureringer ved bruk av en CAD/CAM -slipeprosess.
Støtdabsorberende påvirkning på grunn av dentinlignende elastisitetsmodulen gjør at strålende crios vil egnet eller indirekte restaurering.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Direkte restaurering
3M ™ Filtek ™ One Bulk Fill Restorative er en synlig lysaktivert, gjenopprettende kompositt optimalisert for å skape raske og enkle restaureringer. Materialet kan plasseres og kureres opp til 5 mm dypt, aktivert av et stressavlastende harpikssystem og optimaliserte optiske egenskaper. Den er sammensatt av fyllstoffer som er en kombinasjon av et ikke-agglomert/ikke-aggregert 20 nm silikafyllstoff. 4 til 11 nm Zirconia -fyllstoff, zirkonium/silisiumdioksydfyllstoff og Ytterbium trifluoridfyllstoff bestående av 100 nm partikler. Den uorganiske fyllstoffbelastningen er omtrent 76,5 vekt% (58,5 volum%). Den inneholder AFM (dynamisk stressavlastende monomer), Audma, UDMA og 1, 12-dodekan-DMA. 3M ™ Filtek ™ Bulk Fill Posterior Restorative brukes på tannen etter bruk av et metakrylatbasert tannlim |
Fabrede harpikskomposittblokk for fremstilling av permanente, indirekte restaureringer ved bruk av en CAD/CAM -slipeprosess.
Støtdabsorberende påvirkning på grunn av dentinlignende elastisitetsmodulen gjør at strålende crios vil egnet eller indirekte restaurering.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde emalje slitasje
Tidsramme: To års oppfølging
|
Mengde emaljeslitasje målt gjennom overlegging av STL -filer som eksporteres fra intraoral skanner og deretter ved bruk av geomagisk kontroll x 3D
|
To års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Esraa EE Hussien, PhD, Misr University for Science and Technology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-0063
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .