- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06807125
Pomiar zużycia szkliwa do frezowanej matrycy żywicy ceramicznej w porównaniu do obfitości żywicy napełniania po 2 latach
Pomiar zużycia wewnątrzustnego szkliwa przeciwnej do pośrednie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 3220001
- Misr University for Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
● Pacjenci z niezbędnymi źle rozkładanymi zębami tylnymi.
- 18-55 Years.
- Mężczyźni lub kobiety.
- Dobra higiena jamy ustnej.
- Pacjenci spółdzielni zatwierdzający udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
Wskaźnik wysokiego próchnicy.
- Poważne komplikacje medyczne.
- Ciąża.
- Historia alergiczna dotycząca niepełnosprawności metakrylanów.
- Ciężkie palenie.
- Kserostomia.
- Brak zgodności.
- Dowody nawyków parafunkowych.
- Zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Blok ceramiczny macierzy żywicy
Genialne kryje to idealny wybór do uzupełnień jednolitowych, zarówno w regionie przednim, jak i tylnym.
Składa się z szkła dentystycznego (szklanka baru 1,0 μm), amorficznej krzemionki (SiO2 ˂ 20 nm), matrycy żywicznej (metakrylany połączone krzyżowo) (pigmenty (pigmenty nieorganiczne, takie jak tlenek żelaza lub dioksyd tytanowy).
|
Frezowany blok złożony żywicy do wytwarzania stałych, pośrednich uzupełnień za pomocą procesu szlifowania CAD/CAM.
Wpływ amortyzowania z powodu modułu elastyczności podobnego do zębiny powoduje, że genialne kryorty będą odpowiednie lub pośrednie przywracanie.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Bezpośrednia przywrócenie
3M ™ FilTek ™ One Bulk Fill Restorative to widzialne światło aktywowane, regenerującym kompozytem zoptymalizowanym w celu tworzenia szybkich i łatwych uzupełnień. Materiał można umieścić i wyleczyć o głębokość do 5 mm, włączoną przez układ żywicy łagodzącego i zoptymalizowane. Składa się z wypełniaczy, które są kombinacją nieagglomerowanego/nieagregowanego wypełniacza krzemionkowego 20 nm. 4 do 11 nm wypełniacz cyrkonu, wypełniacz klastra cyrkonu/krzemionki i wypełniacz trifluorku Ytterbium składający się z cząstek 100 nm. Ładowanie nieorganicznego wypełniacza wynosi około 76,5% wagi (58,5% według objętości). Zawiera AFM (dynamiczny monomer powodujący naprężenie), Audma, UDMA i 1, 12-Dodecan-DMA. 3M ™ FilTek ™ Folk Fill Restorative jest stosowany do zęba po zastosowaniu kleju dentystycznego na bazie metakrylanu |
Frezowany blok złożony żywicy do wytwarzania stałych, pośrednich uzupełnień za pomocą procesu szlifowania CAD/CAM.
Wpływ amortyzowania z powodu modułu elastyczności podobnego do zębiny powoduje, że genialne kryorty będą odpowiednie lub pośrednie przywracanie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość zużycia szkliwa
Ramy czasowe: Dwa lata kontynuowane
|
Ilość zużycia szkliwa mierzona poprzez nakładanie plików STL wyeksportowanych ze skanera wewnątrzustnego, a następnie przy użyciu geomagic Control x 3D
|
Dwa lata kontynuowane
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Esraa EE Hussien, PhD, Misr University for Science and Technology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-0063
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odzież dentystyczna
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów