- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06807125
Medição de desgaste do esmalte oposto à resina de resina moída Cerâmica versus resina de preenchimento em massa após 2 anos
Medição de desgaste intraoral do esmalte oposto a resina de resina de resina moída indireta versus resina de preenchimento em massa direta em dentes posteriores após o uso de 2 anos: ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito, 3220001
- Misr University for Science and Technology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
● Pacientes com dentes posteriores não vitais graves.
- 18 -55 anos.
- Homens ou mulheres.
- Boa higiene bucal.
- Pacientes cooperativos que aprovam para participar do estudo
Critérios de exclusão:
Índice de cárie alta.
- Complicações médicas graves.
- Gravidez.
- História alérgica relativa a deficiências de metacrilatos.
- Fumando pesado.
- Xerostomia.
- Falta de conformidade.
- Evidência de hábitos parafuncionais.
- Distúrbios da articulação temporomandibular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloco de cerâmica da matriz de resina
Crios brilhantes é a escolha ideal para restaurações de dente, tanto na região anterior quanto na posterior.
É composto de vidro dental (vidro de bário ˂ 1,0 μm), sílica amorfa (SiO2 ˂ 20 nm), matriz de resina (metacrilatos reticulados) e pigmentos (pigmentos inorgânicos como óxido ferroso ou dioxido de titânio).
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Bloco composto de resina moída para fabricação de restaurações permanentes e indiretas usando um processo de moagem de CAD/came.
O afeto de absorção de choque devido ao módulo de elasticidade parecido com a dentina faz com que os crios brilhantes sejam adequados ou indiretos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Restauração direta
O 3M ™ Filtek ™ One Bulk Fill Restorative é um composto restaurado e visível, otimizado para criar restaurações rápidas e fáceis. O material pode ser colocado e curado até 5 mm de profundidade, ativado por um sistema de resina de alívio do estresse e propriedades ópticas otimizadas. É composto por enchimentos que são uma combinação de um preenchimento de sílica não aglomerado/não agregado de 20 nm. 4 a 11 nm de preenchimento de zircônia, preenchimento de cluster de zircônia/sílica e preenchimento de trifluoreto de ytterbio, consistindo em partículas de 100nm. O carregamento de enchimento inorgânico é de cerca de 76,5% em peso (58,5% em volume). Ele contém AFM (monômero dinâmico de alívio do estresse), Audma, UDMA e 1, 12-dodecano-DMA. 3M ™ FILTEK ™ Restorativo posterior de preenchimento a granel é aplicado ao dente após o uso de um adesivo dental à base de metacrilato |
Bloco composto de resina moída para fabricação de restaurações permanentes e indiretas usando um processo de moagem de CAD/came.
O afeto de absorção de choque devido ao módulo de elasticidade parecido com a dentina faz com que os crios brilhantes sejam adequados ou indiretos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantidade de desgaste do esmalte
Prazo: Dois anos de acompanhamento
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Quantidade de desgaste do esmalte medido através da sobreposição de arquivos STL exportados do scanner intraoral e depois usando controle geomagico x 3D
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Dois anos de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esraa EE Hussien, PhD, Misr University for Science and Technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-0063
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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