Cvičení a endokanabinoidy pro mozek a duševní zdraví (EMBH)
29. ledna 2025 aktualizováno: Hilary Marusak, Wayne State University
Tato studie prozkoumá, jak cvičení ovlivňuje mozkové chemikálie zvané endokanabinoidy, které mohou zlepšit dovednosti myšlení a snížit pocity stresu, úzkosti a nízké nálady u dětí a dospívajících ve věku 9 až 17 let. Účastníci se zúčastní jediné 30minutové aktivity. kde budou náhodně přiřazeny jedné ze tří skupin:
- Cvičení střední intenzity (chůze nebo běh na běžícím pásu na 50-70% jejich maximální srdeční frekvence).
- Protahování světla (jemné pohyby při méně než 40% své maximální srdeční frekvence).
- Sedící meditace (relaxace bez pohybu při méně než 30% jejich maximální srdeční frekvence).
Vyšetřovatelé budou měřit úrovně endokanabinoidů, dovednosti myšlení a náladu před a po aktivitě, aby zjistili, jak tyto činnosti ovlivňují mozek a emoce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Tolan Park Medical Building
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
- Uvedená ochota dodržovat všechny studijní postupy a dostupné po celou dobu studie
- Ve věku 9-17 let
- Dospívající a rodič/zákonný zákonný zástupce jsou anglicky mluvící, protože hodnocení studie jsou v angličtině
- Praváky
Kritéria pro vyloučení:
- Zranění hlavy
- Smyslové (např. Slyšící) poškození
- Fyzické (např. Zhodnocení motoru, rovnováhy)
- Fyzické postižení
- Neurologické poruchy
- Jakákoli podmínka, která by kontraindovala krevní odběr
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení střední intenzity
|
Účastníci randomizovaní do stavu mírné intenzity cvičení dokončí 30minutovou relaci na motorovém běžeckém pásu.
Účastníci dokončí 3minutové zahřívání při nízké rychlosti na běžícím pásu.
Rychlost a sklon budou zvýšeny ve 3 minutových přírůstcích až do cvičení s mírnou intenzitou, definované jako cíl účastníků, kteří zůstanou v cílové zóně 50-70% AAMHR, zatímco svižně chodí a/nebo jogging v závislosti na současném stavu kondice.
|
|
Aktivní komparátor: Protahování intenzity světla
|
Účastníci randomizovaní do stavu protahování světla dokončí 30minutové video přizpůsobené pro 9-17 let.
Toto video vede účastníky prostřednictvím řady sedících paží, trupu, nohou, kolena a ramen na jógové podložce.
Účastníci budou monitorováni během protahovacího relace vyškoleným výzkumným asistentem a HR a vnímaná námaha budou také měřeny.
Asistent výzkumu může provést úpravy pozic v reálném čase, aby zajistil, že AAMHR bude udržován pod 40%.
|
|
Aktivní komparátor: Sedící meditace
|
Účastníci randomizovaní do meditačního stavu dokončí 30minutové video, přizpůsobené pro 9-17leté osoby.
Toto video vede účastníky prostřednictvím sedící meditace na jógové podložce.
To zahrnuje řadu dýchání, vizualizace a cvičení na povědomí o těle.
Účastníci budou monitorováni během meditačního zasedání vyškoleným výzkumným asistentem a HR a vnímaná námaha budou také měřeny, aby se zajistilo, že AAMHR bude udržován pod 30%.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace endokanabinoidní (ECB)
Časové okno: Do 30 minut před a po cvičení nebo kontrolních podmínkách
|
Vzorky plazmy a slin budou odebrány bezprostředně před a po cvičení nebo kontrolních podmínkách.
Vzorky budou analyzovány pomocí spektrometrie kapalné chromatografické hmoty pro kvantifikaci koncentrací ECB.
|
Do 30 minut před a po cvičení nebo kontrolních podmínkách
|
|
Kognitivní výkon (test třídění karty Dimensional Change)
Časové okno: Do 30 minut před a po cvičení nebo kontrolních podmínkách
|
Aplikace NIH Toolbox® iPad bude podávána pro měření výkonného fungování před a po cvičení nebo kontrolním stavu: Test třídění karty Dimension Change (DCCS).
|
Do 30 minut před a po cvičení nebo kontrolních podmínkách
|
|
Kognitivní výkon (test inhibice boku a test pozornosti)
Časové okno: Do 30 minut před a po cvičení nebo kontrolních podmínkách
|
Aplikace NIH Toolbox® iPad bude podávána pro měření výkonného fungování před a po cvičení nebo kontrolním stavu: inhibiční kontrola boku a zkoušku pozornosti (Flanker).
|
Do 30 minut před a po cvičení nebo kontrolních podmínkách
|
|
Kognitivní výkon (test rychlosti zpracování vzorů)
Časové okno: Do 30 minut před a po cvičení nebo kontrolních podmínkách
|
Aplikace NIH Toolbox® iPad bude podávána pro měření výkonného fungování před a po cvičení nebo kontrolním stavu: test rychlosti zpracování porovnání vzorů (PCT).
|
Do 30 minut před a po cvičení nebo kontrolních podmínkách
|
|
Kognitivní výkon (test paměti obrazu)
Časové okno: Do 30 minut před a po cvičení nebo kontrolních podmínkách
|
Aplikace IPAD NIH Toolbox® bude podávána pro měření výkonného fungování před a po cvičení nebo kontrolním stavu: Test paměti obrazové sekvence (PSMT).
|
Do 30 minut před a po cvičení nebo kontrolních podmínkách
|
|
Příznaky úzkosti
Časové okno: Do 30 minut před a po cvičení nebo kontrolních podmínkách
|
Inventář úzkosti pro děti pro děti
|
Do 30 minut před a po cvičení nebo kontrolních podmínkách
|
|
Ovlivnit
Časové okno: Do 30 minut před a po cvičení nebo kontrolních podmínkách
|
Plán pozitivního a negativního vlivu (PANAS) - Verze pro děti
|
Do 30 minut před a po cvičení nebo kontrolních podmínkách
|
|
Stav nálady
Časové okno: Do 30 minut před a po cvičení nebo kontrolních podmínkách
|
Dotazník pro náladu a pocity pro děti
|
Do 30 minut před a po cvičení nebo kontrolních podmínkách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hilary Marusak, Wayne State University
- Vrchní vyšetřovatel: Jeanne Barcelona, Wayne State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
18. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
18. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB-21-04-3502
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Nerozhodnutý, kde by výzkumný tým chtěl předložit článek k publikaci
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .