- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06808490
Gyakorlat és endokannabinoidok az agy és a mentális egészség szempontjából (EMBH)
Ez a tanulmány azt fogja feltárni, hogy a testmozgás hogyan befolyásolja az endokannabinoidoknak nevezett agyi vegyi anyagokat, amelyek javíthatják a gondolkodási készségeket, és csökkenthetik a stressz, szorongás és alacsony hangulat érzéseit a 9–17 éves gyermekek és tizenéveseknél. A résztvevők egyetlen 30 perces tevékenységi ülésen vesznek részt. ahol véletlenszerűen osztják őket a három csoport egyikéhez:
- Mérsékelt intenzitású testmozgás (gyaloglás vagy futópadon futás a maximális pulzusuk 50-70% -ánál).
- Könnyű nyújtás (szelíd mozgások a maximális pulzusuk kevesebb mint 40% -ánál).
- Ülött meditáció (pihenés nélkül a maximális pulzusuk kevesebb, mint 30% -ánál).
A kutatók mérik az endokannabinoid szintet, a gondolkodási készségeket és a hangulatot a tevékenység előtt és után, hogy megnézhessék, hogyan befolyásolják ezek a tevékenységek az agyat és az érzelmeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Tolan Park Medical Building
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Aláírt és keltezett tájékozott hozzájárulási űrlap biztosítása
- Kijelentette, hogy hajlandó megfelelni az összes vizsgálati eljárásnak, és a vizsgálat időtartamára rendelkezésre áll
- 9-17 éves
- A serdülőkor és a szülő/gyámok angolul beszélnek, mivel a tanulmányi értékelések angolul készülnek
- Jobbkezes
Kizárási kritériumok:
- Fejsérülés
- Szenzoros (például hallás) károsodás
- Fizikai (például motor, egyenleg) károsodás
- Fizikai fogyatékosság
- Idegrendszeri rendellenességek
- Bármely feltétel, amely ellenjavallt a vér húzása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mérsékelt intenzitású gyakorlat
|
A mérsékelt intenzitású testmozgáshoz randomizált résztvevők egy 30 perces munkamenetet végeznek egy motoros futópadon.
A résztvevők egy 3 perces bemelegítést végeznek alacsony sebességgel egy futópadon.
A sebesség és a lejtés 3 perces lépésekben növekszik, amíg a közepes intenzitású testmozgást úgy kell meghatározni, hogy a résztvevők 50-70% AAMHR célzónán belül maradjanak, miközben élénken járnak és/vagy kocognak az aktuális fitnesz állapotától függően.
|
|
Aktív összehasonlító: Fényintenzitás nyújtása
|
A könnyű nyújtási körülmények között randomizált résztvevők egy 30 perces videót készítenek, amelyet 9-17 évesek számára alakítottak ki.
Ez a videó a résztvevőket ülő kar, törzs, láb, térd és váll nyújtása révén vezeti a jógaszőnyegen.
A résztvevőket egy képzett kutatási asszisztens nyomon követi a nyújtó ülésen, és a HR és az észlelt erőfeszítéseket az egészben is mérik.
A kutatási asszisztens valós időben módosíthatja a pózokat annak biztosítása érdekében, hogy az AAMHR 40%alatt legyen.
|
|
Aktív összehasonlító: Ülő meditáció
|
A meditációs körülmények között randomizált résztvevők egy 30 perces videót készítenek, amelyet 9-17 éves korosztály számára alakítottak ki.
Ez a videó a résztvevőket egy ülő vezetésű meditáció révén vezeti a jógaszőnyegen.
Ez magában foglalja a légzés, a megjelenítés és a test tudatosságának sorozatát.
A résztvevőket egy képzett kutatási asszisztens nyomon követi a meditációs ülésen, és a HR és az észlelt erőfeszítéseket szintén mérik az egész, hogy biztosítsák, hogy az AAMHR 30%alatt legyen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Endokannabinoid (ECB) koncentrációk
Időkeret: 30 percen belül a testmozgás előtt és utáni és utáni körülmények között
|
A plazmát és a nyálmintákat közvetlenül a testmozgás vagy a kontroll körülmények előtt és után összegyűjtik.
A mintákat folyékony kromatográfiás-tömegspektrometriával elemezzük, hogy számszerűsítsük az ECB-k koncentrációját.
|
30 percen belül a testmozgás előtt és utáni és utáni körülmények között
|
|
Kognitív teljesítmény (dimenziós változáskártya rendezési teszt)
Időkeret: 30 percen belül a testmozgás előtt és utáni és utáni körülmények között
|
Az NIH Toolbox® iPad alkalmazást a végrehajtó működés mérésére adják be a testmozgás vagy a kontroll feltétel előtt és után: Dimenziós változáskártya rendezési teszt (DCCS).
|
30 percen belül a testmozgás előtt és utáni és utáni körülmények között
|
|
Kognitív teljesítmény (Fanker gátló kontroll és figyelemfelkelteszt)
Időkeret: 30 percen belül a testmozgás előtt és utáni és utáni körülmények között
|
Az NIH Toolbox® iPad alkalmazást a végrehajtó működés mérésére adják be a testmozgás vagy a kontroll állapota előtt és után: Flanker gátló kontroll és figyelemfelkeltő (Flanker).
|
30 percen belül a testmozgás előtt és utáni és utáni körülmények között
|
|
Kognitív teljesítmény (minta összehasonlító feldolgozási sebesség teszt)
Időkeret: 30 percen belül a testmozgás előtt és utáni és utáni körülmények között
|
Az NIH Toolbox® iPad alkalmazást a végrehajtó működés mérésére adják be a testmozgás vagy a kontroll feltétel előtt és után: a mintázat -összehasonlító feldolgozási sebesség teszt (PCT).
|
30 percen belül a testmozgás előtt és utáni és utáni körülmények között
|
|
Kognitív teljesítmény (képszekvencia memória teszt)
Időkeret: 30 percen belül a testmozgás előtt és utáni és utáni körülmények között
|
Az NIH Toolbox® iPad alkalmazást a végrehajtó működés mérésére adják be az edzés vagy a vezérlő feltétel előtt és után: Képszekvencia memória teszt (PSMT).
|
30 percen belül a testmozgás előtt és utáni és utáni körülmények között
|
|
Szorongásos tünetek
Időkeret: 30 percen belül a testmozgás előtt és utáni és utáni körülmények között
|
Állami tulajdonság szorongásos leltár a gyermekek számára
|
30 percen belül a testmozgás előtt és utáni és utáni körülmények között
|
|
Hatással van
Időkeret: 30 percen belül a testmozgás előtt és utáni és utáni körülmények között
|
Pozitív és negatív hatások ütemterve (PANAS) - Gyermek verzió
|
30 percen belül a testmozgás előtt és utáni és utáni körülmények között
|
|
Hangulati állapot
Időkeret: 30 percen belül a testmozgás előtt és utáni és utáni körülmények között
|
Hangulat és érzések kérdőív a gyermekek számára
|
30 percen belül a testmozgás előtt és utáni és utáni körülmények között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hilary Marusak, Wayne State University
- Kutatásvezető: Jeanne Barcelona, Wayne State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-21-04-3502
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .