Trening og endocannabinoider for hjerne og mental helse (EMBH)
17. august 2026 oppdatert av: Hilary Marusak, Wayne State University
Denne studien vil utforske hvordan trening påvirker hjernekjemikalier som kalles endocannabinoider, noe som kan forbedre tankegangen og redusere følelser av stress, angst og lite humør hos barn og tenåringer i alderen 9 til 17 år. Deltakerne vil delta i en enkelt 30-minutters aktivitetsøkt, Hvor de vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper:
- Trening av moderat intensitet (gå eller løper på tredemølle med 50-70% av deres maksimale hjertefrekvens).
- Lysstrekking (milde bevegelser med under 40% av sin maksimale hjertefrekvens).
- Sittende meditasjon (avslappende uten bevegelse med under 30% av deres maksimale hjertefrekvens).
Etterforskerne vil måle endokannabinoidnivåer, tenkeferdigheter og humør før og etter aktiviteten for å se hvordan disse aktivitetene påvirker hjernen og følelsene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Tolan Park Medical Building
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Levering av signert og datert informert samtykkeskjema
- Uttalte vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelig i løpet av studien
- 9-17 år
- Ungdom og foreldre/verge er engelsktalende, ettersom studievurderinger er på engelsk
- Høyrehendt
Eksklusjonskriterier:
- Hodeskade
- Sensorisk (f.eks. Hørsel) svekkelse
- Fysisk (f.eks. Motor, balanse) svekkelse
- Fysiske funksjonshemninger
- Nevrologiske lidelser
- Enhver tilstand som vil kontraindisere blodet trekker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Moderat intensitetstrening
|
Deltakere randomisert til den moderate intensitetsøvelsen vil fullføre en 30 minutters økt på en motorstyrt tredemølle.
Deltakerne vil fullføre en 3-minutters oppvarming med lav hastighet på tredemølle.
Hastigheten og skråningen vil bli økt i trinn på 3 minutter til trening av moderat intensitet, definert som målet for at deltakerne holder seg i en målsone på 50-70% AAMHR mens de raskt går og/eller jogger avhengig av gjeldende kondisjonsstatus.
|
|
Aktiv komparator: Lysintensitetstrekking
|
Deltakerne randomisert til lysstrekktilstanden vil fullføre en 30-minutters video, skreddersydd for 9-17-åringer.
Denne videoen fører deltakerne gjennom en serie sittende arm, overkropp, ben, kne og skulder strekker seg på en yogamatte.
Deltakerne vil bli overvåket gjennom hele strekkøkten av en trent forskningsassistent, og HR og opplevd anstrengelse vil også bli målt gjennom.
Forskningsassistenten kan gjøre endringer i stillingen i sanntid for å sikre at AAMHR holdes under 40%.
|
|
Aktiv komparator: Sittende meditasjon
|
Deltakerne randomisert til meditasjonstilstanden vil fullføre en 30-minutters video, skreddersydd for 9-17-åringer.
Denne videoen fører deltakerne gjennom en sittende guidet meditasjon på en yogamatte.
Dette inkluderer en serie pust, visualisering og kroppsbevissthetsøvelser.
Deltakerne vil bli overvåket gjennom meditasjonsøkten av en trent forskningsassistent, og HR og opplevd anstrengelse vil også bli målt gjennom hele tiden, for å sikre at AAMHR holdes under 30%.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endocannabinoid (ECB) konsentrasjoner
Tidsramme: Innen 30 minutter før og etter trening eller kontrollforhold
|
Plasma- og spyttprøver vil bli samlet rett før og etter trenings- eller kontrollforhold.
Prøver vil bli analysert ved bruk av væskekromatografimasse-spektrometri for å kvantifisere konsentrasjoner av ECB.
|
Innen 30 minutter før og etter trening eller kontrollforhold
|
|
Kognitiv ytelse (Dimensional Change Card Sort Test)
Tidsramme: Innen 30 minutter før og etter trening eller kontrollforhold
|
NIH Toolbox® iPad -applikasjonen vil bli administrert for å måle utøvende funksjon før og etter trenings- eller kontrolltilstanden: Dimensional Change Card Sort Test (DCCS).
|
Innen 30 minutter før og etter trening eller kontrollforhold
|
|
Kognitiv ytelse (flankerhemmende kontroll og oppmerksomhetstest)
Tidsramme: Innen 30 minutter før og etter trening eller kontrollforhold
|
NIH Toolbox® iPad -applikasjonen vil bli administrert for å måle utøvende funksjon før og etter trenings- eller kontrolltilstanden: flankerhemmende kontroll og oppmerksomhetstest (flanker).
|
Innen 30 minutter før og etter trening eller kontrollforhold
|
|
Kognitiv ytelse (mønster sammenligningsbehandlingshastighetstest)
Tidsramme: Innen 30 minutter før og etter trening eller kontrollforhold
|
NIH Toolbox® iPad -applikasjonen vil bli administrert for å måle utøvende funksjon før og etter trenings- eller kontrolltilstand: mønster sammenligningsbehandlingshastighetstest (PCT).
|
Innen 30 minutter før og etter trening eller kontrollforhold
|
|
Kognitiv ytelse (Memory Test)
Tidsramme: Innen 30 minutter før og etter trening eller kontrollforhold
|
NIH Toolbox® iPad -applikasjonen vil bli administrert for å måle utøvende funksjon før og etter trenings- eller kontrolltilstand: Picture Sequence Memory Test (PSMT).
|
Innen 30 minutter før og etter trening eller kontrollforhold
|
|
Angstsymptomer
Tidsramme: Innen 30 minutter før og etter trening eller kontrollforhold
|
Stat-egenskapsangstbeholdning for barn
|
Innen 30 minutter før og etter trening eller kontrollforhold
|
|
Affekt
Tidsramme: Innen 30 minutter før og etter trening eller kontrollforhold
|
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS) - Barneversjon
|
Innen 30 minutter før og etter trening eller kontrollforhold
|
|
Stemningstilstand
Tidsramme: Innen 30 minutter før og etter trening eller kontrollforhold
|
Humør og følelser spørreskjema for barn
|
Innen 30 minutter før og etter trening eller kontrollforhold
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hilary Marusak, Wayne State University
- Hovedetterforsker: Jeanne Barcelona, Wayne State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
18. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
18. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-21-04-3502
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Ubeslutte hvor forskerteamet ønsker å sende inn artikkelen for publisering
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .