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Esercizio ed endocannabinoidi per la salute del cervello e mentale (EMBH)

29 gennaio 2025 aggiornato da: Hilary Marusak, Wayne State University

Questo studio esplorerà come l'esercizio fisico influisce sui prodotti chimici cerebrali chiamati endocannabinoidi, che possono migliorare le capacità di pensiero e ridurre i sentimenti di stress, ansia e basso umore nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 9 e 17 anni. I partecipanti prendono parte a una singola sessione di attività di 30 minuti, dove saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi:

  1. Esercizio di intensità moderata (camminare o correre su un tapis roulant al 50-70% della frequenza cardiaca massima).
  2. Stendifica leggera (movimenti delicati a meno del 40% della frequenza cardiaca massima).
  3. Meditazione seduta (rilassante senza movimento a meno del 30% della frequenza cardiaca massima).

Gli investigatori misureranno i livelli endocannabinoidi, le capacità di pensiero e l'umore prima e dopo l'attività per vedere come queste attività influenzano il cervello e le emozioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Tolan Park Medical Building

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Fornitura di modulo di consenso informato e datato
  • Ha dichiarato la volontà di rispettare tutte le procedure di studio e disponibile per la durata dello studio
  • 9-17 anni
  • Adolescenti e genitore/tutore sono di lingua inglese, poiché le valutazioni dello studio sono in inglese
  • Destrimani

Criteri di esclusione:

  • Lesioni della testa
  • Perdite sensoriali (ad es. Audizione)
  • DURO PISTOMO (ad es. Motor, bilanciamento)
  • Disabilità fisiche
  • Disturbi neurologici
  • Qualsiasi condizione che controindicherebbe il sangue disegna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio di intensità moderata
Comportamentale: Esercizio di intensità moderata
I partecipanti randomizzati alla condizione di esercizio di intensità moderata completeranno una sessione di 30 minuti su un tapis roulant guidato dal motore. I partecipanti completeranno un riscaldamento di 3 minuti a bassa velocità su un tapis roulant. La velocità e l'inclinazione saranno aumentate con incrementi di 3 minuti fino all'esercizio di intensità moderata, definito come l'obiettivo dei partecipanti che rimangono all'interno di una zona bersaglio del 50-70% AAMHR mentre camminano rapidamente e/o jogging a seconda dello stato di fitness attuale.
Comparatore attivo: Allungamento dell'intensità della luce
Comportamentale: Allungamento dell'intensità della luce
I partecipanti randomizzati nella condizione di allungamento della luce completeranno un video di 30 minuti, su misura per i 9-17 anni. Questo video conduce i partecipanti attraverso una serie di braccio seduto, busto, gamba, ginocchio e spalla si estende su un tappetino da yoga. I partecipanti saranno monitorati durante la sessione di stretching da un assistente di ricerca addestrato e lo sforzo per le risorse umane e percepiti saranno anche misurati. L'assistente di ricerca può apportare modifiche alle pose in tempo reale per garantire che AAMHR sia mantenuto al di sotto del 40%.
Comparatore attivo: Meditazione seduta
Comportamentale: Meditazione seduta
I partecipanti randomizzati nella condizione di meditazione completeranno un video di 30 minuti, su misura per i 9-17 anni. Questo video porta i partecipanti attraverso una meditazione guidata seduta su un tappetino da yoga. Ciò include una serie di esercizi di respirazione, visualizzazione e sensibilizzazione del corpo. I partecipanti saranno monitorati durante la sessione di meditazione da un assistente di ricerca addestrato e le risorse umane e lo sforzo percepito saranno anche misurati, per garantire che AAMHR sia mantenuto al di sotto del 30%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni endocannabinoide (BCE)
Lasso di tempo: Entro 30 minuti prima e dopo le condizioni di esercizio o controllo
I campioni di plasma e saliva verranno raccolti immediatamente prima e dopo le condizioni di esercizio o controllo. I campioni verranno analizzati utilizzando la spettrometria di massa cromatografica liquida per quantificare le concentrazioni di ECB.
Entro 30 minuti prima e dopo le condizioni di esercizio o controllo
Prestazioni cognitive (test di ordinamento della scheda di cambiamento dimensionale)
Lasso di tempo: Entro 30 minuti prima e dopo le condizioni di esercizio o controllo
L'applicazione IPAD NIH Toolbox® verrà amministrata per misurare il funzionamento esecutivo prima e dopo la condizione di esercizio o controllo: Test di ordinamento della scheda di modifica dimensionale (DCCS).
Entro 30 minuti prima e dopo le condizioni di esercizio o controllo
Performance cognitive (controllo inibitorio del fianco e test di attenzione)
Lasso di tempo: Entro 30 minuti prima e dopo le condizioni di esercizio o controllo
L'applicazione IPAD NIH Toolbox® verrà amministrata per misurare il funzionamento esecutivo prima e dopo le condizioni di esercizio o controllo: controllo inibitorio del fianco e test di attenzione (flanker).
Entro 30 minuti prima e dopo le condizioni di esercizio o controllo
Performance cognitive (test di velocità di elaborazione del confronto dei pattern)
Lasso di tempo: Entro 30 minuti prima e dopo le condizioni di esercizio o controllo
L'applicazione IPAD NIH Toolbox® verrà amministrata per misurare il funzionamento esecutivo prima e dopo la condizione di esercizio o controllo: test di velocità di elaborazione del confronto dei pattern (PCT).
Entro 30 minuti prima e dopo le condizioni di esercizio o controllo
Prestazioni cognitive (test di memoria della sequenza di immagini)
Lasso di tempo: Entro 30 minuti prima e dopo le condizioni di esercizio o controllo
L'applicazione IPAD NIH Toolbox® verrà amministrata per misurare il funzionamento esecutivo prima e dopo la condizione di esercizio o controllo: test di memoria della sequenza di immagini (PSMT).
Entro 30 minuti prima e dopo le condizioni di esercizio o controllo
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Entro 30 minuti prima e dopo le condizioni di esercizio o controllo
Inventario dell'ansia da tratto statale per i bambini
Entro 30 minuti prima e dopo le condizioni di esercizio o controllo
Simulare
Lasso di tempo: Entro 30 minuti prima e dopo le condizioni di esercizio o controllo
Programma di effetto positivo e negativo (PANAS) - Versione figlio
Entro 30 minuti prima e dopo le condizioni di esercizio o controllo
Stato dell'umore
Lasso di tempo: Entro 30 minuti prima e dopo le condizioni di esercizio o controllo
Questionario sull'umore e i sentimenti per i bambini
Entro 30 minuti prima e dopo le condizioni di esercizio o controllo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wayne State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hilary Marusak, Wayne State University
  • Investigatore principale: Jeanne Barcelona, Wayne State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

18 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

18 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-21-04-3502

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Indeciso dove il team di ricerca desidera presentare l'articolo per la pubblicazione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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