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Exercício e endocanabinóides para o cérebro e a saúde mental (EMBH)

29 de janeiro de 2025 atualizado por: Hilary Marusak, Wayne State University

Este estudo explorará como o exercício afeta os produtos químicos do cérebro chamados endocanabinóides, o que pode melhorar as habilidades de pensamento e reduzir sentimentos de estresse, ansiedade e baixo humor em crianças e adolescentes de 9 a 17 anos. Os participantes participarão de uma única sessão de atividades de 30 minutos, onde eles serão designados aleatoriamente para um dos três grupos:

  1. Exercício de intensidade moderada (caminhando ou correndo em uma esteira a 50-70% da freqüência cardíaca máxima).
  2. Alongamento leve (movimentos suaves em menos de 40% da frequência cardíaca máxima).
  3. Meditação sentada (relaxando sem movimento em menos de 30% da frequência cardíaca máxima).

Os investigadores medirão os níveis de endocanabinóides, habilidades de pensamento e humor antes e depois da atividade para ver como essas atividades afetam o cérebro e as emoções.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Tolan Park Medical Building

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Disposição de formulário de consentimento informado e datado
  • Disposição declarada de cumprir todos os procedimentos de estudo e disponível durante a duração do estudo
  • 9-17 anos de idade
  • Adolescentes e pais/responsáveis ​​estão em inglês, pois as avaliações do estudo são em inglês
  • Destro

Critérios de exclusão:

  • Lesão na cabeça
  • Deficiência sensorial (por exemplo, audição)
  • Deficiência física (por exemplo, motor, equilíbrio)
  • Deficiências físicas
  • Distúrbios neurológicos
  • Qualquer condição que contraia o sangue traga

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício de intensidade moderada
Comportamental: Exercício de intensidade moderada
Os participantes randomizados para a condição de exercício de intensidade moderada concluirão uma sessão de 30 minutos em uma esteira acionada por motor. Os participantes completarão um aquecimento de 3 minutos em baixa velocidade em uma esteira. A velocidade e a inclinação aumentarão em incrementos de 3 minutos até o exercício de intensidade moderada, definida como o objetivo de os participantes que ficam dentro de uma zona-alvo de 50 a 70% de AAMHR enquanto andam rapidamente e/ou correndo, dependendo do status atual da aptidão.
Comparador Ativo: Alongamento da intensidade da luz
Comportamental: Alongamento da intensidade da luz
Os participantes randomizados na condição de alongamento leve completarão um vídeo de 30 minutos, adaptado para crianças de 9 a 17 anos. Este vídeo leva os participantes através de uma série de braços sentados, torso, perna, joelho e ombro em um tapete de ioga. Os participantes serão monitorados durante toda a sessão de alongamento por um assistente de pesquisa treinado, e o RH e o esforço percebido também serão medidos por toda parte. O assistente de pesquisa pode fazer modificações nas poses em tempo real para garantir que o AAMHR seja mantido abaixo de 40%.
Comparador Ativo: Meditação sentada
Comportamental: Meditação sentada
Os participantes randomizados na condição de meditação concluirão um vídeo de 30 minutos, adaptado para crianças de 9 a 17 anos. Este vídeo leva os participantes através de uma meditação guiada sentada em um tapete de ioga. Isso inclui uma série de exercícios de respiração, visualização e conscientização do corpo. Os participantes serão monitorados durante toda a sessão de meditação por um assistente de pesquisa treinado, e a RH e o esforço percebido também serão medidos por toda parte, para garantir que o AAMHR seja mantido abaixo de 30%.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentrações endocanabinóides (BCE)
Prazo: Dentro de 30 minutos antes e depois das condições de exercício ou controle
As amostras de plasma e saliva serão coletadas imediatamente antes e após as condições de exercício ou controle. As amostras serão analisadas usando espectrometria de massa de cromatografia líquida para quantificar concentrações de ECBs.
Dentro de 30 minutos antes e depois das condições de exercício ou controle
Desempenho cognitivo (teste de classificação de mudança dimensional)
Prazo: Dentro de 30 minutos antes e depois das condições de exercício ou controle
O aplicativo NIH Toolbox® iPad será administrado para medir o funcionamento executivo antes e depois da condição de exercício ou controle: Teste de Classificação de Alteração Dimensional (DCCS).
Dentro de 30 minutos antes e depois das condições de exercício ou controle
Desempenho cognitivo (controle inibidor do flanker e teste de atenção)
Prazo: Dentro de 30 minutos antes e depois das condições de exercício ou controle
O aplicativo NIH Toolbox® iPad será administrado para medir o funcionamento executivo antes e depois da condição de exercício ou controle: controle inibitório do flanker e teste de atenção (flanker).
Dentro de 30 minutos antes e depois das condições de exercício ou controle
Desempenho cognitivo (teste de velocidade de processamento de comparação de padrões)
Prazo: Dentro de 30 minutos antes e depois das condições de exercício ou controle
O aplicativo NIH Toolbox® iPad será administrado para medir o funcionamento executivo antes e depois da condição de exercício ou controle: teste de velocidade de processamento de comparação de padrões (PCT).
Dentro de 30 minutos antes e depois das condições de exercício ou controle
Desempenho cognitivo (teste de memória de sequência de imagem)
Prazo: Dentro de 30 minutos antes e depois das condições de exercício ou controle
O aplicativo NIH Toolbox® iPad será administrado para medir o funcionamento executivo antes e depois da condição de exercício ou controle: Teste de memória de sequência de imagem (PSMT).
Dentro de 30 minutos antes e depois das condições de exercício ou controle
Sintomas de ansiedade
Prazo: Dentro de 30 minutos antes e depois das condições de exercício ou controle
Inventário de ansiedade com traço estatal para crianças
Dentro de 30 minutos antes e depois das condições de exercício ou controle
Afetar
Prazo: Dentro de 30 minutos antes e depois das condições de exercício ou controle
Cronograma de afeto positivo e negativo (PANAS) - Versão infantil
Dentro de 30 minutos antes e depois das condições de exercício ou controle
Estado de humor
Prazo: Dentro de 30 minutos antes e depois das condições de exercício ou controle
Questionário de humor e sentimentos para crianças
Dentro de 30 minutos antes e depois das condições de exercício ou controle

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wayne State University

Investigadores

  • Investigador principal: Hilary Marusak, Wayne State University
  • Investigador principal: Jeanne Barcelona, Wayne State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

18 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

18 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-21-04-3502

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Indeciso onde a equipe de pesquisa gostaria de enviar o artigo para publicação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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