Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning og endocannabinoider til hjerne og mental sundhed (EMBH)

29. januar 2025 opdateret af: Hilary Marusak, Wayne State University

Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan træning påvirker hjernekemikalier kaldet endocannabinoider, hvilket kan forbedre tænkningsevner og reducere følelser af stress, angst og lavt humør hos børn og teenagere i alderen 9 til 17 år. Deltagerne vil deltage i en enkelt 30-minutters aktivitetssession, hvor de vil blive tildelt tilfældigt til en af ​​tre grupper:

  1. Øvelse med moderat intensitet (gå eller løb på en løbebånd på 50-70% af deres maksimale hjerterytme).
  2. Lysstrækning (blide bevægelser med mindre end 40% af deres maksimale hjerterytme).
  3. Siddende meditation (afslappende uden bevægelse på mindre end 30% af deres maksimale hjerterytme).

Efterforskerne måler endocannabinoidniveauer, tænkningsevner og humør før og efter aktiviteten for at se, hvordan disse aktiviteter påvirker hjernen og følelserne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Tolan Park Medical Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Levering af underskrevet og dateret informeret samtykkeformular
  • Angivet vilje til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelige i undersøgelsens varighed
  • 9-17 år
  • Ungdom og forælder/værge er engelsktalende, da undersøgelsesvurderinger er på engelsk
  • Højrehåndet

Ekskluderingskriterier:

  • Hovedskade
  • Sensorisk (f.eks. Høring) Nedskrivning
  • Fysisk (f.eks. Motorisk, balance) svækkelse
  • Fysiske handicap
  • Neurologiske lidelser
  • Enhver betingelse, der ville kontraindikere blodtræk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Moderat intensitetsmotion
Adfærdsmæssigt: Moderat intensitetsøvelse
Deltagerne, der er randomiseret til den moderate intensitetsøvelsestilstand, afslutter en 30 minutters session på en motordrevet løbebånd. Deltagerne afslutter en 3-minutters opvarmning med lav hastighed på en løbebånd. Hastighed og hældning øges i trin på 3 minutter, indtil øvelsen moderat intensitet, defineret som målet for deltagere, der forbliver inden for en målzone på 50-70% AAMHR, mens de går hurtigt i gang og/eller jogging afhængigt af den aktuelle fitnessstatus.
Aktiv komparator: Lysintensitetsstrækning
Adfærdsmæssigt: Lysintensitetsstrækning
Deltagerne, der er randomiseret i den lette strækningstilstand, afslutter en 30-minutters video, der er skræddersyet til 9-17-årige. Denne video fører deltagerne gennem en række siddende arm, torso, ben, knæ og skulder strækker sig på en yogamåtte. Deltagerne overvåges i hele strækningssessionen af ​​en uddannet forskningsassistent, og HR og opfattet anstrengelse vil også blive målt overalt. Forskningsassistenten kan foretage ændringer af positurerne i realtid for at sikre, at AAMHR holdes under 40%.
Aktiv komparator: Siddende meditation
Adfærdsmæssigt: Siddende meditation
Deltagerne randomiseret i meditationstilstanden afslutter en 30-minutters video, der er skræddersyet til 9-17-årige. Denne video fører deltagerne gennem en siddende guidet meditation på en yogamåtte. Dette inkluderer en række vejrtrækning, visualisering og kropsbevidsthedsøvelser. Deltagerne vil blive overvåget i hele meditationssessionen af ​​en uddannet forskningsassistent, og HR og opfattet anstrengelse vil også blive målt overalt for at sikre, at AAMHR holdes under 30%.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endocannabinoid (ECB) koncentrationer
Tidsramme: Inden for 30 minutter før og efter træning eller kontrolforhold
Plasma- og spytprøver opsamles umiddelbart før og efter træning eller kontrolforhold. Prøver analyseres ved anvendelse af væskekromatografimassespektrometri for at kvantificere koncentrationer af ECB'er.
Inden for 30 minutter før og efter træning eller kontrolforhold
Kognitiv ydelse (dimensionel ændringskort sorteringstest)
Tidsramme: Inden for 30 minutter før og efter træning eller kontrolforhold
NIH Toolbox® iPad -applikationen administreres til at måle udøvende funktion før og efter øvelsen eller kontroltilstanden: Dimensional Change Card Sort Test (DCCS).
Inden for 30 minutter før og efter træning eller kontrolforhold
Kognitiv præstation (flankerinhiberende kontrol og opmærksomhedstest)
Tidsramme: Inden for 30 minutter før og efter træning eller kontrolforhold
NIH Toolbox® iPad -applikationen administreres til at måle udøvende funktion før og efter øvelsen eller kontroltilstanden: Flanker -inhiberende kontrol og opmærksomhedstest (flanker).
Inden for 30 minutter før og efter træning eller kontrolforhold
Kognitiv ydelse (mønster sammenligning af behandlingshastighedstest)
Tidsramme: Inden for 30 minutter før og efter træning eller kontrolforhold
NIH Toolbox® iPad -applikationen administreres til at måle udøvende funktion før og efter øvelsen eller kontroltilstanden: Mønster sammenligning af behandlingshastighedstest (PCT).
Inden for 30 minutter før og efter træning eller kontrolforhold
Kognitiv ydelse (billedsekvenshukommelsestest)
Tidsramme: Inden for 30 minutter før og efter træning eller kontrolforhold
NIH Toolbox® iPad -applikationen administreres til at måle udøvende funktion før og efter øvelsen eller kontroltilstanden: Picture Sequence Memory Test (PSMT).
Inden for 30 minutter før og efter træning eller kontrolforhold
Angstsymptomer
Tidsramme: Inden for 30 minutter før og efter træning eller kontrolforhold
Statsbetaget angstbeholdning for børn
Inden for 30 minutter før og efter træning eller kontrolforhold
Påvirke
Tidsramme: Inden for 30 minutter før og efter træning eller kontrolforhold
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS) - Børneversion
Inden for 30 minutter før og efter træning eller kontrolforhold
Humørstilstand
Tidsramme: Inden for 30 minutter før og efter træning eller kontrolforhold
Humør- og følelser Spørgeskema for børn
Inden for 30 minutter før og efter træning eller kontrolforhold

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wayne State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hilary Marusak, Wayne State University
  • Ledende efterforsker: Jeanne Barcelona, Wayne State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

18. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-21-04-3502

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Ubestemt, hvor forskerteamet gerne vil indsende artiklen til offentliggørelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moderat intensitetsøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner