Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia i endokannabinoidy dla zdrowia mózgu i psychicznego (EMBH)

29 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Hilary Marusak, Wayne State University

To badanie zbada, w jaki sposób ćwiczenia wpływają na chemikalia mózgu zwane endokannabinoidami, które mogą poprawić umiejętności myślenia i zmniejszyć poczucie stresu, lęku i niskiego nastroju u dzieci i nastolatków w wieku od 9 do 17 lat. Uczestnicy wezmą udział w jednej 30-minutowej sesji aktywności, gdzie zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup:

  1. Ćwiczenie o umiarkowanej intensywności (chodzenie lub bieganie na bieżni na 50–70% ich maksymalnego tętna).
  2. Rozciąganie światła (delikatne ruchy przy mniej niż 40% ich maksymalnego tętna).
  3. Medytacja siedząca (relaksujący bez ruchu w mniejszej niż 30% maksymalnego tętna).

Badacze będą mierzyć poziomy endokannabinoidów, umiejętności myślenia i nastrój przed i po aktywności, aby zobaczyć, jak te działania wpływają na mózg i emocje.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Tolan Park Medical Building

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zapewnienie podpisanego i przestarzałego formularza świadomej zgody
  • Stwierdzono gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badawczych i dostępna na czas trwania badania
  • 9-17 lat
  • Młodzież i rodzic/opiekun są anglojęzyczne, ponieważ oceny nauki są w języku angielskim
  • Praworęczny

Kryteria wykluczenia:

  • Kontuzja głowy
  • Upośledzenie sensoryczne (np.)
  • Upośledzenie fizyczne (np. Motorowe, równowagi)
  • Niepełnosprawność fizyczna
  • Zaburzenia neurologiczne
  • Wszelkie warunki, które przeciwwskazałyby do pobierania krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności
Behawioralne: Umiarkowane ćwiczenie intensywności
Uczestnicy zrandomizowani do umiarkowanej intensywności warunków ćwiczeń zakończą 30 -minutową sesję na bieżni napędzanej silnikiem. Uczestnicy zakończą 3-minutową rozgrzewkę z niską prędkością na bieżni. Prędkość i pochylenie zostaną zwiększone w 3-minutowych przyrostach do czasu ćwiczeń o umiarkowanej intensywności, zdefiniowanej jako cel uczestników pozostających w strefie docelowej 50-70% AAMHR podczas szybkiego chodzenia i/lub joggingu w zależności od aktualnego statusu sprawności.
Aktywny komparator: Rozciąganie intensywności światła
Behawioralne: Rozciąganie intensywności światła
Uczestnicy zrandomizowani w warunkach rozciągania światła zakończą 30-minutowe wideo, dostosowane do 9-17-latków. Ten film prowadzi uczestników przez serię siedzącego ramienia, tułowia, nogi, kolana i ramion na maty jogi. Uczestnicy będą monitorowani podczas sesji rozciągania przez wyszkolonego asystenta badawczego, a HR i postrzegane wysiłek będzie również mierzone. Asystent badawczy może wprowadzić modyfikacje pozycji w czasie rzeczywistym, aby upewnić się, że AAMHR jest utrzymywany poniżej 40%.
Aktywny komparator: Medytacja siedząca
Behawioralne: Medytacja siedząca
Uczestnicy zrandomizowani do stanu medytacji zakończą 30-minutowe wideo, dostosowane do 9-17-latków. Ten film prowadzi uczestników przez siedzącą medytację z przewodnikiem na macie jogi. Obejmuje to serię ćwiczeń oddychania, wizualizacji i świadomości ciała. Uczestnicy będą monitorowani podczas sesji medytacyjnej przez wyszkolonego asystenta badawczego, a HR i postrzegane wysiłek będzie również mierzone przez cały czas, aby zapewnić, że AAMHR jest utrzymywany poniżej 30%.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia endokannabinoidowe (EBC)
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut przed i po warunkach ćwiczeń lub kontroli
Próbki osocza i śliny zostaną pobrane bezpośrednio przed i po warunkach ćwiczeń lub kontroli. Próbki zostaną analizowane przy użyciu spektrometrii chromatografii cieczowej masowej w celu kwantyfikacji stężeń ECB.
W ciągu 30 minut przed i po warunkach ćwiczeń lub kontroli
Wydajność poznawcza (test sortowania karty wymiarowej)
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut przed i po warunkach ćwiczeń lub kontroli
Aplikacja iPad NIH Toolbox® zostanie administrowana do pomiaru funkcjonowania kadry kierowniczej przed i po warunkach ćwiczenia lub kontroli: test sortowania karty zmiany wymiarowej (DCCS).
W ciągu 30 minut przed i po warunkach ćwiczeń lub kontroli
Wydajność poznawcza (test kontroli hamowania flanki i test uwagi)
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut przed i po warunkach ćwiczeń lub kontroli
Aplikacja iPad NIH Toolbox® zostanie podana do pomiaru funkcjonowania wykonawczego przed i po warunkach ćwiczenia lub kontroli: test hamowania flanki i test uwagi (flanker).
W ciągu 30 minut przed i po warunkach ćwiczeń lub kontroli
Wydajność poznawcza (test prędkości przetwarzania wzorców)
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut przed i po warunkach ćwiczeń lub kontroli
Aplikacja iPad NIH Toolbox® zostanie zarządzana w celu pomiaru funkcjonowania wykonawczego przed i po warunkach ćwiczenia lub kontroli: Porównanie wzorca test prędkości przetwarzania (PCT).
W ciągu 30 minut przed i po warunkach ćwiczeń lub kontroli
Wydajność poznawcza (test pamięci sekwencji obrazu)
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut przed i po warunkach ćwiczeń lub kontroli
Aplikacja iPad NIH Toolbox® zostanie administrowana do pomiaru funkcjonowania wykonawczego przed i po warunkach ćwiczenia lub kontroli: test pamięci sekwencji obrazu (PSMT).
W ciągu 30 minut przed i po warunkach ćwiczeń lub kontroli
Objawy lękowe
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut przed i po warunkach ćwiczeń lub kontroli
Inwentarz lęku dla dzieci dla dzieci
W ciągu 30 minut przed i po warunkach ćwiczeń lub kontroli
Oddziaływać
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut przed i po warunkach ćwiczeń lub kontroli
Pozytywny i negatywny harmonogram wpływu (Panas) - wersja dziecięca
W ciągu 30 minut przed i po warunkach ćwiczeń lub kontroli
Stan nastroju
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut przed i po warunkach ćwiczeń lub kontroli
Kwestionariusz nastroju i uczuć dla dzieci
W ciągu 30 minut przed i po warunkach ćwiczeń lub kontroli

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wayne State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hilary Marusak, Wayne State University
  • Główny śledczy: Jeanne Barcelona, Wayne State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-21-04-3502

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Niezdecydowany, gdzie zespół badawczy chciałby przesłać artykuł do publikacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Umiarkowane ćwiczenie intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj