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Bewegung und Endocannabinoide für Gehirn und psychische Gesundheit (EMBH)

29. Januar 2025 aktualisiert von: Hilary Marusak, Wayne State University

In dieser Studie wird untersucht, wie sich Bewegung auf Gehirnchemikalien auswirkt, die als Endocannabinoide bezeichnet werden, was die Denkfähigkeiten verbessern und das Gefühl von Stress, Angst und geringer Stimmung bei Kindern und Teenagern im Alter von 9 bis 17 Jahren verringern kann. Die Teilnehmer werden an einer einzigen 30-minütigen Aktivitätssitzung teilnehmen. wo sie zufällig einer von drei Gruppen zugeordnet werden:

  1. Übung mit mittlerer Intensität (Gehen oder Laufen auf einem Laufband bei 50-70% ihrer maximalen Herzfrequenz).
  2. Lichtdehnung (sanfte Bewegungen bei weniger als 40% ihrer maximalen Herzfrequenz).
  3. Sitzen Meditation (Entspannung ohne Bewegung bei weniger als 30% ihrer maximalen Herzfrequenz).

Die Ermittler messen das Endocannabinoid -Level, die Denkfähigkeiten und die Stimmung vor und nach der Aktivität, um zu sehen, wie sich diese Aktivitäten auf das Gehirn und die Emotionen auswirken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Tolan Park Medical Building

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitstellung von unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung Formular
  • Angegebene Bereitschaft, alle Studienverfahren einzuhalten und für die Dauer der Studie verfügbar zu sein
  • 9-17 Jahre alt
  • Jugendlicher und Eltern/Erziehungsberechtigte sind Englisch, da die Studienbewertungen in Englisch sind
  • Rechtshändig

Ausschlusskriterien:

  • Kopfverletzung
  • Sensorische (z. B. Gehör) Beeinträchtigung
  • Physische (z. B. Motor, Gleichgewicht) Beeinträchtigung
  • Körperliche Behinderungen
  • Neurologische Störungen
  • Jede Erkrankung, die Blut gegen Blut zeichnet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung mit mäßiger Intensität
Verhalten: Mäßige Intensität Übung
Die Teilnehmer, die randomisiert in die mäßige Intensitäts -Übungsbedingung, werden eine 30 -minütige Sitzung auf einem motorischen Laufband abschließen. Die Teilnehmer werden ein 3-minütiges Aufwärmen bei niedriger Geschwindigkeit auf einem Laufband absolvieren. Geschwindigkeit und Steigung werden in 3-minütigen Schritten bis zur Übung mit mittlerer Intensität erhöht. Dies ist das Ziel, dass die Teilnehmer in einer Zielzone von 50-70% AAMHR bleiben, während sie abhängig vom aktuellen Fitnessstatus zügig gehen und/oder joggen.
Aktiver Komparator: Lichtintensität Dehnung
Verhalten: Lichtintensität Dehnung
Die Teilnehmer, die in den leichten Stretching-Zustand randomisiert werden, werden ein 30-minütiges Video absolvieren, das auf 9-17-Jährige zugeschnitten ist. Dieses Video führt die Teilnehmer durch eine Reihe von sitzenden Arm-, Torso-, Bein-, Knie- und Schulterdehnungen auf einer Yogamatte. Die Teilnehmer werden während der gesamten Stretching -Sitzung von einem ausgebildeten Forschungsassistenten überwacht, und die Personalabteilung und die wahrgenommene Anstrengung werden ebenfalls gemessen. Der Forschungsassistent kann in Echtzeit Änderungen an den Posen vornehmen, um sicherzustellen, dass AAMHR unter 40%gehalten wird.
Aktiver Komparator: Sitzende Meditation
Verhalten: Sitzende Meditation
Die Teilnehmer, die in die Meditationsbedingung randomisiert werden, werden ein 30-minütiges Video vervollständigen, das auf 9-17-Jährige zugeschnitten ist. Dieses Video führt die Teilnehmer durch eine sitzende geführte Meditation über eine Yogamatte. Dies beinhaltet eine Reihe von Atem-, Visualisierungs- und Körperbewusstseinsübungen. Die Teilnehmer werden während der gesamten Meditationssitzung von einem ausgebildeten Forschungsassistenten überwacht, und die Personalabteilung und die wahrgenommene Anstrengung werden ebenfalls gemessen, um sicherzustellen, dass AAMHR unter 30%gehalten wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endocannabinoid (EZB) -Konzentrationen
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Minuten vor und nach dem Training oder der Kontrollbedingungen
Plasma- und Speichelproben werden unmittelbar vor und nach dem Trainings- oder Kontrollbedingungen gesammelt. Die Proben werden unter Verwendung von Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie analysiert, um die Konzentrationen von EZBs zu quantifizieren.
Innerhalb von 30 Minuten vor und nach dem Training oder der Kontrollbedingungen
Kognitive Leistung (Dimensional Change -Kartensortest)
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Minuten vor und nach dem Training oder der Kontrollbedingungen
Die NIH Toolbox® -iPad -Anwendung wird verwaltet, um die Funktionsweise der Executive vor und nach der Ausübung oder Steuerung zu messen: Dimensional Change Card -Sortierungstest (DCCS).
Innerhalb von 30 Minuten vor und nach dem Training oder der Kontrollbedingungen
Kognitive Leistung (Flanker -Hemmskontrolle und Aufmerksamkeitstest)
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Minuten vor und nach dem Training oder der Kontrollbedingungen
Die NIH Toolbox® iPad -Anwendung wird verwaltet, um die Funktionsweise der Executive vor und nach dem Trainings- oder Kontrollzustand zu messen: Flanker -Hemmsteuerung und Aufmerksamkeitstest (Flanker).
Innerhalb von 30 Minuten vor und nach dem Training oder der Kontrollbedingungen
Kognitive Leistung (Mustervergleichsverarbeitungsgeschwindigkeitstest)
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Minuten vor und nach dem Training oder der Kontrollbedingungen
Die NIH Toolbox® iPad -Anwendung wird verwaltet, um die Funktionsweise der Executive vor und nach dem Trainings- oder Steuerungszustand: Mustervergleichsverarbeitungsgeschwindigkeitstest (PCT) zu messen.
Innerhalb von 30 Minuten vor und nach dem Training oder der Kontrollbedingungen
Kognitive Leistung (Bildsequenzgedächtnis -Test)
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Minuten vor und nach dem Training oder der Kontrollbedingungen
Die NIH Toolbox® -iPad -Anwendung wird verwaltet, um die Funktionsweise der Executive vor und nach der Übungs- oder Steuerung zu messen: Bildsequenzspeichertest (PSMT).
Innerhalb von 30 Minuten vor und nach dem Training oder der Kontrollbedingungen
Angstsymptome
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Minuten vor und nach dem Training oder der Kontrollbedingungen
State-Trait-Angst-Inventar für Kinder
Innerhalb von 30 Minuten vor und nach dem Training oder der Kontrollbedingungen
Beeinflussen
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Minuten vor und nach dem Training oder der Kontrollbedingungen
Positive und negative Auswirkungen Zeitplan (Panas) - Kinderversion
Innerhalb von 30 Minuten vor und nach dem Training oder der Kontrollbedingungen
Stimmungszustand
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Minuten vor und nach dem Training oder der Kontrollbedingungen
Stimmungs- und Gefühle Fragebogen für Kinder
Innerhalb von 30 Minuten vor und nach dem Training oder der Kontrollbedingungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wayne State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hilary Marusak, Wayne State University
  • Hauptermittler: Jeanne Barcelona, Wayne State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-21-04-3502

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Unentschieden, wo das Forschungsteam den Artikel zur Veröffentlichung einreichen möchte

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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