Oefening en endocannabinoïden voor hersenen en geestelijke gezondheid (EMBH)
17 augustus 2026 bijgewerkt door: Hilary Marusak, Wayne State University
Deze studie zal onderzoeken hoe lichaamsbeweging van invloed is op hersenchemicaliën die endocannabinoïden worden genoemd, die de denkvaardigheden kunnen verbeteren en gevoelens van stress, angst en een lage stemming bij kinderen en tieners van 9 tot 17 jaar kunnen verminderen. Deelnemers zullen deelnemen aan een enkele activiteitssessie van 30 minuten, waar ze willekeurig worden toegewezen aan een van de drie groepen:
- Matige intensiteitsoefening (lopen of lopen op een loopband met 50-70% van hun maximale hartslag).
- Licht strekken (zachte bewegingen op minder dan 40% van hun maximale hartslag).
- Zittende meditatie (ontspannen zonder beweging op minder dan 30% van hun maximale hartslag).
De onderzoekers zullen endocannabinoïde niveaus, denkvaardigheden en stemming meten voor en na de activiteit om te zien hoe deze activiteiten de hersenen en emoties beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Tolan Park Medical Building
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bepaling van ondertekend en gedateerd geïnformeerde toestemmingsformulier
- Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaar voor de duur van de studie
- 9-17 jaar oud
- Adolescente en ouder/voogd zijn Engels sprekend, omdat onderzoeksbeoordelingen in het Engels zijn
- Rechts
Uitsluitingscriteria:
- Hoofdletsel
- Zintuiglijke (bijv. Hoorzitting) beperking
- Fysieke (bijv. Motor, balans) beperking
- Lichamelijke handicaps
- Neurologische aandoeningen
- Elke aandoening die bloedtekens zou contra -indiceren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Matige intensiteitsoefening
|
Deelnemers gerandomiseerd naar de conditie van de matige intensiteitsoefening zullen een sessie van 30 minuten voltooien op een motorgestuurde loopband.
Deelnemers zullen een warming-up van 3 minuten voltooien op lage snelheid op een loopband.
Snelheid en helling zullen worden verhoogd in stappen van 3 minuten tot de oefening van een matige intensiteit, gedefinieerd als het doel van deelnemers die binnen een doelzone blijven van 50-70% AAMHR terwijl stevig lopen en/of joggen afhankelijk van de huidige fitnessstatus.
|
|
Actieve vergelijker: Lichtintensiteit uitrekken
|
Deelnemers die gerandomiseerd zijn in de lichte stretchconditie, voltooien een video van 30 minuten, op maat gemaakt voor 9-17-jarigen.
Deze video leidt deelnemers door een reeks zittende arm, torso, been, knie en schouder strekt zich uit op een yogamat.
Deelnemers worden gedurende de stretch -sessie gevolgd door een getrainde onderzoeksassistent en HR en waargenomen inspanning zullen ook overal worden gemeten.
De onderzoeksassistent kan de poses in realtime wijzigingen aanbrengen om ervoor te zorgen dat AAMHR onder de 40%wordt gehouden.
|
|
Actieve vergelijker: Zittende meditatie
|
Deelnemers gerandomiseerd in de meditatieconditie zullen een video van 30 minuten voltooien, op maat gemaakt voor 9-17-jarigen.
Deze video leidt deelnemers door een zittende geleide meditatie op een yogamat.
Dit omvat een reeks ademhalings-, visualisatie- en lichaamsbewustzijnsoefeningen.
Deelnemers worden gedurende de hele meditatiesessie gevolgd door een getrainde onderzoeksassistent en HR en waargenomen inspanning zullen ook overal worden gemeten, om ervoor te zorgen dat AAMHR onder de 30%wordt gehouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endocannabinoïde (ECB) concentraties
Tijdsspanne: Binnen 30 minuten voor en na de trainings- of controlecondities
|
Plasma- en speekselmonsters worden onmiddellijk voor en na de trainings- of controlecondities verzameld.
Monsters worden geanalyseerd met behulp van vloeistofchromatografie-massaspectrometrie om concentraties ECB's te kwantificeren.
|
Binnen 30 minuten voor en na de trainings- of controlecondities
|
|
Cognitieve prestaties (Dimensional Change Card Sort Test)
Tijdsspanne: Binnen 30 minuten voor en na de trainings- of controlecondities
|
De NIH Toolbox® iPad -applicatie wordt beheerd om executive functioneren te meten voor en na de oefening of besturingsconditie: Dimensional Change Card Sort Test (DCC's).
|
Binnen 30 minuten voor en na de trainings- of controlecondities
|
|
Cognitieve prestaties (flanker -remmende controle en aandachtstest)
Tijdsspanne: Binnen 30 minuten voor en na de trainings- of controlecondities
|
De NIH Toolbox® iPad -applicatie wordt beheerd om executive functioneren te meten voor en na de oefening of besturingsconditie: flanker -remmende controle en aandachtstest (flanker).
|
Binnen 30 minuten voor en na de trainings- of controlecondities
|
|
Cognitieve prestaties (patroonvergelijkingssnelheidstest)
Tijdsspanne: Binnen 30 minuten voor en na de trainings- of controlecondities
|
De NIH Toolbox® iPad -applicatie wordt beheerd om executive functioneren te meten voor en na de oefening of besturingsconditie: patroonvergelijking verwerkingssnelheidstest (PCT).
|
Binnen 30 minuten voor en na de trainings- of controlecondities
|
|
Cognitieve prestaties (foto -sequentie geheugentest)
Tijdsspanne: Binnen 30 minuten voor en na de trainings- of controlecondities
|
De NIH Toolbox® iPad -toepassing wordt beheerd om executive functioneren te meten voor en na de oefening of besturingsconditie: Picture Sequence Memory Test (PSMT).
|
Binnen 30 minuten voor en na de trainings- of controlecondities
|
|
Angstsymptomen
Tijdsspanne: Binnen 30 minuten voor en na de trainings- of controlecondities
|
Staatshandhaven Angstinventaris voor kinderen
|
Binnen 30 minuten voor en na de trainings- of controlecondities
|
|
Beïnvloeden
Tijdsspanne: Binnen 30 minuten voor en na de trainings- of controlecondities
|
Positief en negatief affectschema (PANAS) - Kindversie
|
Binnen 30 minuten voor en na de trainings- of controlecondities
|
|
Stemmingsstaat
Tijdsspanne: Binnen 30 minuten voor en na de trainings- of controlecondities
|
Stemming en gevoelens vragenlijst voor kinderen
|
Binnen 30 minuten voor en na de trainings- of controlecondities
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hilary Marusak, Wayne State University
- Hoofdonderzoeker: Jeanne Barcelona, Wayne State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-21-04-3502
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Onbeslist waar het onderzoeksteam het artikel voor publicatie zou willen indienen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .