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Ejercicio y endocannabinoides para el cerebro y la salud mental (EMBH)

29 de enero de 2025 actualizado por: Hilary Marusak, Wayne State University

Este estudio explorará cómo el ejercicio afecta a los productos químicos cerebrales llamados endocannabinoides, lo que puede mejorar las habilidades de pensamiento y reducir los sentimientos de estrés, ansiedad y bajo estado de ánimo en niños y adolescentes de 9 a 17 años. Los participantes participarán en una sola sesión de actividad de 30 minutos, donde serán asignados al azar a uno de los tres grupos:

  1. Ejercicio de intensidad moderada (caminar o correr en una cinta de correr al 50-70% de su frecuencia cardíaca máxima).
  2. Estiramiento ligero (movimientos suaves a menos del 40% de su frecuencia cardíaca máxima).
  3. Meditación sentada (relajándose sin movimiento en menos del 30% de su frecuencia cardíaca máxima).

Los investigadores medirán los niveles endocannabinoides, las habilidades de pensamiento y el estado de ánimo antes y después de la actividad para ver cómo estas actividades afectan el cerebro y las emociones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Tolan Park Medical Building

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Provisión de formulario de consentimiento informado firmado y fechado
  • Disposición declarada para cumplir con todos los procedimientos de estudio y disponibles para la duración del estudio
  • 9-17 años de edad
  • Los adolescentes y los padres/tutores son de habla inglesa, ya que las evaluaciones de estudio están en inglés
  • Diestro

Criterios de exclusión:

  • Lesión en la cabeza
  • Deterioro sensorial (por ejemplo, audición)
  • Deterioro físico (por ejemplo, motor, equilibrio)
  • Discapacidades físicas
  • Trastornos neurológicos
  • Cualquier condición que contraiga la sangre

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio de intensidad moderada
Conductual: Ejercicio de intensidad moderada
Los participantes aleatorizados a la condición de ejercicio de intensidad moderada completarán una sesión de 30 minutos en una cinta de correr conducida por motor. Los participantes completarán un calentamiento de 3 minutos a baja velocidad en una cinta de correr. La velocidad y la inclinación se incrementarán en incrementos de 3 minutos hasta el ejercicio de intensidad moderada, definido como el objetivo de que los participantes permanezcan dentro de una zona objetivo de 50-70% AAMHR mientras caminan rápidamente y/o trotaran dependiendo del estado de condición física actual.
Comparador activo: Estiramiento de intensidad de luz
Conductual: Estiramiento de intensidad de luz
Los participantes aleatorizados en la condición de estiramiento ligero completarán un video de 30 minutos, adaptado para los jóvenes de 9-17 años. Este video lleva a los participantes a través de una serie de brazos sentados, torso, pierna, rodilla y hombro se estira en una estera de yoga. Los participantes serán monitoreados durante toda la sesión de estiramiento por un asistente de investigación capacitado, y los recursos humanos y el esfuerzo percibido también se medirán en todo momento. El asistente de investigación puede hacer modificaciones a las posturas en tiempo real para garantizar que AAMHR se mantenga por debajo del 40%.
Comparador activo: Meditación sentada
Conductual: Meditación sentada
Los participantes aleatorizados en la condición de meditación completarán un video de 30 minutos, adaptado para los jóvenes de 9 a 17 años. Este video lleva a los participantes a través de una meditación guiada sentada en una estera de yoga. Esto incluye una serie de ejercicios de respiración, visualización y conciencia corporal. Los participantes serán monitoreados durante toda la sesión de meditación por un asistente de investigación capacitado, y los recursos humanos y el esfuerzo percibido también se medirán en todo momento, para garantizar que AAMHR se mantenga por debajo del 30%.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentraciones endocannabinoides (BCE)
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos anteriores y después del ejercicio o las condiciones de control
Las muestras de plasma y saliva se recolectarán inmediatamente antes y después del ejercicio o las condiciones de control. Las muestras se analizarán utilizando espectrometría de cromatografía líquida-masa para cuantificar las concentraciones de ECB.
Dentro de los 30 minutos anteriores y después del ejercicio o las condiciones de control
Rendimiento cognitivo (prueba de clasificación de tarjeta de cambio dimensional)
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos anteriores y después del ejercicio o las condiciones de control
La aplicación NIH Toolbox® iPad se administrará para medir el funcionamiento ejecutivo antes y después de la condición de ejercicio o control: Prueba de clasificación de la tarjeta de cambio dimensional (DCCS).
Dentro de los 30 minutos anteriores y después del ejercicio o las condiciones de control
Rendimiento cognitivo (control inhibitorio de flanqueo y prueba de atención)
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos anteriores y después del ejercicio o las condiciones de control
La aplicación NIH Toolbox® iPad se administrará para medir el funcionamiento ejecutivo antes y después de la condición de ejercicio o control: control inhibitorio y prueba de atención (flanker).
Dentro de los 30 minutos anteriores y después del ejercicio o las condiciones de control
Rendimiento cognitivo (prueba de velocidad de procesamiento de comparación de patrones)
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos anteriores y después del ejercicio o las condiciones de control
La aplicación NIH Toolbox® iPad se administrará para medir el funcionamiento ejecutivo antes y después de la condición de ejercicio o control: Prueba de velocidad de procesamiento de comparación de patrones (PCT).
Dentro de los 30 minutos anteriores y después del ejercicio o las condiciones de control
Rendimiento cognitivo (prueba de memoria de secuencia de imágenes)
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos anteriores y después del ejercicio o las condiciones de control
La aplicación NIH Toolbox® iPad se administrará para medir el funcionamiento ejecutivo antes y después de la condición de ejercicio o control: prueba de memoria de secuencia de imágenes (PSMT).
Dentro de los 30 minutos anteriores y después del ejercicio o las condiciones de control
Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos anteriores y después del ejercicio o las condiciones de control
Inventario de ansiedad del rasgo de estado para niños
Dentro de los 30 minutos anteriores y después del ejercicio o las condiciones de control
Afectar
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos anteriores y después del ejercicio o las condiciones de control
Programa de afecto positivo y negativo (PANAS) - Versión infantil
Dentro de los 30 minutos anteriores y después del ejercicio o las condiciones de control
Estado del estado de ánimo
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos anteriores y después del ejercicio o las condiciones de control
Cuestionario de estado de ánimo y sentimientos para niños
Dentro de los 30 minutos anteriores y después del ejercicio o las condiciones de control

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wayne State University

Investigadores

  • Investigador principal: Hilary Marusak, Wayne State University
  • Investigador principal: Jeanne Barcelona, Wayne State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

18 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

18 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-21-04-3502

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Indeciso donde el equipo de investigación desea presentar el artículo para su publicación

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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