Biomarkery před a po transplantaci ledvin (PROBIOT)

V klinické nefrologii je důležitým cílem hledání biomarkerů moči, krve a tkáně specifických ledvinových onemocnění. V posledních letech umožnilo používání těchto biomarkerů diagnostikovat mnoho onemocnění ledvin, která ovlivňují nativní ledvinu. V některých případech mohou být biomarkery užitečné při určování evolučního profilu onemocnění, a tedy nejvhodnější terapeutické léčbu.

Progrese těchto onemocnění ledvin někdy vyžaduje transplantaci ledvin u pacientů podstupujících sledování. Ačkoli jednoletá míra přežití pro transplantaci ledvin se v posledním desetiletí výrazně zlepšila a v současné době je 90%, dlouhodobé přežití se nezvyšuje. Biopsie renálního štěpu zůstává referenční metodou pro diagnostiku a prognózu různých podmínek po transplantaci. Tato metoda má dvě omezení: i) Jedná se o invazivní postup spojený s komplikacemi, což znamená, že nelze systematicky provádět ve velkém měřítku po celou dobu transplantačního procesu; ii) Velikost vzorku je omezená a ne vždy umožňuje prognózu spolehlivé prognózy. Identifikace biomarkerů moči nebo krve s diagnostickou a prognostickou hodnotou by umožnila dřívější diagnózu než identifikace biopsie ledvin. To by umožnilo pacientům léčit specificky a individuálně v rané fázi, než dojde k poškození štěpu ledvin a výrazně by zlepšilo dlouhodobé přežití štěpu ledvin.

Hlavním cílem této studie je prozkoumat biomarkery krve, moči a tkání v renálních patologiích pro diagnostické a prognostické účely.

Vzhledem k tomu, že se jedná o observační studii, bude hlavní kritéria pro analýzu zahrnovat

• Faktory expozice: Biomarkery krve a/nebo moči a/nebo tkáně
• Diagnostická kritéria (přítomnost nebo nepřítomnost zájmu onemocnění ledvin) a prognostická kritéria (výskyt nebo absence zájmu).

Jakmile je pacient informován a souhlasil s účastí na studii a jakmile byla ověřena kritéria výběru:

1. Klinické údaje budou zaznamenány v lékařském záznamu jako součást rutinní péče a poté shromážděny ve výzkumné databázi. Shromážděné klinické údaje budou zahrnovat demografické, biologické, klinické a zobrazovací údaje.
2. Následující vzorky budou odebrány najednou během zkoušek rutinní péče 17,5 ml další krve: 1 x 5 ml suché trubice, 1 x 10 ml CPT trubice a 1 x 2,5 ml paxgen trubice.
3. Přebytek vzorků moči (50 až 100 ml) odebraných v průběhu léčby je zachován;
4. Pokud jsou biopsie ledvin prováděny jako součást léčby, bude část vzorku odkloněna do biologického sběru: 1 fragment, 5x5x5 mm.

U pacientů podstupujících nativní renální biopsii:

V den renální biopsie bude odebrán jediný vzorek krve a moči (17,5 ml krve: sérum, PBMC, RNA).

U pacientů s transplantací ledvin:

V den biopsie ledvin budou pacienti přijaty do denní nemocnice. Pro každou biopsii ledvin bude odebrán další vzorek krve (17,5 ml krve: sérum, PBMC, RNA) pro každou biopsii ledvin v rámci standardní péče. Shromáždí se vzorek moči (jedna až dva 50 ml trubice moči).

Tyto vzorky krve, moči a tkání mohou být uloženy v biologickém sběru a použity pro ústavní genetické studie.