Biomarkery przed i po przeszczepie nerki (PROBIOT)

W nefrologii klinicznej poszukiwanie biomarkerów moczu, krwi i tkanek określonych chorób nerek jest ważnym celem. W ostatnich latach użycie tych biomarkerów umożliwiło zdiagnozowanie wielu chorób nerek, które wpływają na nercę natywną. W niektórych przypadkach biomarkery mogą być przydatne w określaniu profilu ewolucyjnego choroby, a tym samym najbardziej odpowiedniego postępowania terapeutycznego.

Postęp tych chorób nerek czasami wymaga przeszczepu nerek u pacjentów poddawanych obserwacji. Chociaż roczny wskaźnik przeszczepu przeszczepu nerek znacznie się poprawił w ciągu ostatniej dekady i obecnie wynosi 90%, długoterminowe przeżycie nie rośnie. Biopsja przeszczepu nerek pozostaje metodą odniesienia do diagnozy i prognozowania różnych stanów po przeszczepie. Ta metoda ma dwa ograniczenia: i) jest to procedura inwazyjna związana z powikłaniami, co oznacza, że ​​nie można jej systematycznie wykonywać na dużą skalę w całym procesie przeszczepu; ii) Wielkość próby jest ograniczona i nie zawsze pozwala na niezawodne rokowanie. Identyfikacja biomarkerów moczowych lub krwi z wartością diagnostyczną i prognostyczną pozwoliłaby na wcześniejszą diagnozę niż ta dokonana przez biopsję nerki. Umożliwiłoby to leczenie pacjentów specjalnie i indywidualnie na wczesnym etapie, zanim nastąpi uszkodzenie przeszczepu nerek, i znacznie poprawi długoterminowe przeżycie przeszczepu nerek.

Głównym celem tego badania jest zbadanie biomarkerów krwi, moczu i tkanek w patologiach nerek do celów diagnostycznych i prognostycznych.

Ponieważ jest to badanie obserwacyjne, główne kryteria zainteresowania analizy będą obejmować

• Czynniki narażenia: biomarkery krwi i/lub moczu i/lub tkanki
• Kryteria diagnostyczne (obecność lub brak choroby nerki zainteresowania) i kryteria prognostyczne (występowanie lub brak zdarzenia zainteresowania).

Po poinformowaniu pacjenta i zgodził się na udział w badaniu, a po zweryfikowaniu kryteriów selekcji:

1. Dane kliniczne będą rejestrowane w dokumentacji medycznej w ramach rutynowej opieki, a następnie zebrane w bazie danych badań. Zebrane dane kliniczne będą obejmować dane demograficzne, biologiczne, kliniczne i obrazowe.
2. Następujące próbki zostaną zebrane jednocześnie podczas rutynowych badań opieki 17,5 ml dodatkowej krwi: sucha rurka 1 x 5 ml, 1 x 10 ml rurki CPT i 1 x 2,5 ml rurki Paxgen.
3. Nadmiar próbek moczu (od 50 do 100 ml) zebranych podczas leczenia jest zachowywany;
4. Jeśli biopsje nerek zostaną wykonane w ramach leczenia, część próbki zostanie przekierowana do zbioru biologicznego: 1 fragment, 5x5x5 mm.

Dla pacjentów poddawanych rodzimej biopsji nerek:

Pojedyncza próbka krwi i moczu (17,5 ml krwi: surowica, PBMC, RNA) zostanie zebrana w dniu biopsji nerkowej.

U pacjentów z przeszczepem nerki:

W dniu biopsji nerki pacjenci zostaną przyjęci do szpitala dziennego. Dodatkowa próbka krwi (17,5 ml krwi: surowica, PBMC, RNA) zostanie pobrana dla każdej biopsji nerek wykonywanej w ramach standardowej opieki. Zebrana jest próbka moczu (od jednego do dwóch 50 ml rurki moczu).

Te próbki krwi, moczu i tkanki mogą być przechowywane w zbiorze biologicznym i stosowane do konstytucyjnych badań genetycznych.