Biomarkers voor en na niertransplantatie (PROBIOT)

In de klinische nefrologie is de zoektocht naar urine-, bloed- en weefselbiomarkers van specifieke nierziekten een belangrijk doel. In de afgelopen jaren heeft het gebruik van deze biomarkers het mogelijk gemaakt om veel nierziekten te diagnosticeren die de inheemse nier beïnvloeden. In sommige gevallen kunnen biomarkers nuttig zijn bij het bepalen van het evolutieprofiel van de ziekte en dus het meest geschikte therapeutische beheer.

De progressie van deze nierziekten vereist soms niertransplantatie voor patiënten die een follow-up ondergaan. Hoewel de overlevingspercentage voor een jaar voor niertransplantatie het afgelopen decennium aanzienlijk is verbeterd en momenteel 90%is, neemt de overleving op lange termijn niet toe. Niertransplantaatbiopsie blijft de referentiemethode voor de diagnose en prognose van verschillende post-transplantatie aandoeningen. Deze methode heeft twee beperkingen: i) Het is een invasieve procedure geassocieerd met complicaties, wat betekent dat deze niet systematisch op grote schaal kan worden uitgevoerd tijdens het transplantatieproces; ii) De steekproefgrootte is beperkt en staat niet altijd toe dat een betrouwbare prognose wordt gemaakt. De identificatie van urine- of bloedbiomarkers met diagnostische en prognostische waarde zou een eerdere diagnose mogelijk maken dan die van nierbiopsie. Hierdoor zou patiënten in een vroeg stadium specifiek en individueel worden behandeld, voordat schade aan het niertransplantaat optreedt en de overleving van niertransplantatie op lange termijn aanzienlijk zou verbeteren.

Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van bloed-, urine- en weefselbiomarkers in nierpathologieën voor diagnostische en prognostische doeleinden.

Aangezien dit een observationele studie is, zullen de belangrijkste criteria van belang voor analyse omvatten

• Blootstellingsfactoren: bloed en/of urine en/of weefselbiomarkers
• Diagnostische criteria (aanwezigheid of afwezigheid van de interesse van de nierziekte) en prognostische criteria (voorkomen of afwezigheid van de gebeurtenis van belang).

Zodra de patiënt is geïnformeerd en heeft ingestemd met deelname aan het onderzoek, en zodra de selectiecriteria zijn geverifieerd:

1. Klinische gegevens zullen in het medisch dossier worden vastgelegd als onderdeel van routinematige zorg en vervolgens worden verzameld in de onderzoeksdatabase. De verzamelde klinische gegevens omvatten demografische, biologische, klinische en beeldvormende gegevens.
2. De volgende monsters worden in één keer verzameld tijdens de routinematige zorgonderzoeken 17,5 ml extra bloed: 1 x 5 ml droge buis, 1 x 10 ml CPT -buis en 1 x 2,5 ml Paxgen -buis.
3. De overmaat van urinemonsters (50 tot 100 ml) verzameld tijdens de behandeling wordt behouden;
4. Als nierbiopsieën worden uitgevoerd als onderdeel van de behandeling, wordt een deel van het monster omgeleid naar de biologische verzameling: 1 fragment, 5x5x5 mm.

Voor patiënten die inheemse nierbiopsie ondergaan:

Een enkel bloed- en urinemonster (17,5 ml bloed: serum, PBMC, RNA) zal worden verzameld op de dag van de nierbiopsie.

Bij niertransplantatiepatiënten:

Op de dag van de nierbiopsie worden patiënten opgenomen in het dagziekenhuis. Een extra bloedmonster (17,5 ml bloed: serum, PBMC, RNA) zal worden genomen voor elke nierbiopsie die wordt uitgevoerd als onderdeel van standaardzorg. Een urinemonster (een tot twee urinebuis van 50 ml) wordt verzameld.

Deze bloed-, urine- en weefselmonsters kunnen worden opgeslagen in een biologische verzameling en worden gebruikt voor constitutionele genetische studies.